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정골 도수치료가 파킨슨병에 미치는 영향

2023년 3월 30일 업데이트: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

정골 도수치료가 파킨슨병에서 운동기능, 균형, 신경보호혈청표지자에 미치는 영향

파킨슨병(PD)은 환자의 이동성, 균형 및 인지에 영향을 미치는 신경계의 진행성 장애로 정의됩니다. 떨림, 느린 움직임 및 경직은 많은 PD 환자에서 볼 수 있는 자세 및 보행 이상에 기여하는 신체적 증상입니다. 다른 증상으로는 균형 상실 및 운동 범위 제한이 있어 넘어질 위험이 높아집니다. OMM(Osteopathic Manipulative Medicine)은 정골 의사가 제공하는 수동 치료의 한 형태입니다. 이 형태의 치료는 근육 경련을 줄이고 관절 운동 범위와 움직임을 개선하는 것을 목표로 합니다. PD 환자의 균형, 운동 기능 및 낙상에 대한 OMM의 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구를 제안하고 있습니다. 또한 OMM의 잠재적 효과를 조사하기 위해 혈청 바이오마커 변화를 스크리닝할 예정입니다. 우리 연구팀과 기관은 PD 환자를 위한 정골 요법 및 신체 재활을 제공한 경험이 있습니다. 이 연구에서는 연구 기간 동안 각 피험자에 대해 균형 및 운동 기능을 평가합니다. 낙상 횟수도 추적할 것입니다. 감각 조직 검사(SOT)를 사용하여 균형을 측정하고 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)를 사용하여 운동 기능을 측정합니다. 두 도구 모두 균형과 운동 기능을 측정하기 위한 비침습적이고 임상적으로 입증된 방법입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

매년 미국 내에서 60,000명의 사람들이 PD 진단을 받습니다.1 PD의 주요 특징에는 안정 떨림, 경직, 비대칭 발병 및 서동증이 포함됩니다.2 이러한 특성은 균형에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 균형은 자세를 유지하고, 움직임을 촉진하고, 안정성의 한계 내에서 신체를 제어하기 위해 균형을 회복하는 것을 포함하는 복잡한 시스템입니다. 균형은 전정, 시각, 청각, 운동 및 높은 수준의 전운동 시스템의 조정을 포함하며, 그 중 다수는 PD에서 손상됩니다.3 이전 연구에서는 PD 피험자의 46%가 3개월 이내에 떨어졌으며, 대상자는 3개월 동안 첫 번째 낙상을 경험했습니다.4 자세 불안정성은 균형 제어를 손상시키고 넘어질 위험을 증가시키는 PD의 특징적인 징후입니다.5,6

PD의 많은 낙상은 자세 불안정과 감각 정보를 구성할 수 없기 때문에 발생합니다. SOT는 자세 제어, 체감각, 시각 및 전정 감각 시스템의 이상을 식별합니다. 정상적인 연령 제어를 기반으로 한 백분율인 종합 점수를 제공합니다. 우리는 최근 캐나다 몬트리올에서 열린 세계 파킨슨병 학회에서 낙상자로 분류된 PD가 있는 개인(n=20)이 PD가 있는 비낙상자보다 SOT에서 더 낮은 점수를 받았다는 초록을 발표했습니다.7

PD의 발병기전은 기저핵으로부터의 도파민성 뉴런의 진행성 신경학적 고갈이며, 이는 공통 운동 또는 추체외로 징후: 떨림, 운동완서 및 경직으로 나타난다. PD의 중증도가 진행됨에 따라 종종 자세 불안정과 추가 장애가 있습니다. PD 환자에 대한 OMM의 효과를 조사한 연구는 비교적 적습니다. 이전의 한 연구에서는 10명의 PD 피험자에 대한 정골 요법 치료 프로토콜의 단일 세션이 연령에 맞는 가짜 대조군, 특히 상지와 하지의 보폭, 케이던스 및 최대 속도에 비해 보행이 개선되었음을 보여주었습니다.8 비 PD 피험자에 대한 다른 연구에서는 OMM이 피험자 균형을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 파일럿 연구에서 4주 동안 매주 OMM 프로토콜을 적용한 20명의 노인 피험자는 힘판 관찰에서 전후방 및 내측면 흔들림의 변화로 측정된 자세 불안정성이 개선된 것으로 나타났습니다.9 OMM은 또한 현기증이 있는 환자를 개선하는 것으로 나타났습니다. 결과는 SMART Balance Master©를 사용하여 측정되었습니다. SMART Balance Master©의 종합 점수는 개입 직후와 일주일 후에 크게 개선된 것으로 나타났습니다. (P<.001)10

