Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остеопатической манипулятивной медицины на болезнь Паркинсона

5 августа 2024 г. обновлено: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Влияние остеопатической манипулятивной медицины на двигательную функцию, равновесие и нейропротекторные сывороточные маркеры при болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) определяется как прогрессирующее заболевание нервной системы, которое влияет на подвижность, равновесие и когнитивные функции пациента. Тремор, замедление движений и ригидность — физические симптомы, которые способствуют нарушениям осанки и походки, наблюдаемым у многих пациентов с БП. Другие симптомы включают потерю равновесия и ограниченный диапазон движений, что увеличивает риск падения. Остеопатическая мануальная медицина (ОММ) — это форма мануального лечения, проводимая врачами-остеопатами. Эта форма лечения направлена ​​на уменьшение мышечных спазмов и улучшение подвижности суставов. Мы предлагаем пилотное исследование для изучения влияния ОММ на баланс, двигательную функцию и падение у пациентов с БП. Мы также собираемся провести скрининг изменений биомаркеров сыворотки, чтобы исследовать потенциальные эффекты ОММ. Наша исследовательская группа и учреждение имеют опыт оказания остеопатической помощи и физической реабилитации пациентам с БП. В этом исследовании баланс и двигательная функция будут оцениваться для каждого субъекта на протяжении всего периода исследования. Мы также будем отслеживать количество падений. Баланс будет измеряться с использованием теста сенсорной организации (SOT), а двигательная функция будет измеряться с использованием Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS). Оба инструмента являются неинвазивными и клинически проверенными методами измерения баланса и двигательной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ежегодно БП диагностируют у 60 000 человек в Соединенных Штатах. 1 Основные признаки БП включают тремор покоя, ригидность, асимметричное начало и брадикинезию. Эти характеристики влияют на баланс. Баланс — это сложная система, которая включает в себя поддержание осанки, облегчение движений и восстановление равновесия для контроля над своим телом в пределах его стабильности. Равновесие включает в себя координацию вестибулярной, зрительной, слуховой, двигательной и премоторной систем высокого уровня, многие из которых нарушены при БП. Предыдущие исследования показали, что 46% субъектов с БП упали в течение трехмесячного периода, и что 21% испытуемые впервые упали в течение трехмесячного периода.4 Постуральная нестабильность является отличительным признаком болезни Паркинсона, который нарушает контроль равновесия и увеличивает риск падения.5,6

Многие падения при БП происходят из-за постуральной нестабильности и неспособности организовать сенсорную информацию. SOT выявляет нарушения постурального контроля, соматосенсорной, зрительной и вестибулярной сенсорной систем. Он предлагает составную оценку, которая представляет собой процентное соотношение, основанное на нормальном возрастном контроле. Недавно мы представили тезисы на Всемирной конференции по болезни Паркинсона в Монреале, Канада, в которых показано, что люди с болезнью Паркинсона (n = 20), которые были отнесены к категории павших, получили более низкие баллы по SOT, чем люди, не павшие с болезнью Паркинсона.

Патогенез БП представляет собой прогрессирующее неврологическое истощение дофаминергических нейронов базальных ганглиев, которое проявляется общими двигательными или экстрапирамидными симптомами: тремором, брадикинезией и ригидностью. По мере прогрессирования тяжести БП часто возникает постуральная нестабильность и дальнейшая инвалидность. Относительно мало исследований изучало влияние ОММ на пациентов с БП. Одно предыдущее исследование показало, что один сеанс остеопатической манипулятивной медицины у 10 пациентов с БП улучшал походку по сравнению с контрольной группой того же возраста, особенно длину шага, частоту шагов и максимальную скорость верхних и нижних конечностей.8 Другие исследования субъектов, не страдающих болезнью Паркинсона, показали, что ОММ может улучшить баланс субъекта. В пилотном исследовании 20 пожилых людей, которым протокол ОММ применялся еженедельно в течение четырех недель, показали улучшение постуральной нестабильности, что измерялось изменениями передне-заднего и медиально-латерального раскачивания при наблюдении за силовой пластиной.9 Также было показано, что ОММ улучшает состояние людей с головокружением. Результаты измерялись с помощью SMART Balance Master©. Было обнаружено, что совокупный балл по SMART Balance Master© значительно улучшился сразу после вмешательства, а также через неделю. (P<0,001)10

