Efecto de la medicina manipuladora osteopática sobre la enfermedad de Parkinson

Efecto de la medicina manipuladora osteopática sobre la función motora, el equilibrio y los marcadores séricos neuroprotectores en la enfermedad de Parkinson

Patrocinadores

Patrocinador principal: New York Institute of Technology

Colaborador: American Osteopathic Association

Fuente New York Institute of Technology
Resumen breve

La enfermedad de Parkinson (EP) se define como un trastorno progresivo del sistema nervioso que afecta la movilidad, el equilibrio y la cognición del paciente. Temblor, movimientos lentos y rigidez son síntomas físicos que contribuyen a las anomalías posturales y de la marcha que se observan en muchas EP pacientes. Otros síntomas incluyen pérdida de equilibrio y rango de movimiento restringido, aumentando el riesgo de caer. La medicina manipulativa osteopática (OMM) es una forma de tratamiento manual proporcionado por médicos osteópatas. Esta forma de tratamiento tiene como objetivo ayudar a disminuir el músculo espasmos y mejoran el rango de movimiento y movimiento de las articulaciones. Proponemos un estudio piloto para investigar el impacto de la OMM en el equilibrio, la función motora y las caídas en pacientes con EP. Estamos también se buscarán cambios en los biomarcadores séricos para investigar los efectos potenciales de la OMM. Nuestro equipo de investigación y nuestra institución tienen experiencia en brindar atención osteopática y física. rehabilitación para pacientes con EP. En este estudio se evaluará el equilibrio y la función motora. para cada materia durante el período de estudio. También realizaremos un seguimiento del número de caídas. El equilibrio se medirá mediante la prueba de organización sensorial (SOT) y la función motora se medido utilizando la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS). Ambas herramientas son métodos no invasivos y clínicamente probados para medir el equilibrio. y función motora.

Descripción detallada

Anualmente, se diagnostica EP a 60.000 personas en los Estados Unidos.1 El cardenal Las características de la EP incluyen temblor en reposo, rigidez, inicio asimétrico y bradicinesia. las características parecen afectar el equilibrio. El equilibrio es un sistema complejo que implica mantener la postura, facilitar el movimiento y recuperar el equilibrio para controlar el propio cuerpo dentro de sus límites de estabilidad. El equilibrio implica la coordinación de vestibular, visual, sistemas auditivo, motor y premotor de alto nivel, muchos de los cuales están comprometidos en la EP.3 Investigaciones anteriores encontraron que el 46% de los sujetos con EP cayeron dentro de un período de tres meses, y que el 21% de los sujetos tuvo su primera caída durante el período de tres meses.4 Postural La inestabilidad es un signo distintivo de la EP que compromete el control del equilibrio y aumenta el riesgo. de caída.5,6

Muchas caídas en la EP ocurren debido a la inestabilidad postural y su incapacidad para organizarse información sensorial. El SOT identifica anomalías en el control postural, somatosensorial, sistemas sensoriales visual y vestibular. Ofrece una puntuación compuesta que es un porcentaje basado en controles de edad normales. Recientemente presentamos un resumen en el World Parkinson's Conferencia en Montreal, Canadá que mostró individuos con EP (n = 20) que fueron categorizados como caídos, puntuaron más bajo en el SOT que los que no cayeron con EP.7

La patogenia de la EP es un agotamiento neurológico progresivo de las neuronas dopaminérgicas de la ganglios basales que se manifiestan como signos motores o extrapiramidales comunes: temblor, bradicinesia, y rigidez. A medida que avanza la gravedad de la EP, con frecuencia hay inestabilidad postural y mayor discapacidad. Ha habido relativamente pocos estudios que investiguen el efecto de OMM en Pacientes en EP. Un estudio de investigación anterior demostró que una sola sesión de osteopática El protocolo de medicina manipuladora en 10 sujetos con EP mejoró la marcha en comparación con el de la misma edad. controles simulados, particularmente la longitud de la zancada, la cadencia y las velocidades máximas de la parte superior e inferior extremidades.8 Otros estudios en sujetos sin EP han demostrado que la OMM puede mejorar equilibrar. En un estudio piloto, 20 sujetos ancianos con protocolo OMM aplicado semanalmente durante cuatro semanas mostró una mejora en la inestabilidad postural, medida por los cambios en el antero-posterior y balanceo medial-lateral en las observaciones de la placa de fuerza.9 También se ha demostrado que OMM mejora sujetos con mareos. Los resultados se midieron utilizando el SMART Balance Master ©. Era encontró que la puntuación compuesta en el SMART Balance Master © mejoró significativamente inmediatamente después de la intervención, así como una semana después. (P <0,001) 10

