Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív gyógyászat hatása a Parkinson-kórra

2023. március 30. frissítette: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Az oszteopátiás manipulatív gyógyászat hatása a motoros működésre, az egyensúlyra és a neuroprotektív szérum markerekre Parkinson-kórban

A Parkinson-kór (PD) az idegrendszer progresszív rendellenessége, amely befolyásolja a beteg mozgásképességét, egyensúlyát és megismerését. A remegés, a lelassult mozgások és a merevség olyan fizikai tünetek, amelyek számos PD-betegnél megfigyelhető testtartási és járási rendellenességekhez járulnak hozzá. Egyéb tünetek közé tartozik az egyensúlyvesztés és a korlátozott mozgástartomány, ami növeli az esés kockázatát. Az oszteopátiás manipulatív medicina (OMM) az oszteopátiás orvosok által biztosított manuális kezelési forma. A kezelés ezen formája az izomgörcsök csökkentését és az ízületek mozgási és mozgási tartományának javítását szolgálja. Kísérleti tanulmányt javasolunk annak vizsgálatára, hogy az OMM milyen hatással van az egyensúlyra, a motoros funkciókra és a PD-s betegek elesésére. Szűrni fogjuk a szérum biomarker változásait is, hogy megvizsgáljuk az OMM lehetséges hatásait. Kutatócsoportunk és intézményünk tapasztalattal rendelkezik a PD betegek osteopathiás ellátásában és fizikai rehabilitációjában. Ebben a vizsgálatban az egyensúlyt és a motoros funkciót minden alany esetében értékelik a vizsgálati időszak alatt. Az esések számát is nyomon követjük. Az egyensúlyt a szenzoros szervezetteszt (SOT) segítségével, a motoros funkciót pedig a Movement Disorder Society egységes Parkinson-kór értékelési skálája (MDS-UPDRS) segítségével mérik. Mindkét eszköz non-invazív és klinikailag bizonyított módszer az egyensúly és a motoros funkció mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Évente 60 000 embernél diagnosztizálnak PD-t az Egyesült Államokban.1 A PD fő jellemzői a nyugalmi tremor, a merevség, az aszimmetrikus kezdet és a bradykinesia.2 Úgy tűnik, hogy ezek a jellemzők befolyásolják az egyensúlyt. Az egyensúly egy összetett rendszer, amely magában foglalja a testtartás fenntartását, a mozgás megkönnyítését és az egyensúly helyreállítását, hogy a testet a stabilitás határain belül irányítsa. Az egyensúly magában foglalja a vesztibuláris, látási, hallási, motoros és magas szintű premotoros rendszerek koordinációját, amelyek közül sok veszélyeztetett PD-ben.3 Korábbi kutatások szerint a PD-ben szenvedők 46%-a esett három hónapon belül, és a betegek 21%-a esett vissza. az alanyok első bukásukat a három hónapos időszak során.4 A testtartás instabilitása a PD jellegzetes jele, amely veszélyezteti az egyensúlyszabályozást és növeli az elesés kockázatát.5,6

A PD sok bukása a testtartás instabilitása és a szenzoros információk rendszerezésére való képtelenség miatt következik be. A SOT azonosítja a testtartási kontroll, a szomatoszenzoros, a vizuális és a vesztibuláris szenzoros rendszerek rendellenességeit. Összetett pontszámot kínál, amely a normál korhatárokon alapuló százalékos arány. Nemrég bemutattunk egy absztraktot a kanadai Montrealban, a Parkinson-kór Világkonferenciáján, amely bemutatja, hogy a PD-vel (n=20) szenvedő egyének, akiket bukott kategóriába soroltak, alacsonyabb pontszámot értek el a SOT-ban, mint a PD-vel nem estek.7

A PD patogenezise a dopaminerg neuronok progresszív neurológiai kiürülése a bazális ganglionokból, amely gyakori motoros vagy extrapiramidális tünetekként nyilvánul meg: tremor, bradykinesia és rigiditás. A PD súlyosságának előrehaladtával gyakran testtartási instabilitás és további fogyatékosság lép fel. Viszonylag kevés tanulmány foglalkozott az OMM PD betegekre gyakorolt ​​hatásával. Egy korábbi kutatási tanulmány kimutatta, hogy az oszteopátiás manipulatív orvoslás protokolljának egyetlen ülése 10 PD alanyon javította a járást az életkornak megfelelő álkontrollokhoz képest, különösen a lépéshossz, a ritmus és a felső és alsó végtagok maximális sebessége. Más, nem PD alanyokon végzett tanulmányok kimutatták, hogy az OMM javíthatja az alanyok egyensúlyát. Egy kísérleti vizsgálatban 20 idős alany, akiknél négy héten keresztül hetente alkalmazták az OMM protokollt, javulást mutatott a testtartási instabilitásban, amit az elülső-hátulsó és a mediális-laterális lengés változásaival mértek az erőlemezes megfigyelések során.9 Azt is kimutatták, hogy az OMM javítja a szédülésben szenvedő alanyokat. Az eredményeket a SMART Balance Master© segítségével mérték. Azt találták, hogy a SMART Balance Master© összetett pontszáma jelentősen javult közvetlenül a beavatkozás után, valamint egy héttel később. (P<0,001)10

A PD-s betegek járásának javítására használt OMM az izom-hipertóniát és az ízületi mozgáskorlátozásokat kezelte a gerinc és a végtagok izomenergiájának és artikulációs technikáinak alkalmazásával. Az egyensúly kezelésére használt OMM technikák az izomgörcsök, valamint a gerinc és a koponya korlátozásának megszüntetésére összpontosítottak. Klinikai gyakorlatunkban a PD betegek kezelésében szerzett tapasztalataink és a fent említett vizsgálatok során a tünetek javulása alapján egy PARK-OMM protokollt dolgoztunk ki, amelyet ebben a vizsgálatban használhatunk. A protokoll egy CV4 technikával kezdődik, amely segít kezelni a koponya korlátozásait, és potenciálisan befolyásolhatja a páciens autonóm funkcióját.11,12 A protokoll ezután az egyes fő gerincrégiók és a végtagok kezelésére irányul azáltal, hogy csökkenti az izmok hipertóniáját és növeli az ízületi mozgástartományt közvetlen OMM artikulációs és izomenergetikai technikákkal. Ezeket a technikákat azért választották ki, mert dokumentált hatékonyságuk javítja az ízületi mobilitást az általános populációban, valamint a PD-ben mind a klinikai gyakorlatban, mind a dokumentált korábbi tanulmányokban.

Hipotézis: A PD alanyokon egy definiált OMM protokollt használó, hetente kétszer végzett OMM-kezelések hosszan tartó javulást eredményeznek a mozgási zavarokban a Mozgási Zavarok Társaságának egységes Parkinson-kór értékelési skálája (MDS-UPDRS) szerint, és az egyensúlyt a A NeurCom SMART Balance Master© szenzoros szervezetteszt (SOT) csökkenti az esések számát. Szűrni fogjuk a szérum biomarker változásait is, hogy megvizsgáljuk az OMM lehetséges hatásait. Arra számítunk, hogy az OMM kohorszban jelentősen javulnak a motorfunkciók pontszámai, az egyensúly, és ezzel együtt csökken az esések száma. Ez segítene meghatározni az OMM szerepét a PD kezelésében. A pozitív eredmények további tanulmányokhoz is vezethetnek, amelyek azt vizsgálják, hogy az OMM hogyan befolyásolja a PD betegek életminőségét. Ezenkívül elősegítheti az OMM lehetséges mechanizmusainak további vizsgálatát a PD populáció körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag Parkinson-kórral diagnosztizálták
  • 40 év felett

Kizárási kritériumok:

  • nincs Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  • ha más diagnosztizált neurológiai betegsége vagy rendellenessége van
  • teljesen tolószékhez kötött vagy olyan fizikai deformitások vannak, amelyek megakadályozzák az értékelési eszközök kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMM kezelő kar
Az alany osteopathiás manipulatív kezelési protokollt kap a Parkinson-kórra (PARK-OMM), hetente kétszer 6 héten keresztül.
Az OMM egy gyengéd kézi kézi terápia. A kutatócsoport létrehozta a "PARK-OMM" protokollt. Ezek a technikák a myofascialis korlátozások kezelésében és az ízületi mozgástartomány javításában segítenek.
Más nevek:
  • Osteopathic Manipulative Medicine (OMM)
  • Osteopátiás manipulatív kezelés (OMT)
  • PARK-OMM
Aktív összehasonlító: Tanácsadás
Az alanyok hetente tanácsadáson vesznek részt, hogy az OMM kezelési kar során személyesen találkozzanak egy orvossal. Ebben a 6 hetes tanácsadási tanulmányi időszakban nem kerül sor OMM-re.
A betegek tanácsot kapnak a Parkinson-kórral kapcsolatos kérdésekben, beleértve az esések megelőzését, a gyógyszereket, a diétát, a táplálkozást, a testmozgást, a tai-chit, a jógát, a meditációt és a mentális egészséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések száma
Időkeret: 10 hetes időszak
A beiratkozott alanyokról esési naplót vezetünk, hogy megnézzük, van-e különbség az OMM protokoll szerint kezeltek és azok között, akik nem.
10 hetes időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: 10 hét
Az egyensúly mérése SOT mérésekkel történik
10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor funkció
Időkeret: 10 hetes
A motorfunkciókat UPDRS-pontszámok segítségével értékelik
10 hetes
Szérum biomarkerek
Időkeret: 6 hét
Vérvétel az 1., 3. és 6. héten, hogy összehasonlítsa a szérum biomarkereiben bekövetkezett változásokat
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OMM kezelő kar

3
Iratkozz fel