Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické manipulativní medicíny na Parkinsonovu chorobu

30. března 2023 aktualizováno: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Vliv osteopatické manipulativní medicíny na motorické funkce, rovnováhu a neuroprotektivní sérové ​​markery u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) je definována jako progresivní porucha nervového systému, která ovlivňuje pohyblivost, rovnováhu a kognici pacienta. Třes, zpomalené pohyby a ztuhlost jsou fyzické příznaky, které přispívají k abnormalitám držení těla a chůze pozorovaným u mnoha pacientů s PD. Mezi další příznaky patří ztráta rovnováhy a omezený rozsah pohybu, což zvyšuje riziko pádu. Osteopatická manipulativní medicína (OMM) je forma manuální léčby poskytované osteopatickými lékaři. Cílem této formy léčby je pomoci snížit svalové křeče a zlepšit rozsah pohybu a pohybu kloubů. Navrhujeme pilotní studii, která by zkoumala dopad OMM na rovnováhu, motorické funkce a pád u pacientů s PD. Chystáme se také provést screening změn biomarkerů v séru, abychom prozkoumali potenciální účinky OMM. Náš výzkumný tým a instituce mají zkušenosti s poskytováním osteopatické péče a fyzické rehabilitace pacientům s PD. V této studii bude rovnováha a motorické funkce hodnoceny u každého subjektu během studijního období. Budeme také sledovat počet pádů. Rovnováha bude měřena pomocí Sensory Organization Test (SOT) a motorické funkce budou měřeny pomocí Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Oba nástroje jsou neinvazivní a klinicky ověřené metody měření rovnováhy a motorických funkcí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Ročně je ve Spojených státech diagnostikována PD u 60 000 lidí.1 Mezi hlavní rysy PD patří klidový třes, rigidita, asymetrický začátek a bradykineze.2 Zdá se, že tyto vlastnosti ovlivňují rovnováhu. Rovnováha je komplexní systém, který zahrnuje udržení držení těla, usnadnění pohybu a obnovení rovnováhy, aby bylo možné ovládat své tělo v rámci jeho limitů stability. Rovnováha zahrnuje koordinaci vestibulárního, zrakového, sluchového, motorického a vysokoúrovňového premotorického systému, z nichž mnohé jsou u PD narušeny.3 Předchozí výzkum zjistil, že 46 % subjektů s PD propadlo během tříměsíčního období a že 21 % subjekty měly svůj první pád během tříměsíčního období.4 Posturální nestabilita je charakteristickým znakem PD, který ohrožuje kontrolu rovnováhy a zvyšuje riziko pádu.5,6

K mnoha pádům PD dochází kvůli posturální nestabilitě a neschopnosti organizovat senzorické informace. SOT identifikuje abnormality v posturální kontrole, somatosenzorických, zrakových a vestibulárních senzorických systémech. Nabízí složené skóre, které je procentuální na základě normálních věkových kontrol. Nedávno jsme na World Parkinson's Conference v Montrealu v Kanadě prezentovali abstrakt, který ukázal, že jednotlivci s PD (n=20), kteří byli kategorizováni jako padoucí, měli nižší skóre na SOT než nepadnoucí s PD.7

Patogeneze PD je progresivní neurologická deplece dopaminergních neuronů z bazálních ganglií, která se projevuje jako běžné motorické nebo extrapyramidové příznaky: třes, bradykineze a rigidita. Jak závažnost PD postupuje, často dochází k posturální nestabilitě a dalšímu postižení. Existuje relativně málo studií zkoumajících vliv OMM na pacienty s PD. Jedna předchozí výzkumná studie prokázala, že jediné sezení protokolu osteopatické manipulativní medicíny u 10 subjektů s PD zlepšilo chůzi ve srovnání s předstíranými kontrolami odpovídající věku, zejména délku kroku, kadenci a maximální rychlosti horních a dolních končetin.8 Jiné studie na subjektech bez PD ukázaly, že OMM může zlepšit rovnováhu subjektů. V pilotní studii 20 starších subjektů s protokolem OMM aplikovaným týdně po dobu čtyř týdnů vykázalo zlepšení posturální nestability, jak bylo měřeno změnami v předozadním a mediálně-laterálním kývání při pozorování silové dlahy.9 Bylo také prokázáno, že OMM zlepšuje subjekty se závratěmi. Výsledky byly měřeny pomocí SMART Balance Master©. Bylo zjištěno, že složené skóre na SMART Balance Master© se významně zlepšilo ihned po intervenci a také o týden později. (P<0,001)10

