Mosapride와 Rebamipide의 약물상호작용 연구

포함 기준:

1. 20~45세의 건강한 지원자
2. 체중 ≥ 55kg(남성), ≥ 50kg(여성)
3. 체중지수(BMI) 18.5 ~ 25
4. 허용되는 혈청 검사, 혈액 검사, 혈액 화학 검사, 소변 검사 및 ECG, 스크리닝 중 신체 검사
5. 피험자는 자발적으로 참여하기로 결정하고 본 실험에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후 지시에 따르기로 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

1. 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 내분비계 질환 또는 혈액·종양계 질환, 심혈관계 질환 또는 정신질환(기분장애, 강박장애 등) 또는 이와 같은 병력(간염의 경우 간염바이러스 포함) 질병).
2. 대상체는 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 질환(예: 크론병, 궤양, 급성 또는 만성 췌장염 등) 또는 위장 수술(단순 충수 절제술 또는 탈장 수술 제외)의 병력이 있습니다.
3. 피험자는 약물(아스피린, 항생제, 연구 약물 등)에 대한 과민 반응이 있거나 임상적으로 유의한 과민 반응의 병력이 있습니다.
4. 수축기 혈압 > 150mmHg 또는 100mmHg 또는
5. 대상자는 약물 남용 전력이 있거나 소변 약물 선별 검사에서 남용 약물에 대해 양성 반응을 보였다.
6. 여성의 경우, 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 임신 테스트에서 임신이 확인된 여성
7. 피험자는 하루에 5컵의 카페인 함유 음식을 섭취합니다.
8. 피험자는 지속적으로 술을 마신다(주당 210g 초과).
9. 피험자는 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
10. 첫 투약 전 2주 이내에 처방된 의약품 또는 한약 또는 첫 투약 전 1주 이내에 일반의약품(OTC)을 복용한 자 조사관의 재량).
11. 초회 투여 전 30일 이내에 자몽, 자몽주스 또는 자몽 함유 제품을 복용한 자
12. 피험자는 다른 연구에 참여했으며 첫 투약일 전 2개월 이내에 투약을 받았습니다.
13. 피험자는 첫 투약 전 2개월 이내에 전혈 수혈(500mL)을 받았거나 첫 투약 전 1개월 이내에 수혈을 받았습니다.
14. 피험자는 다른 이유로 조사자의 재량에 따라 적합하지 않은 것으로 판단되었습니다.