整骨手法治疗帕金森病的疗效
整骨疗法对帕金森病运动功能、平衡和神经保护血清标志物的影响
研究概览
详细说明
美国每年有 60,000 人被诊断患有 PD。1 PD 的主要特征包括静止性震颤、强直、不对称发作和运动迟缓。2 这些特征似乎会影响平衡。 平衡是一个复杂的系统,涉及保持姿势、促进运动和恢复平衡以将一个人的身体控制在其稳定性范围内。 平衡涉及前庭、视觉、听觉、运动和高水平前运动系统的协调,其中许多在 PD 中受到损害。3 先前的研究发现,46% 的 PD 受试者在三个月内下降,21%受试者在三个月期间第一次跌倒。 4 姿势不稳是 PD 的一个标志性征兆,它会影响平衡控制并增加跌倒的风险。 5,6
许多 PD 跌倒的发生是由于姿势不稳和他们无法组织感官信息。 SOT 识别姿势控制、体感、视觉和前庭感觉系统的异常。 它提供了一个综合分数,该分数是基于正常年龄控制的百分比。 我们最近在加拿大蒙特利尔举行的世界帕金森病大会上发表了一份摘要,其中显示被归类为跌倒者的 PD 患者 (n=20) 在 SOT 上的得分低于非跌倒者的 PD.7
PD 的发病机制是来自基底神经节的多巴胺能神经元的进行性神经学耗竭,其表现为常见的运动或锥体外系体征:震颤、运动迟缓和强直。 随着 PD 严重程度的发展,经常会出现姿势不稳定和进一步残疾。 调查 OMM 对 PD 患者影响的研究相对较少。 之前的一项研究表明,与年龄匹配的假对照相比,对 10 名 PD 受试者进行单次整骨疗法推拿医学方案改善了步态,尤其是步幅、节奏和上肢和下肢的最大速度。 8 其他对非 PD 受试者的研究表明,OMM 可以改善受试者平衡。 在一项试点研究中,20 名老年受试者每周应用 OMM 方案,持续 4 周,结果显示姿势不稳有所改善,这是通过测力台观察的前后和内侧 - 外侧摆动的变化来衡量的。 9 OMM 也被证明可以改善头晕的受试者。 使用 SMART Balance Master© 测量结果。 结果发现,SMART Balance Master© 的综合评分在干预后立即和一周后都有显着改善。 (P<.001)10
OMM 用于改善 PD 患者的步态,通过使用脊柱和四肢的肌肉能量和关节技术来解决肌肉张力过高和关节运动受限问题。 8 用于解决平衡问题的 OMM 技术专注于消除肌肉痉挛以及脊柱和颅骨的限制。 基于我们在临床实践中治疗 PD 患者的经验和上述研究中症状的改善,我们开发了 PARK-OMM 方案以用于本研究。 该协议从 CV4 技术开始,这有助于解决颅骨限制,并可能影响患者的自主功能。 11,12 然后,该协议通过直接 OMM 关节和肌肉能量技术降低肌肉张力过高和增加关节运动范围来处理每个主要脊柱区域和四肢。 之所以选择这些技术,是因为它们在临床实践和记录在案的先前研究中都证明了它们在改善普通人群以及 PD 关节活动度方面的功效。 13
假设:使用定义的 OMM 方案,在 6 周的时间内每周两次 OMM 治疗 PD 受试者将产生运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 测量的运动功能和平衡测量的长期改善NeurCom SMART Balance Master© 感觉组织测试 (SOT) 导致跌倒次数减少。 我们还将筛查血清生物标志物的变化,以研究 OMM 的潜在影响。 我们预计 OMM 队列将显着改善运动功能评分、平衡和相关的跌倒减少。 这将有助于确定 OMM 在 PD 治疗中的作用。 积极的发现也可能导致更多的研究调查 OMM 如何影响 PD 患者的生活质量。 它还可以促进进一步研究 PD 人群中 OMM 的潜在机制。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、美国、11568
- New York Institute of Technology - Academic Health Care Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经医学诊断患有帕金森病
- 40岁以上
排除标准:
- 没有帕金森病的临床诊断
- 患有其他经诊断的神经系统疾病或障碍
- 完全坐轮椅或有身体畸形会妨碍评估工具的完成
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:OMM 治疗臂
受试者将接受针对帕金森病 (PARK-OMM) 的整骨疗法手法治疗方案,每周两次,持续 6 周。
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OMM 是一种温和的手动疗法。
研究团队创建了一个名为“PARK-OMM”协议的协议。
这些技术旨在帮助治疗肌筋膜限制并改善关节活动范围。
其他名称:
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有源比较器:辅导
在 OMM 治疗组期间,受试者将每周接受一次咨询会议,以匹配与医生面对面的时间。
在这 6 周的咨询研究期间将不会执行任何 OMM。
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将为患者提供有关帕金森病相关问题的咨询,包括预防跌倒、药物、饮食、营养、锻炼、太极拳、瑜伽、冥想和心理健康。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒次数
大体时间:10周时间
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将为注册的受试者保留秋季日志,以查看接受 OMM 协议的受试者与未接受 OMM 协议的受试者之间是否存在差异
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10周时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间:10周
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平衡将通过 SOT 测量来测量
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10周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动功能
大体时间:10周
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将通过 UPDRS 分数评估运动功能
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10周
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血清生物标志物
大体时间:6周
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在第 1、3、6 周抽血以比较血清生物标志物的变化
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sheldon Yao, DO、NYIT College of Osteopathic Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wells MR, Giantinoto S, D'Agate D, Areman RD, Fazzini EA, Dowling D, Bosak A. Standard osteopathic manipulative treatment acutely improves gait performance in patients with Parkinson's disease. J Am Osteopath Assoc. 1999 Feb;99(2):92-8. doi: 10.7556/jaoa.1999.99.2.92.
- Lopez D, King HH, Knebl JA, Kosmopoulos V, Collins D, Patterson RM. Effects of comprehensive osteopathic manipulative treatment on balance in elderly patients: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jun;111(6):382-8. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.6.382.
- Fraix M, Gordon A, Graham V, Hurwitz E, Seffinger MA. Use of the SMART Balance Master to quantify the effects of osteopathic manipulative treatment in patients with dizziness. J Am Osteopath Assoc. 2013 May;113(5):394-403.
- DiFrancisco-Donoghue J, Apoznanski T, de Vries K, Jung MK, Mancini J, Yao S. Osteopathic manipulation as a complementary approach to Parkinson's disease: A controlled pilot study. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):145-151. doi: 10.3233/NRE-161400.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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OMM 治疗臂的临床试验
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West Virginia School of Osteopathic MedicineUniversity of New England; American Academy of Osteopathy; Osteopathic Research Center完全的
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Region ÖstergötlandLinkoeping University; Örebro University, Sweden主动,不招人
-
MedtronicNeuro完全的
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止