ОММ, используемый для улучшения походки у пациентов с БП, направлен на устранение мышечного гипертонуса и ограничений подвижности суставов за счет использования мышечной энергии и артикуляционных методов для позвоночника и конечностей.8 Методы ОММ, которые использовались для достижения баланса, были направлены на устранение мышечных спазмов и ограничений позвоночника и черепа. Основываясь на нашем опыте лечения пациентов с БП в нашей клинической практике и улучшении симптомов в вышеупомянутых исследованиях, мы разработали протокол PARK-OMM для использования в этом исследовании. Протокол начинается с техники CV4, которая помогает устранить ограничения черепа и потенциально может повлиять на вегетативную функцию пациента.11,12 Затем протокол переходит к работе с каждым основным отделом позвоночника и конечностей путем снижения мышечного гипертонуса и увеличения диапазона движений в суставах с помощью прямых артикуляционных и мышечно-энергетических техник ОММ. Эти методы были выбраны из-за их документированной эффективности в улучшении подвижности суставов в общей популяции, а также при БП как в клинической практике, так и в задокументированных предыдущих исследованиях.13

Гипотеза: лечение OMM два раза в неделю в течение 6-недельного периода у пациентов с БП с использованием определенного протокола OMM приведет к длительному улучшению двигательной функции, измеренной с помощью Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), и баланса, измеренного с помощью Тест сенсорной организации (SOT) NeurCom SMART Balance Master© снижает количество падений. Мы также собираемся провести скрининг изменений биомаркеров сыворотки, чтобы исследовать потенциальные эффекты ОММ. Мы ожидаем, что когорта OMM значительно улучшит показатели двигательной функции, баланса и связанного с этим снижения числа падений. Это помогло бы установить роль ОММ в лечении БП. Положительные результаты могут также привести к дополнительным исследованиям, изучающим, как ОММ влияет на качество жизни пациентов с БП. Это также может способствовать дальнейшему изучению потенциальных механизмов ОММ среди популяции БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский диагноз болезни Паркинсона
  • старше 40 лет

Критерий исключения:

  • отсутствие клинического диагноза болезни Паркинсона
  • наличие других диагностированных неврологических заболеваний или расстройств
  • быть полностью прикованным к инвалидной коляске или иметь физические уродства, которые препятствуют завершению инструментов оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука ОММ
Субъект будет получать протокол остеопатического манипулятивного лечения болезни Паркинсона (ПАРК-ОММ) два раза в неделю в течение 6 недель.
ОММ — это нежная ручная мануальная терапия. Исследовательская группа создала протокол, названный протоколом «ПАРК-ОММ». Эти методы направлены на устранение миофасциальных ограничений и улучшение диапазона движений в суставах.
Другие имена:
  • Остеопатическая манипулятивная медицина (ОММ)
  • Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ)
  • ПАРК-ОММ
Активный компаратор: Консультирование
Субъекты будут получать консультации еженедельно, чтобы согласовать личное время с врачом во время лечения OMM. В течение этого 6-недельного периода консультационного обучения OMM проводиться не будет.
Пациентов будут консультировать по вопросам, связанным с болезнью Паркинсона, включая профилактику падений, лекарства, диету, питание, физические упражнения, тай-чи, йогу, медитацию и психическое здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: 10-недельный период
Журнал падений будет вестись для зарегистрированных субъектов, чтобы увидеть, есть ли разница между теми, кто лечился по протоколу OMM, и теми, кто этого не делал.
10-недельный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 10 недель
Баланс будет измеряться с помощью измерений SOT
10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция
Временное ограничение: 10 недель
Двигательная функция будет оцениваться по шкале UPDRS.
10 недель
Сывороточные биомаркеры
Временное ограничение: 6 недель
Забор крови на 1, 3, 6 неделе для сравнения изменений биомаркеров в сыворотке.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться