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パーキンソン病に対するオステオパシー手技療法の効果

2023年3月30日 更新者:Sheldon Yao、New York Institute of Technology

パーキンソン病の運動機能、バランス、および神経保護血清マーカーに対するオステオパシー手技療法の効果

パーキンソン病 (PD) は、患者の可動性、バランス、認知に影響を与える神経系の進行性障害と定義されています。 振戦、動きの鈍化、および硬直は、多くの PD 患者に見られる姿勢および歩行の異常に寄与する身体的症状です。 その他の症状には、バランスの喪失や可動域の制限が含まれ、転倒のリスクが高まります。 オステオパシー手技療法 (OMM) は、オステオパシー医によって提供される手動治療の一形態です。 この治療法は、筋肉のけいれんを軽減し、関節の可動域と可動域を改善することを目的としています。 私たちは、PD 患者のバランス、運動機能、および転倒に対する OMM の影響を調査するためのパイロット研究を提案しています。 また、OMM の潜在的な影響を調査するために、血清バイオマーカーの変化をスクリーニングする予定です。 私たちの研究チームと機関は、PD患者にオステオパシーケアと身体リハビリテーションを提供した経験があります。 この研究では、研究期間を通して各被験者のバランスと運動機能が評価されます。 また、転倒回数も記録していきます。 バランスは、Sensory Organization Test (SOT) を使用して測定され、運動機能は、Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) を使用して測定されます。 どちらのツールも、バランスと運動機能を測定するための非侵襲的で臨床的に証明された方法です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

毎年、米国内で 60,000 人が PD と診断されています。 これらの特性は、バランスに影響を与えるようです。 バランスは、姿勢を維持し、動きを促進し、安定性の限界内で身体を制御するために平衡を回復することを含む複雑なシステムです. バランスには、前庭系、視覚系、聴覚系、運動系、および高レベルの前運動系の調整が関与しており、それらの多くは PD で損なわれています。被験者は 3 か月間に初めて転倒した.4 姿勢の不安定性は PD の顕著な兆候であり、バランス制御が損なわれ、転倒のリスクが高まります.5,6

PD の多くの転倒は、姿勢が不安定で感覚情報を整理できないために起こります。 SOT は、姿勢制御、体性感覚、視覚、および前庭感覚系の異常を識別します。 これは、通常の年齢コントロールに基づくパーセンテージである複合スコアを提供します。 私たちは最近、カナダのモントリオールで開催された世界パーキンソン病会議で、転倒者として分類された PD を持つ個人 (n=20) が、PD を持つ非転倒者よりも SOT のスコアが低いことを示す要約を発表しました.7

PD の病因は、大脳基底核からのドーパミン作動性ニューロンの進行性の神経学的枯渇であり、一般的な運動または錐体外路の徴候として現れます: 振戦、運動緩慢、および硬直。 PD の重症度が進行するにつれて、姿勢が不安定になり、さらに障害が生じることがよくあります。 PD患者に対するOMMの効果を調査した研究は比較的少ない。 ある以前の調査研究では、10 人の PD 被験者に対するオステオパシー手技療法プロトコルの 1 回のセッションが、年齢をマッチさせたシャムコントロールと比較して歩行、特に歩幅、ケイデンス、および上肢と下肢の最大速度を改善したことが実証されました.8 非 PD 被験者に関する他の研究では、OMM が被験者のバランスを改善できることが示されています。 パイロット研究では、OMM プロトコルを毎週 4 週間適用した 20 人の高齢者を対象に、フォースプレート観察での前後および内側と外側の揺れの変化によって測定されるように、姿勢の不安定性の改善が示されました.9 OMM は、めまいのある被験者を改善することも示されています。 結果は SMART Balance Master© を使用して測定されました。 SMART Balance Master© の複合スコアは、介入直後と 1 週間後に大幅に改善することがわかりました。 (P<.001)10

PD患者の歩行を改善するために利用されるOMMは、脊椎と四肢の筋肉エネルギーと調音技術を使用することにより、筋肉の緊張亢進と関節運動の制限に対処しました.8 バランスに対処するために使用された OMM テクニックは、筋肉のけいれんと脊椎と頭蓋の制限を取り除くことに焦点を当てていました。 私たちの臨床診療におけるPD患者の治療経験と、前述の研究における症状の改善に基づいて、この研究で利用するPARK-OMMプロトコルを開発しました。 このプロトコルは、頭蓋の制限に対処するのに役立ち、患者の自律神経機能に影響を与える可能性がある CV4 技術から始まります.11,12 次に、プロトコルは、直接OMM調音および筋肉エネルギー技術を使用して、筋肉の緊張亢進を減少させ、関節可動域を増加させることにより、各主要な脊椎領域と四肢に対処します。 これらの技術は、一般集団の関節可動性を改善するだけでなく、臨床診療と文書化された以前の研究の両方で PD の文書化された有効性のために選択されました.13

仮説: 定義された OMM プロトコルを使用して PD 対象者に 6 週間にわたり週 2 回の OMM 治療を行うと、運動障害協会の統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) によって測定される運動機能と、 NeurCom SMART Balance Master© 感覚組織テスト (SOT) により、転倒回数が減少します。 また、OMM の潜在的な影響を調査するために、血清バイオマーカーの変化をスクリーニングする予定です。 OMM コホートでは、運動機能スコア、バランスが大幅に改善され、関連する転倒が減少すると予想されます。 これは、PD の治療における OMM の役割を確立するのに役立ちます。 肯定的な結果は、OMM が PD 患者の生活の質にどのように影響するかを調査する追加の研究につながる可能性もあります。 また、PD集団におけるOMMの潜在的なメカニズムに関するさらなる調査を促進することもできます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病と医学的に診断された
  • 40歳以上

除外基準:

  • パーキンソン病の臨床診断なし
  • 他の診断された神経学的疾患または障害がある
  • 完全に車椅子に縛られているか、評価ツールの完成を妨げる身体的変形がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OMM治療アーム
被験者は、パーキンソン病のオステオパシー操作治療プロトコル(PARK-OMM)を週に2回、6週間受けます。
OMM は、手で行う優しい手技療法です。 研究チームは、「PARK-OMM」プロトコルという造語のプロトコルを作成しました。 これらの技術は、筋膜の制限を治療し、関節の可動域を改善することを目的としています。
他の名前:
  • オステオパシー手技療法(OMM)
  • オステオパシー整体治療(OMT)
  • パークオム
アクティブコンパレータ:カウンセリング
被験者は、OMM治療アーム中に医師と対面する時間を毎週合わせるためのカウンセリングセッションを受けます。 この 6 週間のカウンセリング研究期間中は、OMM は行われません。
患者は、転倒の予防、投薬、食事、栄養、運動、太極拳、ヨガ、瞑想、メンタルヘルスなど、パーキンソン病に関連する問題についてカウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒回数
時間枠:10週間
OMMプロトコルで治療された被験者とそうでない被験者との間に違いがあるかどうかを確認するために、登録された被験者の落下ログが保持されます
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:10週間
バランスはSOT測定によって測定されます
10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能
時間枠:10週間
運動機能は、UPDRSスコアによって評価されます
10週間
血清バイオマーカー
時間枠:6週間
血清バイオマーカーの変化を比較するために、1、3、6週目に採血します
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sheldon Yao, DO、NYIT College of Osteopathic Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

OMM治療アームの臨床試験

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