Een geneesmiddelinteractiestudie van Mosapride en Rebamipide

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilligers, leeftijd 20 tot 45 jaar
2. Lichaamsgewicht ≥ 55 kg (man), ≥ 50 kg (vrouw)
3. Lichaamsgewichtindex (BMI) 18,5 ~ 25
4. Aanvaardbare serumtest, hematologische test, bloedchemieonderzoek, urinetest en ECG, lichamelijk onderzoek tijdens screening
5. De proefpersoon besloot vrijwillig deel te nemen en gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming om de instructies op te volgen na het beluisteren en volledig begrijpen van de gedetailleerde uitleg over dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een klinisch significante lever-, nier-, neurologische, immunologische, respiratoire, endocriene ziekte of hematologische-oncologische ziekte, cardiovasculaire ziekte of psychiatrische ziekte (stemmingsstoornis, compulsieve stoornis enz.) of een dergelijke medische voorgeschiedenis (inclusief patiënt met hepatitisvirus in geval van leverziekte). ziekte).
2. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (zoals de ziekte van Crohn, zweren, acute of chronische pancreatitis enz.) of gastro-intestinale chirurgie (behalve eenvoudige appendectomie of hernia-operatie) die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden.
3. Proefpersoon heeft een overgevoeligheidsreactie op het geneesmiddel (aspirine, antibiotica, inclusief studiemedicatie, enz.) of een voorgeschiedenis van een klinisch significante overgevoeligheidsreactie.
4. Systolische bloeddruk > 150 mmHg of 100 mmHg of
5. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of testte positief op misbruikte drugs in de urine-drugsscreeningstest.
6. Voor vrouwen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen van wie de zwangerschapstest heeft bevestigd dat ze zwanger zijn
7. Onderwerp neemt cafeïnehoudend voedsel 5 kopjes per dag
8. Proefpersoon drinkt voortdurend (meer dan 210 g/week)
9. Betrokkene rookt 10 sigaretten of meer op één dag
10. Proefpersoon heeft voorgeschreven medicijnen of oosterse medicijnen ingenomen binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste medicatie of een vrij verkrijgbare (OTC) medicatie binnen 1 week voorafgaand aan de eerste medicatie (de proefpersoon kan echter worden opgenomen als aan andere criteria wordt voldaan volgens het oordeel van de onderzoeker).
11. Een proefpersoon die binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering grapefruit, grapefruitsap of grapefruitbevattende producten neemt
12. Proefpersoon nam deel aan een ander onderzoek en ontving medicatie binnen 2 maanden voorafgaand aan de eerste medicatiedag.
13. Proefpersoon kreeg volbloedtransfusie (500 ml) binnen 2 maanden voorafgaand aan de eerste medicatie of bloedtransfusie binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste medicatie.
14. De proefpersoon werd om andere redenen niet geschikt geacht volgens het oordeel van de onderzoeker.