Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteopatisk manipulerende medisin på Parkinsons sykdom

30. mars 2023 oppdatert av: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Effekt av osteopatisk manipulativ medisin på motorisk funksjon, balanse og nevroprotektive serummarkører ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er definert som en progressiv lidelse i nervesystemet som påvirker pasientens mobilitet, balanse og kognisjon. Tremor, senkede bevegelser og stivhet er fysiske symptomer som bidrar til posturale og gangavvik sett hos mange PD-pasienter. Andre symptomer inkluderer tap av balanse og begrenset bevegelsesområde, noe som øker risikoen for å falle. Osteopatisk manipulerende medisin (OMM) er en form for manuell behandling gitt av osteopatiske leger. Denne formen for behandling har som mål å bidra til å redusere muskelspasmer og forbedre leddets bevegelses- og bevegelsesområde. Vi foreslår en pilotstudie for å undersøke effekten av OMM på balanse, motorisk funksjon og fall hos PD-pasienter. Vi skal også undersøke for endringer i serumbiomarkører for å undersøke de potensielle effektene av OMM. Vårt forskningsteam og institusjon har erfaring med å gi osteopatisk behandling og fysisk rehabilitering for PD-pasienter. I denne studien vil balanse og motorisk funksjon bli evaluert for hvert emne gjennom hele studieperioden. Vi vil også holde oversikt over antall fall. Balansen vil bli målt ved hjelp av Sensory Organization Test (SOT) og motorisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Begge verktøyene er ikke-invasive og klinisk utprøvde metoder for å måle balanse og motorisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Årlig blir 60 000 mennesker i USA diagnostisert med PD.1 Kardinaltrekkene ved PD inkluderer hvilende skjelving, rigiditet, asymmetrisk begynnelse og bradykinesi.2 Disse egenskapene ser ut til å påvirke balansen. Balanse er et komplekst system som involverer å opprettholde holdning, lette bevegelse og gjenopprette likevekt for å kontrollere ens kropp innenfor dens grenser for stabilitet. Balanse innebærer koordinering av vestibulære, visuelle, auditive, motoriske og premotoriske systemer på høyt nivå, hvorav mange er kompromittert i PD.3 Tidligere forskning fant at 46 % av PD-personene falt i løpet av en tre måneders periode, og at 21 % av forsøkspersoner hadde sitt første fall i løpet av tremånedersperioden.4 Postural ustabilitet er et kjennetegn på PD som kompromitterer balansekontrollen og øker risikoen for å falle.5,6

Mange fall i PD oppstår på grunn av postural ustabilitet og deres manglende evne til å organisere sensorisk informasjon. SOT identifiserer abnormiteter i postural kontroll, somatosensoriske, visuelle og vestibulære sensoriske systemer. Den tilbyr en sammensatt poengsum som er en prosentandel basert på normale alderskontroller. Vi presenterte nylig et sammendrag på World Parkinson's Conference i Montreal, Canada som viste at personer med PD (n=20) som ble kategorisert som fallere, skåret lavere på SOT enn ikke-fallere med PD.7

Patogenesen til PD er en progressiv nevrologisk uttømming av dopaminerge nevroner fra basalgangliene som manifesterer seg som vanlige motoriske eller ekstrapyramidale tegn: skjelving, bradykinesi og rigiditet. Ettersom alvorlighetsgraden av PD utvikler seg, er det ofte postural ustabilitet og ytterligere funksjonshemming. Det har vært relativt få studier som undersøker effekten av OMM på PD-pasienter. En tidligere forskningsstudie viste at en enkelt økt med osteopatisk manipulerende medisinprotokoll på 10 PD-personer forbedret gangarten sammenlignet med alderstilpassede sham-kontroller, spesielt skrittlengde, tråkkfrekvens og maksimale hastigheter i øvre og nedre ekstremiteter.8 Andre studier på ikke-PD-personer har vist at OMM kan forbedre emnebalansen. I en pilotstudie viste 20 eldre forsøkspersoner med OMM-protokoll brukt ukentlig i fire uker en forbedring i postural ustabilitet, målt ved endringer i anterior-posterior og medial-lateral svaiing på kraftplateobservasjoner. OMM har også vist seg å forbedre forsøkspersoner med svimmelhet. Resultatene ble målt ved hjelp av SMART Balance Master©. Det ble funnet at den sammensatte poengsummen på SMART Balance Master© ble betydelig forbedret umiddelbart etter intervensjon, så vel som en uke senere. (P<.001)10

