Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen vaikutus Parkinsonin tautiin

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen vaikutus motorisiin toimintoihin, tasapainoon ja neuroprotektiivisiin seerumin markkereihin Parkinsonin taudissa

Parkinsonin tauti (PD) määritellään eteneväksi hermoston häiriöksi, joka vaikuttaa potilaan liikkuvuuteen, tasapainoon ja kognitioon. Vapina, hidastuneet liikkeet ja jäykkyys ovat fyysisiä oireita, jotka vaikuttavat monilla PD-potilailla havaittuihin asento- ja kävelyhäiriöihin. Muita oireita ovat tasapainon menetys ja rajoitettu liikerata, mikä lisää kaatumisriskiä. Osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM) on osteopaattisten lääkäreiden tarjoama manuaalinen hoitomuoto. Tämän hoitomuodon tarkoituksena on auttaa vähentämään lihaskouristuksia ja parantamaan nivelten liike- ja liikelaajuutta. Ehdotamme pilottitutkimusta, jossa tutkitaan OMM:n vaikutusta PD-potilaiden tasapainoon, motoriseen toimintaan ja kaatumiseen. Aiomme myös seuloa seerumin biomarkkerimuutoksia tutkiaksemme OMM:n mahdollisia vaikutuksia. Tutkimusryhmällämme ja laitoksellamme on kokemusta osteopaattisen hoidon ja fyysisen kuntoutuksen tarjoamisesta PD-potilaille. Tässä tutkimuksessa tasapainoa ja motorisia toimintoja arvioidaan kullakin koehenkilöllä koko tutkimusjakson ajan. Seuraamme myös kaatumisten määrää. Tasapaino mitataan aistiorganisaatiotestillä (SOT) ja motoriset toiminnot mitataan Movement Disorder Societyn Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikolla (MDS-UPDRS). Molemmat työkalut ovat ei-invasiivisia ja kliinisesti todistettuja menetelmiä tasapainon ja motorisen toiminnan mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain 60 000 ihmisellä Yhdysvalloissa diagnosoidaan PD.1 PD:n pääpiirteitä ovat lepovapina, jäykkyys, epäsymmetrinen puhkeaminen ja bradykinesia.2 Nämä ominaisuudet näyttävät vaikuttavan tasapainoon. Tasapaino on monimutkainen järjestelmä, johon kuuluu asennon ylläpitäminen, liikkeen helpottaminen ja tasapainon palauttaminen kehon hallitsemiseksi sen vakauden rajoissa. Tasapainoon kuuluu vestibulaaristen, näkö-, kuulo-, motoristen ja korkean tason esimotoristen järjestelmien koordinointi, joista monet ovat vaarantuneet PD:ssä.3 Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että 46 % PD-potilaista putosi kolmen kuukauden aikana ja 21 % potilaista koehenkilöillä oli ensimmäinen pudotus kolmen kuukauden aikana.4 Posturaalinen epävakaus on PD:n tunnusmerkki, joka vaarantaa tasapainonhallinnan ja lisää kaatumisriskiä.5,6

Monet PD:n kaatumiset johtuvat asennon epävakaudesta ja kyvyttömyydestä organisoida aistitietoa. SOT tunnistaa poikkeavuuksia asennonhallinnassa, somatosensorisissa, visuaalisissa ja vestibulaarisissa sensorijärjestelmissä. Se tarjoaa yhdistelmäpisteen, joka on prosenttiosuus, joka perustuu normaaleihin ikärajoihin. Esitimme äskettäin tiivistelmän Maailman Parkinsonin konferenssissa Montrealissa, Kanadassa. Se osoitti, että PD-potilaat (n=20), jotka luokiteltiin kaatuneiksi, saivat huonommat pisteet SOT-arvossa kuin PD-tautia sairastamattomat.7

PD:n patogeneesi on dopaminergisten hermosolujen etenevä neurologinen ehtyminen tyviganglioista, joka ilmenee yleisinä motorisina tai ekstrapyramidaalisina oireina: vapina, bradykinesia ja jäykkyys. PD:n vakavuuden edetessä esiintyy usein asennon epävakautta ja lisää vammaisuutta. OMM:n vaikutusta PD-potilaisiin on tutkittu suhteellisen vähän. Eräs aiempi tutkimus osoitti, että yksi osteopaattisen manipuloivan lääketieteen protokollan istunto 10 PD-potilaalla paransi kävelyä verrattuna iän mukaisiin valekontrolleihin, erityisesti askelpituutta, poljinnopeutta ja ylä- ja alaraajojen enimmäisnopeuksia.8 Muut tutkimukset ei-PD-potilailla ovat osoittaneet, että OMM voi parantaa koehenkilöiden tasapainoa. Pilottitutkimuksessa 20 vanhempaa henkilöä, joiden OMM-protokollaa käytettiin viikoittain neljän viikon ajan, osoitti asennon epävakauden paranemista mitattuna muutoksilla anterior-posterior- ja mediaal-lateral heilahtelussa voimalevyhavainnoissa.9 OMM:n on myös osoitettu parantavan koehenkilöitä, joilla on huimausta. Tulokset mitattiin käyttämällä SMART Balance Master© -ohjelmaa. Havaittiin, että SMART Balance Master©:n yhdistelmäpistemäärä parani merkittävästi välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä viikkoa myöhemmin. (P<0,001)10

