Исследование лекарственного взаимодействия мосаприда и ребамипида

Критерии включения:

1. Здоровые добровольцы в возрасте от 20 до 45 лет.
2. Масса тела ≥ 55 кг (самцы), ≥ 50 кг (самки)
3. Индекс массы тела (ИМТ) 18,5 ~ 25
4. Приемлемый анализ сыворотки, гематологический анализ, биохимический анализ крови, анализ мочи и ЭКГ, физикальное обследование во время скрининга
5. Субъект решил участвовать добровольно и дал письменное информированное согласие на выполнение инструкций после того, как выслушал и полностью понял подробное объяснение этого испытания.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет клинически значимое заболевание печени, почек, неврологическое, иммунологическое, респираторное, эндокринное заболевание или гемато-онкологическое заболевание, сердечно-сосудистое заболевание или психическое заболевание (расстройство настроения, компульсивное расстройство и т. д.) или подобный анамнез (включая субъект с вирусом гепатита в случае заболевания печени). болезнь).
2. Субъект имеет в анамнезе желудочно-кишечные заболевания (такие как болезнь Крона, язва, острый или хронический панкреатит и т. д.) или операции на желудочно-кишечном тракте (за исключением простой аппендэктомии или операции на грыже), которые могут повлиять на всасывание исследуемого препарата.
3. Субъект имеет реакцию гиперчувствительности на препарат (аспирин, антибиотики, в том числе исследуемые препараты и т. д.) или клинически значимую реакцию гиперчувствительности в анамнезе.
4. Систолическое артериальное давление > 150 мм рт.ст. или 100 мм рт.ст. или
5. Субъект имеет историю злоупотребления наркотиками или дал положительный результат на злоупотребление наркотиками в скрининговом тесте на наркотики в моче.
6. Для женщин, беременных или кормящих женщин или женщин, беременность которых была подтверждена тестом на беременность
7. Субъект принимает пищу, содержащую кофеин, 5 чашек в день.
8. Субъект постоянно пьет (более 210 г в неделю)
9. Субъект выкуривает 10 или более сигарет в день.
10. Субъект принимал любое предписанное лекарство или восточное лекарство в течение 2 недель до первого лекарства или любое безрецептурное (OTC) лекарство в течение 1 недели до первого лекарства (однако субъект может быть включен, если выполняются другие критерии в соответствии с на усмотрение следователя).
11. Субъект, который принимает грейпфрут, грейпфрутовый сок или продукты, содержащие грейпфрут, в течение 30 дней до первого приема
12. Субъект участвовал в другом исследовании и получал лекарства в течение 2 месяцев до первого дня приема лекарств.
13. Субъект получил переливание цельной крови (500 мл) в течение 2 месяцев до первого лекарства или переливание крови в течение 1 месяца до первого лекарства.
14. Субъект был признан непригодным по усмотрению исследователя по другим причинам.