Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza w leczeniu bólu, lęku i depresji u pacjentów onkologicznych (HPMADOP)

12 lutego 2017 zaktualizowane przez: Gil Montenegro

Hipnoza jako praktyka uzupełniająca w leczeniu bólu, lęku i depresji u pacjentów onkologicznych

Celem tego badania jest porównanie i ocena efektów hipnozy u pacjentów z chorobą nowotworową, w celu zmniejszenia poziomu bólu, lęku i depresji. Porównanie przeprowadzono za pomocą wyników w Visual Analogue Scale (VAS) oraz Hospital Lęk i Depresja Scale (HADS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy chorzy na raka obojga płci, w wieku od 40 do 70 lat, podatni na hipnozę, z oceną bólu ≥ 3 mierzoną za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 12 uczestników w każdej. Mogą, ale nie muszą, dawać przerzuty, niezależnie od tego, czy przeprowadzono operację raka, czy nie, niezależnie od lokalizacji guza pierwotnego, z towarzyszącym wskazaniem chirurgicznym lub bez. Zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) oraz szpitalna skala lęku i depresji (HADS) w 3 różnych momentach: na początku badania, po 7 dniach i po 2 tygodniach od pierwszej oceny. Zostanie to zrobione, w grupie hipnozy, interwencja hipnozy. Składa się z dwóch 40-minutowych sesji, w odstępie 7 dni, kładących nacisk na blokadę bólu, dobre samopoczucie pacjenta oraz redukcję objawów lęku i depresji. Następnie oceniane będzie nasilenie bólu oraz depresji i lęku w obu grupach. Na koniec zostaną porównane wyniki obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70910900
        • UNB- Universidade de Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci
  • Wiek 40-70 lat podatny na hipnozę
  • Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego i bólem wynikającym z leczenia przeciwnowotworowego Mogą oni mieć lub nie mieć przerzuty, którzy przeszli operację nowotworową lub nie, niezależnie od umiejscowienia guza pierwotnego lub jego obecności, z towarzyszącymi wskazaniami chirurgicznymi lub bez. obejmują pacjentów z oceną bólu ≥ 3 w wizualnej skali analogowej (VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie podlega sugestii do hipnozy
  • Użytkownicy narkotyków psychotropowych,

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, z wyjątkiem depresji i lęku

    ,- Pacjent śmiertelnie chory na raka

  • Pacjenci z nowotworem lub przerzutami nowotworu do ośrodkowego układu nerwowego, _ Głusi oraz osoby z upośledzeniem umysłowym i poznawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipnoza
Wykorzystanie hipnozy w redukcji poziomu bólu, depresji i lęku.
Behawioralne: Hipnoza
Interwencja hipnozy składa się z dwóch 40-minutowych sesji, w odstępie 7 dni między nimi, podkreślając blokowanie bólu, dobre samopoczucie pacjenta i zmniejszenie objawów lęku i depresji.
Aktywny komparator: Kontrola
Porównanie efektów hipnozy między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną w odniesieniu do bólu, lęku i depresji za pomocą skal.
Behawioralne: Kontrola
Grupy kontrolna i eksperymentalna odpowiadały w 3 różnych momentach na Visual Analogue Scale (VAS) do oceny bólu oraz na Hospital Lęk i Depresja Scale (HADS) do oceny depresji i lęku. Pierwsze spotkanie odbędzie się przed hipnozą. Na drugim spotkaniu, w odstępie 7 dni, skale zostaną nałożone u wszystkich pacjentów. Przed zastosowaniem skal grupa hipnozy zostanie poddana sesji. Trzecie spotkanie odbędzie się dwa tygodnie później, gdzie skale będą stosowane tylko do porównania grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzono z każdym pacjentem w ciągu pierwszych trzech kolejnych tygodni po randomizacji
Porównania dokonano za pomocą wyników w wizualnej skali analogowej (VAS), aby zmierzyć wpływ hipnozy na ból wśród 12 pacjentów z grupy hipnozy w porównaniu z 11 pacjentami z grupy kontrolnej. Skala zawierała się w przedziale od 0 do 10 punktów, bez podskal. Lepszy wynik występuje wtedy, gdy średnia z drugiego lub trzeciego tygodnia spada o 3 punkty w porównaniu z pierwszym tygodniem lub gdy średnia z trzeciego tygodnia spada o 3 punkty w porównaniu z drugim tygodniem.
Badanie przeprowadzono z każdym pacjentem w ciągu pierwszych trzech kolejnych tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzono z każdym pacjentem w ciągu pierwszych trzech kolejnych tygodni po randomizacji
Porównania dokonano za pomocą wyników Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) w celu zmierzenia wpływu hipnozy na lęk i depresję wśród 12 pacjentów z grupy hipnozy w porównaniu z 11 pacjentami z grupy kontrolnej. Skala składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy oceny lęku (HADS-A), a siedem depresji (HADS-D). Każda pozycja może być oceniona od zera do trzech, ustalając przedział punktacji od 0 do 21 punktów dla każdej podskali. Lepszy wynik występuje, gdy średnia dla każdej podskali jest mniejsza lub równa 9. Podskale są niezależne dla każdego wyniku depresji i lęku.
Badanie przeprowadzono z każdym pacjentem w ciągu pierwszych trzech kolejnych tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gil Montenegro

Współpracownicy

University of Brasilia

Śledczy

  • Główny śledczy: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNB19739513900000030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj