パーキンソン病に対するオステオパシー手技療法の効果
パーキンソン病の運動機能、バランス、および神経保護血清マーカーに対するオステオパシー手技療法の効果
調査の概要
詳細な説明
毎年、米国内で 60,000 人が PD と診断されています。 これらの特性は、バランスに影響を与えるようです。 バランスは、姿勢を維持し、動きを促進し、安定性の限界内で身体を制御するために平衡を回復することを含む複雑なシステムです. バランスには、前庭系、視覚系、聴覚系、運動系、および高レベルの前運動系の調整が関与しており、それらの多くは PD で損なわれています。被験者は 3 か月間に初めて転倒した.4 姿勢の不安定性は PD の顕著な兆候であり、バランス制御が損なわれ、転倒のリスクが高まります.5,6
PD の多くの転倒は、姿勢が不安定で感覚情報を整理できないために起こります。 SOT は、姿勢制御、体性感覚、視覚、および前庭感覚系の異常を識別します。 これは、通常の年齢コントロールに基づくパーセンテージである複合スコアを提供します。 私たちは最近、カナダのモントリオールで開催された世界パーキンソン病会議で、転倒者として分類された PD を持つ個人 (n=20) が、PD を持つ非転倒者よりも SOT のスコアが低いことを示す要約を発表しました.7
PD の病因は、大脳基底核からのドーパミン作動性ニューロンの進行性の神経学的枯渇であり、一般的な運動または錐体外路の徴候として現れます: 振戦、運動緩慢、および硬直。 PD の重症度が進行するにつれて、姿勢が不安定になり、さらに障害が生じることがよくあります。 PD患者に対するOMMの効果を調査した研究は比較的少ない。 ある以前の調査研究では、10 人の PD 被験者に対するオステオパシー手技療法プロトコルの 1 回のセッションが、年齢をマッチさせたシャムコントロールと比較して歩行、特に歩幅、ケイデンス、および上肢と下肢の最大速度を改善したことが実証されました.8 非 PD 被験者に関する他の研究では、OMM が被験者のバランスを改善できることが示されています。 パイロット研究では、OMM プロトコルを毎週 4 週間適用した 20 人の高齢者を対象に、フォースプレート観察での前後および内側と外側の揺れの変化によって測定されるように、姿勢の不安定性の改善が示されました.9 OMM は、めまいのある被験者を改善することも示されています。 結果は SMART Balance Master© を使用して測定されました。 SMART Balance Master© の複合スコアは、介入直後と 1 週間後に大幅に改善することがわかりました。 (P<.001)10
PD患者の歩行を改善するために利用されるOMMは、脊椎と四肢の筋肉エネルギーと調音技術を使用することにより、筋肉の緊張亢進と関節運動の制限に対処しました.8 バランスに対処するために使用された OMM テクニックは、筋肉のけいれんと脊椎と頭蓋の制限を取り除くことに焦点を当てていました。 私たちの臨床診療におけるPD患者の治療経験と、前述の研究における症状の改善に基づいて、この研究で利用するPARK-OMMプロトコルを開発しました。 このプロトコルは、頭蓋の制限に対処するのに役立ち、患者の自律神経機能に影響を与える可能性がある CV4 技術から始まります.11,12 次に、プロトコルは、直接OMM調音および筋肉エネルギー技術を使用して、筋肉の緊張亢進を減少させ、関節可動域を増加させることにより、各主要な脊椎領域と四肢に対処します。 これらの技術は、一般集団の関節可動性を改善するだけでなく、臨床診療と文書化された以前の研究の両方で PD の文書化された有効性のために選択されました.13
仮説: 定義された OMM プロトコルを使用して PD 対象者に 6 週間にわたり週 2 回の OMM 治療を行うと、運動障害協会の統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) によって測定される運動機能と、 NeurCom SMART Balance Master© 感覚組織テスト (SOT) により、転倒回数が減少します。 また、OMM の潜在的な影響を調査するために、血清バイオマーカーの変化をスクリーニングする予定です。 OMM コホートでは、運動機能スコア、バランスが大幅に改善され、関連する転倒が減少すると予想されます。 これは、PD の治療における OMM の役割を確立するのに役立ちます。 肯定的な結果は、OMM が PD 患者の生活の質にどのように影響するかを調査する追加の研究につながる可能性もあります。 また、PD集団におけるOMMの潜在的なメカニズムに関するさらなる調査を促進することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- New York Institute of Technology - Academic Health Care Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病と医学的に診断された
- 40歳以上
除外基準:
- パーキンソン病の臨床診断なし
- 他の診断された神経学的疾患または障害がある
- 完全に車椅子に縛られているか、評価ツールの完成を妨げる身体的変形がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:OMM治療アーム
被験者は、パーキンソン病のオステオパシー操作治療プロトコル(PARK-OMM)を週に2回、6週間受けます。
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OMM は、手で行う優しい手技療法です。
研究チームは、「PARK-OMM」プロトコルという造語のプロトコルを作成しました。
これらの技術は、筋膜の制限を治療し、関節の可動域を改善することを目的としています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:カウンセリング
被験者は、OMM治療アーム中に医師と対面する時間を毎週合わせるためのカウンセリングセッションを受けます。
この 6 週間のカウンセリング研究期間中は、OMM は行われません。
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患者は、転倒の予防、投薬、食事、栄養、運動、太極拳、ヨガ、瞑想、メンタルヘルスなど、パーキンソン病に関連する問題についてカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒回数
時間枠:10週間
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OMMプロトコルで治療された被験者とそうでない被験者との間に違いがあるかどうかを確認するために、登録された被験者の落下ログが保持されます
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠:10週間
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バランスはSOT測定によって測定されます
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10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能
時間枠:10週間
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運動機能は、UPDRSスコアによって評価されます
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10週間
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血清バイオマーカー
時間枠:6週間
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血清バイオマーカーの変化を比較するために、1、3、6週目に採血します
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sheldon Yao, DO、NYIT College of Osteopathic Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wells MR, Giantinoto S, D'Agate D, Areman RD, Fazzini EA, Dowling D, Bosak A. Standard osteopathic manipulative treatment acutely improves gait performance in patients with Parkinson's disease. J Am Osteopath Assoc. 1999 Feb;99(2):92-8. doi: 10.7556/jaoa.1999.99.2.92.
- Lopez D, King HH, Knebl JA, Kosmopoulos V, Collins D, Patterson RM. Effects of comprehensive osteopathic manipulative treatment on balance in elderly patients: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jun;111(6):382-8. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.6.382.
- Fraix M, Gordon A, Graham V, Hurwitz E, Seffinger MA. Use of the SMART Balance Master to quantify the effects of osteopathic manipulative treatment in patients with dizziness. J Am Osteopath Assoc. 2013 May;113(5):394-403.
- DiFrancisco-Donoghue J, Apoznanski T, de Vries K, Jung MK, Mancini J, Yao S. Osteopathic manipulation as a complementary approach to Parkinson's disease: A controlled pilot study. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):145-151. doi: 10.3233/NRE-161400.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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OMM治療アームの臨床試験
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West Virginia School of Osteopathic MedicineUniversity of New England; American Academy of Osteopathy; Osteopathic Research Center完了
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The Touro College and University System積極的、募集していない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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University Hospital of Ferraraわからない
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