Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la médecine manipulatrice ostéopathique sur la maladie de Parkinson

30 mars 2023 mis à jour par: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Effet de la médecine manipulatrice ostéopathique sur la fonction motrice, l'équilibre et les marqueurs sériques neuroprotecteurs dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est définie comme un trouble progressif du système nerveux qui affecte la mobilité, l'équilibre et la cognition du patient. Les tremblements, les mouvements ralentis et la rigidité sont des symptômes physiques qui contribuent aux anomalies de la posture et de la démarche observées chez de nombreux patients atteints de MP. D'autres symptômes incluent la perte d'équilibre et une amplitude de mouvement restreinte, augmentant le risque de chute. La médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) est une forme de traitement manuel dispensée par des médecins ostéopathes. Cette forme de traitement vise à aider à réduire les spasmes musculaires et à améliorer l'amplitude des mouvements articulaires. Nous proposons une étude pilote pour étudier l'impact de l'OMM sur l'équilibre, la fonction motrice et les chutes chez les patients atteints de MP. Nous allons également dépister les changements de biomarqueurs sériques pour étudier les effets potentiels de l'OMM. Notre équipe de recherche et notre institution ont de l'expérience dans la prestation de soins ostéopathiques et de réadaptation physique pour les patients atteints de MP. Dans cette étude, l'équilibre et la fonction motrice seront évalués pour chaque sujet tout au long de la période d'étude. Nous suivrons également le nombre de chutes. L'équilibre sera mesuré à l'aide du test d'organisation sensorielle (SOT) et la fonction motrice sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS). Les deux outils sont des méthodes non invasives et cliniquement prouvées pour mesurer l'équilibre et la fonction motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Chaque année, 60 000 personnes aux États-Unis reçoivent un diagnostic de MP.1 Les caractéristiques cardinales de la MP comprennent le tremblement au repos, la rigidité, l'apparition asymétrique et la bradykinésie.2 Ces caractéristiques semblent affecter l'équilibre. L'équilibre est un système complexe qui consiste à maintenir la posture, à faciliter les mouvements et à retrouver l'équilibre pour contrôler son corps dans ses limites de stabilité. L'équilibre implique la coordination des systèmes vestibulaire, visuel, auditif, moteur et prémoteur de haut niveau, dont beaucoup sont compromis dans la MP3. les sujets ont fait leur première chute au cours de la période de trois mois.4 L'instabilité posturale est un signe caractéristique de la MP qui compromet le contrôle de l'équilibre et augmente le risque de chute.5,6

De nombreuses chutes dans la MP surviennent en raison de l'instabilité posturale et de leur incapacité à organiser les informations sensorielles. Le SOT identifie les anomalies du contrôle postural, des systèmes sensoriels somatosensoriels, visuels et vestibulaires. Il offre un score composite qui est un pourcentage basé sur des contrôles d'âge normaux. Nous avons récemment présenté un résumé à la Conférence mondiale sur la maladie de Parkinson à Montréal, au Canada, qui montrait que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (n = 20) classées comme chuteuses obtenaient un score inférieur au SOT que les non-chuteuses atteintes de la maladie de Parkinson.7

La pathogenèse de la MP est une déplétion neurologique progressive des neurones dopaminergiques des ganglions de la base qui se manifeste par des signes moteurs ou extrapyramidaux communs : tremblements, bradykinésie et rigidité. Au fur et à mesure que la gravité de la MP progresse, il y a fréquemment une instabilité posturale et une invalidité supplémentaire. Il y a eu relativement peu d'études portant sur l'effet de l'OMM sur les patients parkinsoniens. Une étude de recherche précédente a démontré qu'une seule séance de protocole de médecine manipulatrice ostéopathique sur 10 sujets PD améliorait la démarche par rapport aux contrôles fictifs appariés selon l'âge, en particulier la longueur de la foulée, la cadence et les vitesses maximales des membres supérieurs et inférieurs.8 D'autres études sur des sujets non PD ont montré que l'OMM peut améliorer l'équilibre du sujet. Dans une étude pilote, 20 sujets âgés avec le protocole OMM appliqué chaque semaine pendant quatre semaines ont montré une amélioration de l'instabilité posturale, telle que mesurée par les changements de balancement antéro-postérieur et médial-latéral sur les observations de la plaque de force.9 Il a également été démontré que l'OMM améliore les sujets souffrant de vertiges. Les résultats ont été mesurés à l'aide du SMART Balance Master©. Il a été constaté que le score composite du SMART Balance Master© s'améliorait significativement immédiatement après l'intervention ainsi qu'une semaine plus tard. (P<.001)10