OMM, jota käytettiin PD-potilaiden kävelyn parantamiseen, käsitteli lihasten hypertonisuutta ja nivelten liikerajoituksia käyttämällä selkärangan ja raajojen lihasenergiaa ja artikulaatiotekniikoita. OMM-tekniikat, joita käytettiin tasapainoon, keskittyivät lihasspasmien ja selkärangan ja kallon rajoitusten poistamiseen. Perustuen kokemukseemme PD-potilaiden hoidosta kliinisessä käytännössämme ja oireiden paranemisessa edellä mainituissa tutkimuksissa kehitimme PARK-OMM-protokollan käytettäväksi tässä tutkimuksessa. Protokolla alkaa CV4-tekniikalla, joka auttaa korjaamaan kallon rajoituksia ja voi mahdollisesti vaikuttaa potilaan autonomiseen toimintaan.11,12 Protokolla etenee sitten käsittelemään jokaista suurta selkärangan aluetta ja raajoja vähentämällä lihasten hypertonisuutta ja lisäämällä nivelten liikelaajuutta suorilla OMM-artikulaatio- ja lihasenergiatekniikoilla. Nämä tekniikat valittiin niiden dokumentoitujen tehokkuuksien vuoksi nivelten liikkuvuuden parantamisessa yleisväestössä sekä PD:ssä sekä kliinisessä käytännössä että dokumentoiduissa aikaisemmissa tutkimuksissa.13

Hypoteesi: OMM-hoidot kahdesti viikossa PD-potilailla 6 viikon ajan käyttäen määriteltyä OMM-protokollaa parantavat motorista toimintaa pitkään Movement Disorders Societyn Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (MDS-UPDRS) mitattuna ja tasapainoa mitataan NeurCom SMART Balance Master© Sensory Organisation Test (SOT), joka vähentää kaatumisten määrää. Aiomme myös seuloa seerumin biomarkkerimuutoksia tutkiaksemme OMM:n mahdollisia vaikutuksia. Odotamme, että OMM-kohortilla on huomattavasti parempia motorisia toimintoja, tasapainoa ja siihen liittyvää putoamista. Tämä auttaisi määrittämään OMM:n roolin PD:n hoidossa. Positiiviset havainnot voivat myös johtaa lisätutkimuksiin, joissa tutkitaan, kuinka OMM vaikuttaa PD-potilaiden elämänlaatuun. Se voisi myös edistää lisätutkimuksia OMM:n mahdollisista mekanismeista PD-populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
  • Yli 40-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kliinistä Parkinsonin taudin diagnoosia
  • joilla on muita diagnosoituja neurologisia sairauksia tai häiriöitä
  • on täysin pyörätuoliin sidottu tai fyysisiä epämuodostumia, jotka estäisivät arviointityökalujen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMM-hoitovarsi
Kohde saa Parkinsonin taudin osteopaattisen manipuloivan hoitoprotokollan (PARK-OMM) kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
OMM on hellävarainen manuaalinen terapia. Tutkimusryhmä loi protokollan "PARK-OMM" protokollan. Näiden tekniikoiden tarkoituksena on auttaa hoitamaan myofaskiaalisia rajoituksia ja parantamaan nivelten liikelaajuutta.
Muut nimet:
  • Osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM)
  • Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
  • PARK-OMM
Active Comparator: Neuvonta
Koehenkilöt saavat viikoittain neuvontaistuntoja, jotka sovitetaan kasvokkain lääkärin kanssa OMM-hoitoryhmän aikana. OMM:a ei suoriteta tämän 6 viikon neuvonnan opintojakson aikana.
Potilaita neuvotaan Parkinsonin tautiin liittyvissä asioissa, mukaan lukien kaatumisen ehkäisy, lääkkeet, ruokavalio, ravitsemus, liikunta, tai-chi, jooga, meditaatio ja mielenterveys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 10 viikon ajanjakso
Ilmoittautuneista koehenkilöistä pidetään laskulokia, jotta nähdään, onko eroa OMM-protokollaa saaneiden ja niiden välillä, jotka eivät.
10 viikon ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tasapaino mitataan SOT-mittauksilla
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Motorinen toiminta arvioidaan UPDRS-pisteiden avulla
10 viikkoa
Seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veri otetaan viikolla 1, 3 ja 6, jotta voidaan verrata muutoksia seerumin biomarkkereissa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OMM-hoitovarsi

3
Tilaa