Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza v léčbě bolesti, úzkosti a deprese u onkologických pacientů (HPMADOP)

12. února 2017 aktualizováno: Gil Montenegro

Hypnóza jako doplňková praxe v léčbě bolesti, úzkosti a deprese u onkologických pacientů

Cílem této studie je porovnat a zhodnotit účinky hypnózy u pacientů s rakovinou, snížit míru bolesti, úzkosti a deprese. Srovnání bylo provedeno prostřednictvím skóre na vizuální analogové škále (VAS) a na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolní pacienti s rakovinou obou pohlaví ve věku mezi 40 a 70 lety, náchylní k hypnóze, se skóre bolesti ≥ 3 měřeným pomocí vizuální analogové škály (VAS), budou randomizováni do dvou skupin po 12 účastnících. Mohou, ale nemusejí představovat metastázy, ať už byl či nebyl proveden nádorový chirurgický výkon, bez ohledu na lokalizaci primárního nádoru, se současnou chirurgickou indikací nebo bez ní. Bude použita vizuální analogová škála (VAS) a nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) ve 3 různých časech: na začátku, po 7 dnech a po 2 týdnech prvního hodnocení. Ve skupině hypnózy bude provedena intervence hypnózy. Skládá se ze dvou 40minutových sezení s intervalem 7 dní, které kladou důraz na blokování bolesti, pohodu pacienta a zmírnění příznaků úzkosti a deprese. Poté bude hodnocena intenzita bolesti, deprese a úzkosti u obou skupin. Nakonec budou výsledky obou skupin porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70910900
        • UNB- Universidade de Brasilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Ve věku 40-70 let náchylný k hypnóze
  • kteří mají rakovinu trávicího traktu a bolesti vyplývající z této léčby rakoviny Tito mohou nebo nemusí mít metastázy, provedli nebo neprovedli operaci rakoviny, bez ohledu na umístění primárního nádoru nebo jeho přítomnost, s nebo bez souběžné chirurgické indikace. zahrnují pacienty, kteří mají skóre bolesti ≥ 3 ve vizuální analogové škále (VAS).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není vhodný k hypnóze
  • uživatelé psychotropních drog,

  • Pacienti s těžkou psychiatrickou poruchou, kromě deprese a úzkosti

    ,- Pacient nevyléčitelně nemocná rakovina

  • Pacienti s nádorovými nebo rakovinnými metastázami v centrálním nervovém systému, _ Neslyšící a lidé s mentálním a kognitivním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypnóza
Použití hypnózy ke snížení úrovně bolesti, deprese a úzkosti.
Behaviorální: Hypnóza
Hypnóza sestává ze dvou 40minutových sezení s intervalem 7 dní mezi nimi, zdůrazňujících blokování bolesti, pohodu pacienta a zmírnění příznaků úzkosti a deprese.
Aktivní komparátor: Řízení
Porovnání účinků hypnózy mezi kontrolní skupinou a experimentální skupinou na bolest, úzkost a depresi s aplikací škál.
Behaviorální: Řízení
Kontrolní a experimentální skupiny reagují ve 3 různých okamžicích na vizuální analogovou stupnici (VAS) pro hodnocení bolesti a na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS) pro hodnocení deprese a úzkosti. První setkání se uskuteční před hypnózou. Na druhém setkání v intervalu 7 dnů budou váhy aplikovány u všech pacientů. Před aplikací vah bude skupina hypnózy podrobena sezení. Třetí setkání se uskuteční o dva týdny později, kde se škály použijí pouze k porovnání skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále
Časové okno: Studie byla provedena s každým pacientem v prvních třech po sobě jdoucích týdnech po randomizaci
Srovnání bylo provedeno prostřednictvím skóre ve Visual Analogue Scale (VAS), aby se změřil účinek hypnózy při bolesti mezi 12 pacienty ve skupině s hypnózou ve srovnání s 11 pacienty v kontrolní skupině. Škála se pohybovala od 0 do 10 bodů, bez subškál. Lepší výsledek nastane, když průměr druhého nebo třetího týdne klesne o 3 body ve srovnání s prvním týdnem, nebo když se průměr třetího týdne sníží o 3 body ve srovnání s druhým týdnem.
Studie byla provedena s každým pacientem v prvních třech po sobě jdoucích týdnech po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Studie byla provedena s každým pacientem v prvních třech po sobě jdoucích týdnech po randomizaci
Srovnání bylo provedeno prostřednictvím skóre v Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), aby se změřil účinek hypnózy na úzkost a depresi mezi 12 pacienty ve skupině s hypnózou ve srovnání s 11 pacienty v kontrolní skupině. Škála má 14 položek, z nichž sedm je zaměřeno na hodnocení úzkosti (HADS-A) a sedm na depresi (HADS-D). Každá položka může být bodována od nuly do tří, čímž se stanoví rozsah skóre 0 až 21 bodů pro každou subškálu. Lepší výsledek nastane, když je průměr nižší nebo roven 9 pro každou subškálu. Subškály jsou nezávislé pro každý výsledek deprese a úzkosti.
Studie byla provedena s každým pacientem v prvních třech po sobě jdoucích týdnech po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gil Montenegro

Spolupracovníci

University of Brasilia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNB19739513900000030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit