Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van osteopathische manipulatieve geneeskunde op de ziekte van Parkinson

30 maart 2023 bijgewerkt door: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Effect van osteopathische manipulatieve geneeskunde op motorische functie, balans en neuroprotectieve serummarkers bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) wordt gedefinieerd als een progressieve aandoening van het zenuwstelsel die de mobiliteit, het evenwicht en de cognitie van de patiënt aantast. Tremor, vertraagde bewegingen en stijfheid zijn lichamelijke symptomen die bijdragen aan houdings- en loopafwijkingen die bij veel PD-patiënten worden gezien. Andere symptomen zijn verlies van evenwicht en beperkt bewegingsbereik, waardoor het risico op vallen toeneemt. Osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) is een vorm van manuele behandeling door osteopathische artsen. Deze vorm van behandeling is bedoeld om spierspasmen te helpen verminderen en het bewegingsbereik en de beweging van de gewrichten te verbeteren. We stellen een pilootstudie voor om de impact van OMM op evenwicht, motorische functie en vallen bij PD-patiënten te onderzoeken. We gaan ook screenen op veranderingen in serumbiomarkers om de mogelijke effecten van OMM te onderzoeken. Ons onderzoeksteam en onze instelling hebben ervaring in het bieden van osteopathische zorg en fysieke revalidatie voor PD-patiënten. In dit onderzoek worden balans en motoriek voor elk onderwerp gedurende de onderzoeksperiode geëvalueerd. Ook houden we het aantal valpartijen bij. Het evenwicht wordt gemeten met behulp van Sensory Organization Test (SOT) en de motorische functie wordt gemeten met behulp van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Beide instrumenten zijn niet-invasieve en klinisch bewezen methoden voor het meten van balans en motoriek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks krijgen 60.000 mensen in de Verenigde Staten de diagnose PD.1 De hoofdkenmerken van PD zijn tremor in rust, rigiditeit, asymmetrisch begin en bradykinesie.2 Deze kenmerken lijken de balans te beïnvloeden. Evenwicht is een complex systeem waarbij het gaat om het handhaven van de houding, het faciliteren van beweging en het herstellen van het evenwicht om het lichaam onder controle te houden binnen de grenzen van de stabiliteit. Evenwicht omvat de coördinatie van vestibulaire, visuele, auditieve, motorische en premotorische systemen op hoog niveau, waarvan er vele bij PD zijn aangetast.3 Uit eerder onderzoek bleek dat 46% van de PD-proefpersonen binnen een periode van drie maanden viel en dat 21% van de proefpersonen vielen voor het eerst tijdens de periode van drie maanden.4 Houdingsinstabiliteit is een kenmerkend teken van PD dat de balanscontrole in gevaar brengt en het risico op vallen vergroot.5,6

Veel vallen bij PD komen voor vanwege houdingsinstabiliteit en hun onvermogen om sensorische informatie te organiseren. De SOT identificeert afwijkingen in houdingsregulatie, somatosensorische, visuele en vestibulaire sensorische systemen. Het biedt een samengestelde score die een percentage is op basis van normale leeftijdscontroles. We presenteerden onlangs een samenvatting op de World Parkinson's Conference in Montreal, Canada, waaruit bleek dat personen met PD (n=20) die werden gecategoriseerd als vallers, lager scoorden op de SOT dan niet-vallers met PD.7

De pathogenese van PD is een progressieve neurologische depletie van dopaminerge neuronen uit de basale ganglia die zich manifesteert als gemeenschappelijke motorische of extrapiramidale symptomen: tremor, bradykinesie en rigiditeit. Naarmate de ernst van de ziekte van Parkinson vordert, is er vaak houdingsinstabiliteit en verdere invaliditeit. Er zijn relatief weinig onderzoeken geweest naar het effect van OMM op PD-patiënten. Een eerdere onderzoeksstudie toonde aan dat een enkele sessie van het osteopathische manipulatieve geneeskundeprotocol bij 10 PD-proefpersonen het looppatroon verbeterde in vergelijking met schijncontroles van dezelfde leeftijd, met name de paslengte, cadans en maximale snelheden van de bovenste en onderste ledematen.8 Andere onderzoeken bij niet-PD-proefpersonen hebben aangetoond dat OMM de balans van proefpersonen kan verbeteren. In een pilootstudie vertoonden 20 oudere proefpersonen met wekelijks toegepast OMM-protocol gedurende vier weken een verbetering in posturale instabiliteit, zoals gemeten door veranderingen in anterieur-posterieure en mediaal-laterale zwaai bij waarnemingen van de krachtplaat.9 Van OMM is ook aangetoond dat het patiënten met duizeligheid verbetert. De uitkomsten zijn gemeten met de SMART Balance Master©. Het bleek dat de samengestelde score op de SMART Balance Master© zowel direct na de interventie als een week later significant verbeterde. (P<.001)10

OMM gebruikt bij het verbeteren van het looppatroon bij PD-patiënten pakte spierhypertoniciteit en gewrichtsbewegingsbeperkingen aan door gebruik te maken van spierenergie en articulatorische technieken voor de wervelkolom en de extremiteiten.8 OMM-technieken die werden gebruikt om het evenwicht aan te pakken, waren gericht op het verwijderen van spierspasmen en beperkingen van de wervelkolom en de schedel. Op basis van onze ervaring met de behandeling van PD-patiënten in onze klinische praktijk en de verbetering van de symptomen in de bovengenoemde onderzoeken, hebben we een PARK-OMM-protocol ontwikkeld om in dit onderzoek te gebruiken. Het protocol begint met een CV4-techniek, die helpt om craniale beperkingen aan te pakken en mogelijk de autonome functie van de patiënt kan beïnvloeden.11,12 Het protocol gaat vervolgens verder met het aanpakken van elk belangrijk ruggenmerggebied en de extremiteiten door spierhypertoniciteit te verminderen en het gezamenlijke bewegingsbereik te vergroten met directe OMM-articulatie- en spierenergietechnieken. Deze technieken werden geselecteerd vanwege hun documenteffectiviteit bij het verbeteren van de gewrichtsmobiliteit bij de algemene bevolking en bij PD, zowel in de klinische praktijk als in gedocumenteerde eerdere studies.13

Hypothese: OMM-behandelingen tweemaal per week gedurende een periode van 6 weken bij PD-patiënten met een gedefinieerd OMM-protocol zullen een langdurige verbetering van de motorische functie opleveren, gemeten door de Movement Disorders Society's Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) en balans gemeten door de NeurCom SMART Balance Master© Sensorische Organisatie Test (SOT) leidt tot een verminderd aantal valpartijen. We gaan ook screenen op veranderingen in serumbiomarkers om de mogelijke effecten van OMM te onderzoeken. We verwachten dat het OMM-cohort significant verbeterde motorische functiescores, balans en een bijbehorende afname van vallen zal hebben. Dit zou helpen om de rol van OMM bij de behandeling van PD vast te stellen. Positieve bevindingen kunnen ook leiden tot aanvullende onderzoeken naar de invloed van OMM op de kwaliteit van leven van PD-patiënten. Het zou ook verder onderzoek naar de mogelijke mechanismen van OMM onder de PD-populatie kunnen bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
  • Boven de 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geen klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
  • met andere gediagnosticeerde neurologische ziekten of aandoeningen
  • volledig rolstoelgebonden zijn of fysieke misvormingen hebben die het voltooien van de beoordelingsinstrumenten zouden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMM behandelarm
De proefpersoon krijgt een osteopathisch manipulatief behandelingsprotocol voor de ziekte van Parkinson (PARK-OMM), tweemaal per week gedurende 6 weken.
OMM is een zachte manuele manuele therapie. Het onderzoeksteam creëerde een protocol met de naam "PARK-OMM" -protocol. Deze technieken zijn bedoeld om myofasciale beperkingen te helpen behandelen en het bewegingsbereik van de gewrichten te verbeteren.
Andere namen:
  • Osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM)
  • Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
  • PARK-OMM
Actieve vergelijker: Advisering
Proefpersonen krijgen wekelijks counselingsessies om de persoonlijke tijd met een arts tijdens de OMM-behandelingsarm af te stemmen. Er zal geen OMM worden uitgevoerd tijdens deze 6 weken durende studieperiode.
Patiënten zullen worden geadviseerd over aan de ziekte van Parkinson gerelateerde kwesties, waaronder valpreventie, medicijnen, dieet, voeding, lichaamsbeweging, tai-chi, yoga, meditatie en geestelijke gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vallen
Tijdsspanne: Periode van 10 weken
Er wordt een vallogboek bijgehouden voor proefpersonen die zijn ingeschreven om te zien of er een verschil is tussen degenen die het OMM-protocol hebben behandeld en degenen die dat niet doen
Periode van 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: 10 weken
De balans wordt gemeten via SOT-metingen
10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor functie
Tijdsspanne: 10 weken
De motorische functie wordt beoordeeld via UPDRS-scores
10 weken
Serum-biomarkers
Tijdsspanne: 6 weken
Bloed wordt afgenomen in week 1, 3, 6 om veranderingen in serumbiomarkers te vergelijken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op OMM behandelarm

3
Abonneren