L'OMM utilisé pour améliorer la marche chez les patients atteints de MP a traité l'hypertonicité musculaire et les restrictions de mouvement articulaire en utilisant l'énergie musculaire et des techniques articulatoires pour la colonne vertébrale et les extrémités.8 Les techniques OMM qui ont été utilisées pour traiter l'équilibre se sont concentrées sur l'élimination des spasmes musculaires et des restrictions de la colonne vertébrale et du crâne. Sur la base de notre expérience de traitement des patients parkinsoniens dans notre pratique clinique et de l'amélioration des symptômes dans les études susmentionnées, nous avons développé un protocole PARK-OMM à utiliser dans cette étude. Le protocole commence par une technique CV4, qui aide à traiter les restrictions crâniennes et peut potentiellement affecter la fonction autonome du patient.11,12 Le protocole procède ensuite à l'examen de chaque région vertébrale majeure et des extrémités en diminuant l'hypertonicité musculaire et en augmentant l'amplitude des mouvements articulaires avec des techniques d'articulation et d'énergie musculaire directes OMM. Ces techniques ont été sélectionnées en raison de leur efficacité documentée dans l'amélioration de la mobilité articulaire dans la population générale ainsi que dans la MP, à la fois dans la pratique clinique et dans les études antérieures documentées.13

Hypothèse : Les traitements OMM deux fois par semaine sur une période de 6 semaines sur des sujets parkinsoniens utilisant un protocole OMM défini produiront une amélioration prolongée de la fonction motrice mesurée par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorders Society et l'équilibre mesuré par le NeurCom SMART Balance Master© Test d'organisation sensorielle (SOT) conduisant à une réduction du nombre de chutes. Nous allons également dépister les changements de biomarqueurs sériques pour étudier les effets potentiels de l'OMM. Nous prévoyons que la cohorte OMM aura des scores de fonction motrice, un équilibre et une diminution associés des chutes significativement améliorés. Cela aiderait à établir le rôle de l'OMM dans le traitement de la MP. Des résultats positifs pourraient également conduire à des études supplémentaires portant sur l'impact de l'OMM sur la qualité de vie des patients atteints de MP. Cela pourrait également promouvoir une enquête plus approfondie sur les mécanismes potentiels de l'OMM au sein de la population parkinsonienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué médicalement avec la maladie de Parkinson
  • Plus de 40 ans

Critère d'exclusion:

  • pas de diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
  • ayant d'autres maladies ou troubles neurologiques diagnostiqués
  • être complètement en fauteuil roulant ou avoir des malformations physiques qui empêcheraient de remplir les outils d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement OMM
Le sujet recevra un protocole de traitement par manipulation ostéopathique pour la maladie de Parkinson (PARK-OMM), deux fois par semaine pendant 6 semaines.
OMM est une thérapie manuelle manuelle douce. L'équipe de recherche a créé un protocole appelé protocole "PARK-OMM". Ces techniques visent à aider à traiter les restrictions myofasciales et à améliorer l'amplitude des mouvements articulaires.
Autres noms:
  • Médecine manipulatrice ostéopathique (OMM)
  • Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)
  • PARK-OMM
Comparateur actif: Conseils
Les sujets recevront des séances de conseil hebdomadaires pour correspondre au temps face à face avec un médecin pendant le bras de traitement OMM. Aucun OMM ne sera effectué pendant cette période d'étude de conseil de 6 semaines.
Les patients seront conseillés sur les questions liées à la maladie de Parkinson, notamment la prévention des chutes, les médicaments, l'alimentation, la nutrition, l'exercice, le tai-chi, le yoga, la méditation et la santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes
Délai: Période de 10 semaines
Un journal de chute sera tenu pour les sujets inscrits afin de voir s'il y a une différence entre ceux traités au protocole OMM ou ceux qui ne le font pas
Période de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 10 semaines
L'équilibre sera mesuré via des mesures SOT
10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction motrice
Délai: 10 semaines
La fonction motrice sera évaluée via les scores UPDRS
10 semaines
Biomarqueurs sériques
Délai: 6 semaines
Prélèvements sanguins à la semaine 1, 3, 6 pour comparer les changements dans les biomarqueurs sériques
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Bras de traitement OMM

3
S'abonner