PD 환자의 보행 개선에 사용되는 OMM은 척추와 사지에 대한 근육 에너지와 조음 기술을 사용하여 근육 과긴장과 관절 운동 제한을 해결했습니다.8 균형을 잡는 데 사용된 OMM 기술은 근육 경련과 척추 및 두개골의 제한을 제거하는 데 중점을 두었습니다. 임상 실습에서 PD 환자를 치료한 경험과 앞서 언급한 연구의 증상 개선을 바탕으로 본 연구에 활용할 PARK-OMM 프로토콜을 개발했습니다. 이 프로토콜은 CV4 기술로 시작하여 두개골 제한을 해결하는 데 도움이 되며 잠재적으로 환자의 자율 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.11,12 그런 다음 프로토콜은 직접 OMM 조음 및 근육 에너지 기술을 사용하여 근육 과긴장성을 줄이고 관절 운동 범위를 증가시켜 각 주요 척추 영역과 사지를 처리합니다. 이러한 기술은 임상 실습과 문서화된 이전 연구 모두에서 PD뿐만 아니라 일반 인구의 관절 이동성을 개선하는 문서의 효능으로 인해 선택되었습니다.13

가설: 정의된 OMM 프로토콜을 사용하여 PD 피험자에게 6주 동안 일주일에 두 번 OMM 치료를 하면 운동 장애 협회의 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)로 측정한 운동 기능과 NeurCom SMART Balance Master© SOT(Sensory Organization Test)로 넘어지는 횟수가 줄어듭니다. 또한 OMM의 잠재적 효과를 조사하기 위해 혈청 바이오마커 변화를 스크리닝할 예정입니다. 우리는 OMM 코호트가 운동 기능 점수, 균형 및 관련된 낙상의 감소를 상당히 개선할 것으로 기대합니다. 이것은 PD 치료에서 OMM의 역할을 확립하는 데 도움이 될 것입니다. 긍정적인 결과는 또한 OMM이 PD 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 추가 연구로 이어질 수 있습니다. 또한 PD 인구 사이에서 OMM의 잠재적인 메커니즘에 대한 추가 조사를 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 파킨슨병 진단을 받은 자
  • 40세 이상

제외 기준:

  • 파킨슨병의 임상 진단 없음
  • 다른 진단된 신경계 질환 또는 장애가 있는 경우
  • 완전히 휠체어에 묶여 있거나 평가 도구를 완료하는 데 방해가 되는 신체적 기형이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OMM 치료 팔
피험자는 6주 동안 주 2회 파킨슨병(PARK-OMM)에 대한 정골 요법 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
OMM은 부드러운 손으로 하는 수동 요법입니다. 연구팀은 "PARK-OMM"이라는 프로토콜을 만들었다. 이러한 기술은 근막 제한을 치료하고 관절 운동 범위를 개선하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • Osteopathic Manipulative Medicine (OMM)
  • Osteopathic 조작 치료 (OMT)
  • 박-OMM
활성 비교기: 상담
피험자는 OMM 치료 기간 동안 의사와 대면 시간을 일치시키기 위해 매주 상담 세션을 받게 됩니다. 이 6주간의 상담 연구 기간 동안 OMM은 수행되지 않습니다.
환자는 낙상 예방, 약물, 식이요법, 영양, 운동, 태극권, 요가, 명상 및 정신 건강을 포함한 파킨슨병 관련 문제에 대해 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하 횟수
기간: 10주 기간
OMM 프로토콜을 처리한 사람과 그렇지 않은 사람 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 등록된 피험자에 대한 가을 기록이 보관됩니다.
10주 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 10주
균형은 SOT 측정을 통해 측정됩니다.
10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 기능
기간: 10주
운동 기능은 UPDRS 점수를 통해 평가됩니다.
10주
혈청 바이오마커
기간: 6주
혈청 바이오마커의 변화를 비교하기 위해 1, 3, 6주차에 채혈
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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OMM 치료 팔에 대한 임상 시험

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