En legemiddelinteraksjonsstudie av Mosapride og Rebamipide

Inklusjonskriterier:

1. Friske frivillige i alderen 20 til 45 år
2. Kroppsvekt ≥ 55 kg (mann), ≥ 50 kg (kvinne)
3. Kroppsvektindeks (BMI) 18,5 ~ 25
4. Akseptabel serumtest, hematologisk test, blodkjemiundersøkelse, urinprøve og EKG, fysisk undersøkelse under screening
5. Forsøkspersonen bestemte seg for å delta frivillig og ga skriftlig informert samtykke til å følge instruksjonene etter å ha lyttet til og fullt ut forstått den detaljerte forklaringen om denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har klinisk signifikant lever-, nyre-, nevrologisk, immunologisk, respiratorisk, endokrin sykdom eller hematologisk·onkologisk sykdom, kardiovaskulær sykdom eller psykiatrisk sykdom (humørsykdom, tvangslidelse osv.) eller slik sykehistorie (inkludert pasient med hepatittvirus i tilfelle lever sykdom).
2. Personen har tidligere hatt gastrointestinal sykdom (som Crohns sykdom, magesår, akutt eller kronisk pankreatitt etc.) eller gastrointestinal kirurgi (unntatt enkel blindtarmsoperasjon eller brokkoperasjon) som kan påvirke absorpsjonen av studiemedikamentet.
3. Personen har en overfølsomhetsreaksjon på legemidlet (aspirin, antibiotika, inkludert undersøkelser, etc.) eller en historie med klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon.
4. Systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller 100 mmHg eller
5. Forsøkspersonen har en historie med narkotikamisbruk eller testet positivt til misbrukt stoff i screeningtesten for urinmedisin.
6. For kvinner, gravide eller ammende kvinner eller kvinner som ble bekreftet å være gravid i graviditetstesten
7. Personen tar koffeinholdig mat 5 kopper per dag
8. Personen drikker kontinuerlig (over 210 g/uke)
9. Personen røyker 10 sigaretter eller mer på en dag
10. Forsøksperson tok et hvilket som helst foreskrevet legemiddel eller orientalsk medisin innen 2 uker før første medisinering eller ethvert reseptfritt (OTC) legemiddel innen 1 uke før første medisinering (personen kan imidlertid inkluderes dersom andre kriterier er oppfylt iht. etterforskerens skjønn).
11. En person som tar grapefrukt, grapefruktjuice eller produkter som inneholder grapefrukt innen 30 dager før første dosering
12. Forsøkspersonen deltok i en annen studie og mottok medisiner innen 2 måneder før den første medisineringsdagen.
13. Pasienten mottok fullblodtransfusjon (500 ml) innen 2 måneder før første medisinering eller blodoverføring innen 1 måned før første medisinering.
14. Forsøkspersonen ble vurdert til ikke å være kvalifisert i henhold til etterforskerens skjønn av andre grunner.