Un estudio de interacción farmacológica de mosaprida y rebamipida

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos, de 20 a 45 años de edad
2. Peso corporal ≥ 55 kg (hombre), ≥ 50 kg (mujer)
3. Índice de peso corporal (IMC) 18,5 ~ 25
4. Prueba de suero aceptable, prueba hematológica, examen de química sanguínea, prueba de orina y ECG, examen físico durante la selección
5. El sujeto decidió participar voluntariamente y dio su consentimiento informado por escrito para cumplir con las instrucciones después de escuchar y comprender completamente la explicación detallada sobre este ensayo.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una enfermedad hepática, renal, neurológica, inmunológica, respiratoria, endocrina o hematológica · oncológica clínicamente significativa, una enfermedad cardiovascular o una enfermedad psiquiátrica (trastorno del estado de ánimo, trastorno compulsivo, etc.) o tal historial médico (incluido el sujeto con el virus de la hepatitis en caso de enfermedad hepática). enfermedad).
2. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal (como enfermedad de Crohn, úlcera, pancreatitis aguda o crónica, etc.) o cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía simple u operación de hernia) que pueden afectar la absorción del fármaco del estudio.
3. El sujeto tiene una reacción de hipersensibilidad al fármaco (aspirina, antibióticos, incluidos los fármacos del estudio, etc.) o antecedentes de reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa.
4. Presión arterial sistólica > 150 mmHg o 100 mmHg o
5. El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas o dio positivo a la droga abusada en la prueba de detección de drogas en la orina.
6. Para mujeres, mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres a las que se confirmó que estaban embarazadas en la prueba de embarazo
7. El sujeto toma alimentos que contienen cafeína 5 tazas por día
8. El sujeto bebe continuamente (más de 210 g/semana)
9. El sujeto fuma 10 cigarrillos o más en un día
10. El sujeto tomó cualquier medicamento recetado o medicina oriental dentro de las 2 semanas anteriores al primer medicamento o cualquier medicamento de venta libre (OTC) dentro de la semana anterior al primer medicamento (sin embargo, el sujeto puede ser incluido si se cumplen otros criterios según criterio del investigador).
11. Un sujeto que toma toronja, jugo de toronja o productos que contienen toronja dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis
12. El sujeto participó en otro estudio y recibió medicación dentro de los 2 meses anteriores al primer día de medicación.
13. El sujeto recibió una transfusión de sangre completa (500 ml) dentro de los 2 meses anteriores a la primera medicación o una transfusión de sangre dentro de 1 mes antes de la primera medicación.
14. Se consideró que el sujeto no era elegible según el criterio del investigador por otras razones.