OMM brukt for å forbedre gang hos PD-pasienter adresserte muskelhypertonisitet og leddbevegelsesbegrensninger ved å bruke muskelenergi og artikulasjonsteknikker for ryggraden og ekstremitetene.8 OMM-teknikker som ble brukt for å adressere balanse fokuserte på å fjerne muskelspasmer og restriksjoner i ryggraden og kraniet. Basert på vår erfaring med behandling av PD-pasienter i vår kliniske praksis og forbedring av symptomene i de nevnte studiene utviklet vi en PARK-OMM-protokoll for å bruke i denne studien. Protokollen starter med en CV4-teknikk, som bidrar til å adressere kranierestriksjoner, og kan potensielt påvirke pasientens autonome funksjon.11,12 Protokollen fortsetter deretter med å adressere hver større ryggradsregion og ekstremiteter ved å redusere muskelhypertonisitet og øke leddbevegelse med direkte OMM artikulatoriske og muskelenergiteknikker. Disse teknikkene ble valgt på grunn av dokumentets effektivitet i å forbedre leddmobilitet i den generelle befolkningen så vel som i PD både i klinisk praksis og dokumenterte tidligere studier.13

Hypotese: OMM-behandlinger to ganger i uken over en 6-ukers periode på PD-pasienter ved bruk av en definert OMM-protokoll vil gi en forlenget forbedring i motorisk funksjon målt ved Movement Disorders Society's Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) og balanse målt med NeurCom SMART Balance Master© Sensory Organization Test (SOT) som fører til et redusert antall fall. Vi skal også undersøke for endringer i serumbiomarkører for å undersøke de potensielle effektene av OMM. Vi forventer at OMM-kohorten vil ha betydelig forbedret motorfunksjonsscore, balanse og en tilhørende reduksjon i fall. Dette vil bidra til å etablere rollen til OMM i behandlingen av PD. Positive funn kan også føre til ytterligere studier som undersøker hvordan OMM påvirker livskvaliteten hos PD-pasienter. Det kan også fremme ytterligere undersøkelser av de potensielle mekanismene til OMM blant PD-populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • Over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
  • har andre diagnostiserte nevrologiske sykdommer eller lidelser
  • være fullstendig rullestolbundet eller ha fysiske deformiteter som ville hindre fullføring av vurderingsverktøyene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMM behandlingsarm
Pasienten vil motta osteopatisk manipulerende behandlingsprotokoll for Parkinsons sykdom (PARK-OMM), to ganger i uken i 6 uker.
OMM er en skånsom manuell terapi. Forskerteamet opprettet en protokoll laget "PARK-OMM" protokoll. Disse teknikkene tar sikte på å hjelpe til med å behandle myofasciale restriksjoner og forbedre leddets bevegelsesområde.
Andre navn:
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM)
  • Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
  • PARK-OMM
Aktiv komparator: Rådgivning
Forsøkspersonene vil motta veiledningsøkter ukentlig for å matche ansikt til ansikt tid med en lege under OMM-behandlingsarmen. Ingen OMM vil bli utført i løpet av denne 6 ukers rådgivningsstudieperioden.
Pasienter vil bli veiledet om Parkinsons sykdom relaterte problemer, inkludert forebygging av fall, medisiner, kosthold, ernæring, trening, tai-chi, yoga, meditasjon og mental helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: 10 ukers periode
En falllogg vil bli ført for forsøkspersoner påmeldt for å se om det er forskjell mellom de som behandles OMM-protokollen eller de som ikke gjør det
10 ukers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 10 uker
Balanse vil bli målt via SOT-målinger
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor funksjon
Tidsramme: 10 uker
Motorisk funksjon vil bli vurdert via UPDRS-score
10 uker
Serum biomarkører
Tidsramme: 6 uker
Blodprøver ved uke 1, 3, 6 for å sammenligne endringer i serumbiomarkører
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på OMM behandlingsarm

3
Abonnere