OMM využívaná ke zlepšení chůze u pacientů s PD řešila svalovou hypertonicitu a omezení pohybu kloubů pomocí svalové energie a artikulačních technik pro páteř a končetiny.8 Techniky OMM, které byly použity k řešení rovnováhy, se zaměřily na odstranění svalových spazmů a omezení páteře a lebky. Na základě našich zkušeností s léčbou pacientů s PD v naší klinické praxi a zlepšení symptomů ve výše zmíněných studiích jsme vyvinuli protokol PARK-OMM, který se použije v této studii. Protokol začíná technikou CV4, která pomáhá řešit kraniální omezení a může potenciálně ovlivnit pacientovu autonomní funkci.11,12 Protokol pak pokračuje v řešení každé hlavní oblasti páteře a končetin snížením svalové hypertonicity a zvýšením rozsahu pohybu kloubu pomocí přímých artikulačních technik OMM a svalové energie. Tyto techniky byly vybrány kvůli jejich dokumentační účinnosti při zlepšování pohyblivosti kloubů v běžné populaci i u PD jak v klinické praxi, tak v dokumentovaných předchozích studiích.13

Hypotéza: Léčba OMM dvakrát týdně po dobu 6 týdnů u pacientů s PD pomocí definovaného protokolu OMM povede k dlouhodobému zlepšení motorických funkcí měřených jednotnou stupnicí hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorders Society a rovnováhy měřené pomocí NeurCom SMART Balance Master© Test senzorické organizace (SOT) vedoucí ke snížení počtu pádů. Chystáme se také provést screening změn biomarkerů v séru, abychom prozkoumali potenciální účinky OMM. Očekáváme, že kohorta OMM bude mít výrazně zlepšené skóre motorických funkcí, rovnováhu a související pokles pádů. To by pomohlo stanovit roli OMM v léčbě PD. Pozitivní nálezy mohou také vést k dalším studiím zkoumajícím, jak OMM ovlivňuje kvalitu života pacientů s PD. Mohlo by to také podpořit další zkoumání potenciálních mechanismů OMM mezi populací PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky diagnostikována Parkinsonova choroba
  • Ve věku nad 40 let

Kritéria vyloučení:

  • žádná klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
  • s jinými diagnostikovanými neurologickými onemocněními nebo poruchami
  • být zcela upoutaný na invalidní vozík nebo mít fyzické deformace, které by bránily dokončení hodnotících nástrojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OMM léčebné rameno
Subjekt bude dostávat protokol osteopatické manipulativní léčby Parkinsonovy choroby (PARK-OMM), dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
OMM je jemná ruční manuální terapie. Výzkumný tým vytvořil protokol s názvem „PARK-OMM“. Tyto techniky mají za cíl pomoci léčit myofasciální omezení a zlepšit rozsah pohybu kloubů.
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní medicína (OMM)
  • Osteopatická manipulativní léčba (OMT)
  • PARK-OMM
Aktivní komparátor: Poradenství
Subjekty budou dostávat týdenní poradenská sezení, aby se během ramene léčby OMM srovnali tváří v tvář s lékařem. Během této 6týdenní poradenské studie nebude prováděna žádná OMM.
Pacientům bude poskytnuta rada ohledně problémů souvisejících s Parkinsonovou nemocí, včetně prevence pádů, léků, stravy, výživy, cvičení, tai-chi, jógy, meditace a duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: 10 týdenní období
Zapsaným subjektům bude uchováván protokol pádu, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl mezi těmi, kteří se léčili protokolem OMM, nebo těmi, kteří jej neřešili.
10 týdenní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 10 týdnů
Bilance bude měřena pomocí měření SOT
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru
Časové okno: 10 týdnů
Motorická funkce bude hodnocena pomocí skóre UPDRS
10 týdnů
Sérové ​​biomarkery
Časové okno: 6 týdnů
Odběry krve v 1., 3., 6. týdnu pro porovnání změn v sérových biomarkerech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na OMM léčebné rameno

3
Předplatit