OMM utilizado para mejorar la marcha en pacientes con EP abordó la hipertonicidad muscular y el movimiento de las articulaciones restricciones mediante el uso de energía muscular y técnicas articulatorias para la columna y el extremidades.8 Las técnicas OMM que se utilizaron para abordar el equilibrio se centraron en la eliminación del músculo espasmos y restricciones de la columna y el cráneo. Basado en nuestra experiencia en el tratamiento de la EP pacientes en nuestra práctica clínica y la mejoría de los síntomas en los estudios que desarrollamos un protocolo PARK-OMM para utilizar en este estudio. El protocolo comienza con un Técnica CV4, que ayuda a abordar las restricciones craneales y puede afectar potencialmente función autonómica del paciente.11,12 El protocolo procede a abordar cada uno de los principales región y las extremidades al disminuir la hipertonicidad muscular y aumentar el rango articular de movimiento con técnicas directas de energía muscular y articulatoria OMM. Estas técnicas fueron seleccionados debido a su eficacia documental para mejorar la movilidad articular en la población general así como en la EP tanto en la práctica clínica como en estudios previos documentados13.

Hipótesis: tratamientos OMM dos veces por semana durante un período de 6 semanas en sujetos con EP utilizando un El protocolo OMM producirá una mejora prolongada en la función motora medida por el Movimiento Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de la Sociedad de Trastornos (MDS-UPDRS) y medición del equilibrio por la prueba de organización sensorial (SOT) de NeurCom SMART Balance Master © que conduce a una reducción número de caídas. También vamos a buscar cambios en los biomarcadores séricos para investigar efectos potenciales de OMM. Esperamos que la cohorte OMM haya mejorado significativamente puntuaciones de función motora, equilibrio y una disminución asociada de caídas. Esto ayudaría a establecer el papel de la OMM en el tratamiento de la EP. Los hallazgos positivos también pueden conducir a estudios adicionales que investigan cómo la OMM afecta la calidad de vida de los pacientes con EP. Podria También promover una mayor investigación sobre los posibles mecanismos de OMM entre el PD población.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 15 de abril de 2014
Fecha de Terminación Diciembre de 2021
Fecha de finalización primaria Diciembre de 2019
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Numero de caídas Período de 10 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Equilibrar 10 semanas
Inscripción 50
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedure

Nombre de intervención: OMM treatment arm

Descripción: OMM is a gentle hand-on manual therapy. The research team created a protocol coined "PARK-OMM" protocol. These techniques aim to help treat myofascial restrictions and improve joint range of motion.

Etiqueta de grupo de brazo: OMM treatment arm

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Asesoramiento

Descripción: Los pacientes recibirán asesoramiento sobre cuestiones relacionadas con la enfermedad de Parkinson, incluida la prevención de caídas, medicamentos, dieta, nutrición, ejercicio, tai-chi, yoga, meditación y salud mental.

Etiqueta de grupo de brazo: Asesoramiento

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Diagnosticado médicamente con la enfermedad de Parkinson

- Más de 40 años

Criterio de exclusión:

- sin diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson

- tener otras enfermedades o trastornos neurológicos diagnosticados

- estar completamente atado a una silla de ruedas o tener deformidades físicas que evitarían finalización de las herramientas de evaluación

Género: Todas

Edad mínima: 40 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Sheldon Yao, DO Principal Investigator NYIT College of Osteopathic Medicine
Contacto general

Apellido: Sheldon Yao, DO

Teléfono: 516-686-3799

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Investigador: New York Institute of Technology - Academic Health Care Center Ronald Manning 516-686-1300 [email protected] Jayme Mancini, DO, PhD Sub-Investigator Donoghue Joanne, PhD Subinvestigador
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Septiembre de 2017

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Instituto de Tecnología de Nueva York

Nombre completo del investigador: Sheldon Yao

Título del investigador: Profesor asociado, presidente del Departamento de OMM

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: OMM treatment arm

Tipo: Experimental

Descripción: Subject will receive osteopathic manipulative treatment protocol for Parkinson's disease (PARK-OMM), twice a week for 6 weeks.

Etiqueta: Asesoramiento

Tipo: Comparador activo

Descripción: Los sujetos recibirán sesiones de asesoramiento semanalmente para coincidir con el tiempo cara a cara con un médico durante el brazo de tratamiento OMM. No se realizará ningún OMM durante este período de estudio de asesoramiento de 6 semanas.

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov