Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da medicina manipulativa osteopática na doença de Parkinson

30 de março de 2023 atualizado por: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Efeito da medicina manipulativa osteopática na função motora, equilíbrio e marcadores séricos neuroprotetores na doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) é definida como um distúrbio progressivo do sistema nervoso que afeta a mobilidade, o equilíbrio e a cognição do paciente. Tremor, movimentos lentos e rigidez são sintomas físicos que contribuem para anormalidades posturais e de marcha observadas em muitos pacientes com DP. Outros sintomas incluem perda de equilíbrio e amplitude de movimento restrita, aumentando o risco de queda. A medicina manipulativa osteopática (OMM) é uma forma de tratamento manual fornecida por médicos osteopatas. Esta forma de tratamento visa ajudar a diminuir os espasmos musculares e melhorar a amplitude de movimento e movimento das articulações. Estamos propondo um estudo piloto para investigar o impacto do OMM no equilíbrio, função motora e queda em pacientes com DP. Também vamos rastrear alterações de biomarcadores séricos para investigar os efeitos potenciais do OMM. Nossa equipe de pesquisa e instituição têm experiência na prestação de cuidados osteopáticos e reabilitação física para pacientes com DP. Neste estudo, o equilíbrio e a função motora serão avaliados para cada sujeito durante todo o período do estudo. Também acompanharemos o número de quedas. O equilíbrio será medido usando o Teste de Organização Sensorial (SOT) e a função motora será medida usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS). Ambas as ferramentas são métodos não invasivos e clinicamente comprovados para medir o equilíbrio e a função motora.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Anualmente, 60.000 pessoas nos Estados Unidos são diagnosticadas com DP.1 As características principais da DP incluem tremor em repouso, rigidez, início assimétrico e bradicinesia.2 Essas características parecem afetar o equilíbrio. O equilíbrio é um sistema complexo que envolve manter a postura, facilitar o movimento e recuperar o equilíbrio para controlar o corpo dentro de seus limites de estabilidade. O equilíbrio envolve a coordenação dos sistemas vestibular, visual, auditivo, motor e pré-motor de alto nível, muitos dos quais estão comprometidos na DP.3 Pesquisas anteriores descobriram que 46% dos indivíduos com DP caíram em um período de três meses e que 21% dos os indivíduos tiveram sua primeira queda durante o período de três meses.4 A instabilidade postural é um sinal característico da DP que compromete o controle do equilíbrio e aumenta o risco de queda.5,6

Muitas quedas na DP ocorrem devido à instabilidade postural e à incapacidade de organizar as informações sensoriais. O SOT identifica anormalidades no controle postural, somatossensorial, visual e sistemas sensoriais vestibulares. Ele oferece uma pontuação composta que é uma porcentagem baseada em controles de idade normais. Recentemente, apresentamos um resumo na Conferência Mundial de Parkinson em Montreal, Canadá, que mostrou indivíduos com DP (n = 20) categorizados como caidores, com pontuação mais baixa no SOT do que não caidores com DP.7

A patogênese da DP é uma depleção neurológica progressiva de neurônios dopaminérgicos dos gânglios da base, que se manifesta como sinais motores ou extrapiramidais comuns: tremor, bradicinesia e rigidez. À medida que a gravidade da DP progride, há frequentemente instabilidade postural e incapacidade adicional. Existem relativamente poucos estudos investigando o efeito do OMM em pacientes com DP. Um estudo de pesquisa anterior demonstrou que uma única sessão de protocolo de medicina manipulativa osteopática em 10 indivíduos com DP melhorou a marcha em comparação com controles simulados da mesma idade, particularmente comprimento da passada, cadência e velocidades máximas das extremidades superiores e inferiores.8 Outros estudos em indivíduos não-DP mostraram que o OMM pode melhorar o equilíbrio do indivíduo. Em um estudo piloto, 20 idosos com o protocolo OMM aplicado semanalmente por quatro semanas mostraram uma melhora na instabilidade postural, medida por mudanças na oscilação ântero-posterior e médio-lateral nas observações da plataforma de força.9 OMM também demonstrou melhorar indivíduos com tontura. Os resultados foram medidos usando o SMART Balance Master©. Verificou-se que a pontuação composta no SMART Balance Master© melhorou significativamente imediatamente após a intervenção, bem como uma semana depois. (P<0,001)10

OMM utilizado para melhorar a marcha em pacientes com DP abordou hipertonicidade muscular e restrições de movimento articular usando energia muscular e técnicas articulatórias para a coluna e as extremidades.8 As técnicas de OMM usadas para tratar do equilíbrio focavam na remoção de espasmos musculares e restrições da coluna e do crânio. Com base em nossa experiência no tratamento de pacientes com DP em nossa prática clínica e na melhora dos sintomas nos estudos mencionados, desenvolvemos um protocolo PARK-OMM para utilizar neste estudo. O protocolo começa com uma técnica CV4, que ajuda a lidar com restrições cranianas e pode afetar a função autonômica do paciente.11,12 O protocolo então prossegue para abordar cada região espinhal principal e as extremidades, diminuindo a hipertonicidade muscular e aumentando a amplitude de movimento articular com técnicas articulatórias e de energia muscular diretas do OMM. Essas técnicas foram selecionadas devido à sua eficácia documentada na melhoria da mobilidade articular na população em geral, bem como na DP, tanto na prática clínica quanto em estudos anteriores documentados.13

Hipótese: Os tratamentos com OMM duas vezes por semana durante um período de 6 semanas em indivíduos com DP usando um protocolo OMM definido produzirão uma melhora prolongada na função motora medida pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) e equilíbrio medido pelo NeurCom SMART Balance Master© Sensory Organization Test (SOT) levando a um número reduzido de quedas. Também vamos rastrear alterações de biomarcadores séricos para investigar os efeitos potenciais do OMM. Esperamos que a coorte OMM tenha pontuações de função motora significativamente melhoradas, equilíbrio e uma diminuição associada de quedas. Isso ajudaria a estabelecer o papel do OMM no tratamento da DP. Achados positivos também podem levar a estudos adicionais investigando como o OMM afeta a qualidade de vida em pacientes com DP. Também poderia promover uma investigação mais aprofundada sobre os mecanismos potenciais de OMM entre a população de DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com a doença de Parkinson
  • Acima de 40 anos

Critério de exclusão:

  • sem diagnóstico clínico de Doença de Parkinson
  • ter outras doenças ou distúrbios neurológicos diagnosticados
  • estar completamente preso a uma cadeira de rodas ou ter deformidades físicas que impediriam a conclusão dos instrumentos de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento OMM
O sujeito receberá protocolo de tratamento manipulativo osteopático para a doença de Parkinson (PARK-OMM), duas vezes por semana durante 6 semanas.
OMM é uma terapia manual manual suave. A equipe de pesquisa criou um protocolo denominado "PARK-OMM". Essas técnicas visam ajudar a tratar as restrições miofasciais e melhorar a amplitude de movimento articular.
Outros nomes:
  • Medicina Manipulativa Osteopática (OMM)
  • Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
  • PARK-OMM
Comparador Ativo: Aconselhamento
Os indivíduos receberão sessões de aconselhamento semanalmente para coincidir com o tempo face a face com um médico durante o braço de tratamento OMM. Nenhum OMM será realizado durante este período de estudo de aconselhamento de 6 semanas.
Os pacientes serão aconselhados sobre questões relacionadas à doença de Parkinson, incluindo prevenção de quedas, medicamentos, dieta, nutrição, exercícios, tai-chi, ioga, meditação e saúde mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: Período de 10 semanas
Um registro de queda será mantido para indivíduos inscritos para ver se há uma diferença entre aqueles tratados com o protocolo OMM ou aqueles que não o fazem
Período de 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 10 semanas
O equilíbrio será medido por meio de medições SOT
10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora
Prazo: 10 semanas
A função motora será avaliada por meio de pontuações UPDRS
10 semanas
Biomarcadores séricos
Prazo: 6 semanas
Coletas de sangue nas semanas 1, 3 e 6 para comparar alterações nos biomarcadores séricos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Braço de tratamento OMM

3
Se inscrever