Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av osteopatisk manipulativ medicin på Parkinsons sjukdom

5 augusti 2024 uppdaterad av: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Effekt av osteopatisk manipulativ medicin på motorisk funktion, balans och neuroprotektiva serummarkörer vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) definieras som en progressiv störning i nervsystemet som påverkar patientens rörlighet, balans och kognition. Tremor, långsamma rörelser och stelhet är fysiska symtom som bidrar till posturala och gångavvikelser som ses hos många PD-patienter. Andra symtom inkluderar förlust av balans och begränsat rörelseomfång, vilket ökar risken för att falla. Osteopatisk manipulativ medicin (OMM) är en form av manuell behandling som tillhandahålls av osteopatiska läkare. Denna form av behandling syftar till att hjälpa till att minska muskelspasmer och förbättra ledernas rörelseomfång och rörelser. Vi föreslår en pilotstudie för att undersöka effekten av OMM på balans, motorisk funktion och fall hos PD-patienter. Vi kommer också att screena för förändringar av serumbiomarkörer för att undersöka de potentiella effekterna av OMM. Vårt forskarteam och vår institution har erfarenhet av att tillhandahålla osteopatisk vård och fysisk rehabilitering för PD-patienter. I denna studie kommer balans och motorisk funktion att utvärderas för varje ämne under hela studieperioden. Vi kommer även att hålla koll på antalet fall. Balans kommer att mätas med hjälp av Sensory Organization Test (SOT) och motorisk funktion kommer att mätas med Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Båda verktygen är icke-invasiva och kliniskt beprövade metoder för att mäta balans och motorisk funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Årligen diagnostiseras 60 000 personer i USA med PD.1 Kardinaldragen för PD inkluderar viloskakningar, stelhet, asymmetrisk debut och bradykinesi.2 Dessa egenskaper verkar påverka balansen. Balans är ett komplext system som innebär att bibehålla hållningen, underlätta rörelser och återställa balansen för att kontrollera sin kropp inom dess stabilitetsgränser. Balans involverar koordinering av vestibulära, visuella, auditiva, motoriska och högnivå premotoriska system, av vilka många äventyras vid PD.3 Tidigare forskning fann att 46 % av PD-patienterna föll inom en tremånadersperiod, och att 21 % av försökspersonerna hade sin första nedgång under tremånadersperioden.4 Postural instabilitet är ett kännetecknande tecken på PD som äventyrar balanskontrollen och ökar risken att falla.5,6

Många fall i PD uppstår på grund av postural instabilitet och deras oförmåga att organisera sensorisk information. SOT identifierar abnormiteter i postural kontroll, somatosensoriska, visuella och vestibulära sensoriska system. Den erbjuder en sammansatt poäng som är en procentsats baserad på normala ålderskontroller. Vi presenterade nyligen ett sammandrag vid World Parkinson's Conference i Montreal, Kanada som visade att individer med PD (n=20) som kategoriserades som fallare fick lägre poäng på SOT än icke-fallande med PD.7

Patogenesen av PD är en progressiv neurologisk utarmning av dopaminerga neuroner från basalganglierna som visar sig som vanliga motoriska eller extrapyramidala tecken: tremor, bradykinesi och stelhet. När svårighetsgraden av PD fortskrider uppstår ofta posturell instabilitet och ytterligare funktionshinder. Det har gjorts relativt få studier som undersöker effekten av OMM på PD-patienter. En tidigare forskningsstudie visade att en enda session med osteopatiskt manipulativt läkemedelsprotokoll på 10 PD-personer förbättrade gångarna jämfört med åldersmatchade skenkontroller, särskilt steglängd, kadens och maximala hastigheter för övre och nedre extremiteter.8 Andra studier på icke-PD-ämnen har visat att OMM kan förbättra ämnesbalansen. I en pilotstudie visade 20 äldre försökspersoner med OMM-protokoll applicerat varje vecka under fyra veckor en förbättring av postural instabilitet, mätt genom förändringar i anterior-posterior och mediala-lateral svajning på observationer av kraftplattor.9 OMM har också visat sig förbättra patienter med yrsel. Resultaten mättes med hjälp av SMART Balance Master©. Det visade sig att den sammansatta poängen på SMART Balance Master© förbättrades avsevärt direkt efter intervention såväl som en vecka senare. (P<.001)10

OMM som används för att förbättra gång hos PD-patienter åtgärdade muskelhypertonicitet och ledrörelsebegränsningar genom att använda muskelenergi och artikulatoriska tekniker för ryggraden och extremiteterna.8 OMM-tekniker som användes för att hantera balans fokuserade på att ta bort muskelspasmer och restriktioner i ryggraden och kraniet. Baserat på vår erfarenhet av att behandla PD-patienter i vår kliniska praxis och förbättringen av symtomen i de tidigare nämnda studierna utvecklade vi ett PARK-OMM-protokoll att använda i denna studie. Protokollet börjar med en CV4-teknik, som hjälper till att åtgärda kraniala begränsningar, och kan potentiellt påverka patientens autonoma funktion.11,12 Protokollet fortsätter sedan med att ta itu med varje större ryggradsregion och extremiteterna genom att minska muskelhypertoniciteten och öka ledernas rörelseomfång med direkt OMM artikulatoriska och muskelenergitekniker. Dessa tekniker valdes på grund av deras dokumenteffektivitet för att förbättra ledrörligheten i den allmänna befolkningen såväl som vid PD både i klinisk praxis och dokumenterade tidigare studier.13

Hypotes: OMM-behandlingar två gånger i veckan under en 6-veckorsperiod på PD-patienter med ett definierat OMM-protokoll kommer att ge en förlängd förbättring av motorisk funktion mätt med Movement Disorders Society's Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) och balans mätt med NeurCom SMART Balance Master© Sensory Organization Test (SOT) som leder till ett minskat antal fall. Vi kommer också att screena för förändringar av serumbiomarkörer för att undersöka de potentiella effekterna av OMM. Vi förväntar oss att OMM-kohorten kommer att ha betydligt förbättrade motorfunktionspoäng, balans och en tillhörande minskning av fall. Detta skulle hjälpa till att fastställa OMM:s roll i behandlingen av PD. Positiva fynd kan också leda till ytterligare studier som undersöker hur OMM påverkar livskvaliteten hos PD-patienter. Det skulle också kunna främja ytterligare undersökningar av de potentiella mekanismerna för OMM bland PD-populationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
        • New York Institute of Technology - Academic Health Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt diagnostiserad med Parkinsons sjukdom
  • Över 40 år

Exklusions kriterier:

  • ingen klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
  • har andra diagnostiserade neurologiska sjukdomar eller störningar
  • vara helt rullstolsbunden eller ha fysiska missbildningar som skulle förhindra att bedömningsverktygen fullföljs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMM behandlingsarm
Försökspersonen kommer att få osteopatiskt manipulativt behandlingsprotokoll för Parkinsons sjukdom (PARK-OMM), två gånger i veckan i 6 veckor.
OMM är en skonsam hand-on manuell terapi. Forskargruppen skapade ett protokoll myntat "PARK-OMM"-protokoll. Dessa tekniker syftar till att hjälpa till att behandla myofasciala restriktioner och förbättra ledernas rörelseomfång.
Andra namn:
  • Osteopatisk manipulativ medicin (OMM)
  • Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
  • PARK-OMM
Aktiv komparator: Rådgivning
Försökspersonerna kommer att få rådgivningssessioner varje vecka för att matcha ansikte mot ansikte med en läkare under OMM-behandlingsarmen. Ingen OMM kommer att utföras under denna 6 veckor långa rådgivningsstudieperiod.
Patienter kommer att få råd om Parkinsons sjukdom relaterade frågor, inklusive förebyggande av fall, mediciner, kost, näring, träning, tai-chi, yoga, meditation och mental hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall
Tidsram: 10 veckors period
En falllogg kommer att föras för försökspersoner som är inskrivna för att se om det finns en skillnad mellan de som behandlas med OMM-protokollet eller de som inte gör det
10 veckors period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 10 veckor
Balans kommer att mätas via SOT-mätningar
10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorfunktion
Tidsram: 10 veckor
Motorisk funktion kommer att bedömas via UPDRS-poäng
10 veckor
Serum biomarkörer
Tidsram: 6 veckor
Blod tappas vid vecka 1, 3, 6 för att jämföra förändringar i serumbiomarkörer
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheldon Yao, DO, NYIT College of Osteopathic Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Beräknad)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera