Гипноз в лечении боли, тревоги и депрессии у онкологических больных (HPMADOP)
12 февраля 2017 г. обновлено: Gil Montenegro
Гипноз как дополнительная практика в лечении боли, тревоги и депрессии у онкологических больных
Целью этого испытания является сравнение и оценка воздействия гипноза на больных раком, на снижение уровня боли, тревоги и депрессии.
Сравнение проводилось по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добровольцы, больные раком обоего пола, в возрасте от 40 до 70 лет, восприимчивые к гипнозу, с оценкой боли ≥ 3 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), будут рандомизированы в две группы по 12 участников в каждой.
Они могут иметь или не иметь метастазы, независимо от того, была ли проведена операция по поводу рака, независимо от местоположения первичной опухоли, с сопутствующими хирургическими показаниями или без них.
Будут использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) в 3 разных периода времени: в начале исследования, через 7 дней и через 2 недели после первой оценки.
Это будет сделано в группе гипноза, гипнотическое вмешательство.
Он состоит из двух 40-минутных сеансов с интервалом в 7 дней между ними, подчеркивающих блокировку боли, хорошее самочувствие пациента и уменьшение симптомов тревоги и депрессии.
Затем будет оцениваться интенсивность боли, а также депрессия и тревога в обеих группах.
Наконец, результаты обеих групп будут сравниваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- В возрасте 40-70 лет поддаются гипнозу
- У кого рак пищеварительного тракта и боль в результате этого лечения рака. У них могут быть или не быть метастазы, проведена или не проведена операция по поводу рака, независимо от местоположения первичной опухоли или ее наличия, с сопутствующими хирургическими показаниями или без них. включают пациентов с оценкой боли ≥ 3 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- Пациент не поддается гипнозу
- Потребители психотропных наркотиков,
Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами, кроме депрессии и тревоги
,- Пациент неизлечимо болен раком
- Пациенты с опухолью или метастазами рака в центральную нервную систему, _ глухие и люди с умственными и когнитивными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипноз
Использование гипноза для снижения уровня боли, депрессии и тревоги.
|
Вмешательство гипноза состоит из двух 40-минутных сеансов с интервалом в 7 дней между ними, подчеркивая блокирование боли, хорошее самочувствие пациента и уменьшение симптомов тревоги и депрессии того же самого.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Сравнение эффектов гипноза между контрольной группой и экспериментальной группой в отношении боли, тревоги и депрессии с применением весов.
|
Контрольная и экспериментальная группы реагировали в 3 разных момента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки боли и по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) для оценки депрессии и тревоги.
Первая встреча состоится перед гипнозом.
На втором заседании с интервалом в 7 дней весы будут наложены у всех пациентов.
Перед применением весов группа гипноза будет представлена на сеанс.
Третья встреча состоится через две недели, где шкалы будут применяться только для сравнения групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исследование проводилось с каждым пациентом в первые три недели подряд после рандомизации.
|
Сравнение проводилось по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения влияния гипноза на боль у 12 пациентов группы гипноза по сравнению с 11 пациентами контрольной группы.
Шкала варьировалась от 0 до 10 баллов, без подшкал.
Лучший результат достигается, когда среднее значение второй или третьей недели уменьшается на 3 пункта по сравнению с первой неделей или когда среднее значение третьей недели уменьшается на 3 пункта по сравнению со второй неделей.
|
Исследование проводилось с каждым пациентом в первые три недели подряд после рандомизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги и депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исследование проводилось с каждым пациентом в первые три недели подряд после рандомизации.
|
Сравнение проводилось по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS) для измерения влияния гипноза на тревогу и депрессию у 12 пациентов группы гипноза по сравнению с 11 пациентами контрольной группы.
Шкала имеет 14 пунктов, семь из которых направлены на оценку тревожности (HADS-A) и семь на депрессию (HADS-D).
Каждый пункт может быть оценен от нуля до трех баллов, устанавливая диапазон оценок от 0 до 21 балла для каждой субшкалы.
Лучший результат достигается, когда среднее значение ниже или равно 9 для каждой подшкалы.
Подшкалы независимы для каждого результата депрессии и тревоги.
|
Исследование проводилось с каждым пациентом в первые три недели подряд после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNB19739513900000030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .