치과 진료에서 구강 건강 관련 삶의 질 사용을 평가하기 위한 무작위 교차 임상 시험 (OHRQoL)

말레이시아 보건부의 구강 건강과에서는 고객 중심/환자 중심 진료(PCC)가 대중에게 양질의 구강 건강 관리를 제공하는 데 핵심적인 중요성을 인식하고 있습니다. 건강 관리의 이러한 패러다임 변화는 건강 요구 및 서비스 결과를 결정하는 '제공자'가 아닌 '환자'로 전환되므로 적극적인 환자 참여에 의존하는 보다 전체론적인 접근 방식이 필요합니다. 이것은 차례로 의학 내에서 '건강 관련 삶의 질'[HRQoL]이라고 하는 환자 중심의 건강 상태 측정의 개발 및 사용으로 이어졌습니다. 이러한 HRQoL은 환자의 건강 요구, 질병에 대처하는 능력, 치료 준수 및 궁극적으로 치료의 전반적인 성공을 이해하는 데 효과적인 것으로 입증되어 PCC를 보장합니다. 치과에서는 구강 건강을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 HRQoL[OHRQoL]을 개발하는 데 상당한 발전이 있었습니다. 가장 널리 사용되고 정교한 측정은 말레이시아에서 사용에 맞게 조정되고 검증된 구강 건강 영향 프로필입니다. 이제 과제는 이러한 조치가 말레이시아 치과 PCC의 목표를 달성하는 데 얼마나 효과적인지 결정하는 것입니다.

방법. 이 연구 ID는 두 단계로 나뉩니다. 1단계 & 2단계.

1단계; OHRQoL의 '터치스크린' 대 '종이 기반' 평가의 측정 등가성 테스트:

• 연구 설계: 이 연구는 무작위 교차 연구 설계입니다.
• 연구 분야: 셀랑고르

• 샘플 및 샘플링 방법:

  • 대학 캠퍼스에 있는 기숙 대학의 참가자는 4인 그룹(ABBA)의 블록 무작위화를 통해 시험의 두 가지 부문으로 무작위로 배정됩니다.

    (i) 참가자가 CTSA를 스스로 완료한 후 PBA를 수행하는 팔 A 또는 (ii) 참가자가 PBA를 완료한 후 CTSA를 스스로 완료한 팔 B. 개입(테스트): 참가자들은 CTSA를 사용하여 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-14) 설문지에 응답했습니다.

표준 프로토콜(대조군): 참가자는 PBA를 사용하여 OHIP-14에 응답했습니다.

절차:

1. 참가자는 (i) Arm A: CTSA 완료 후 OHIP-14의 PBA 또는 (ii) Arm B: 같은 날 PBA 및 OHIP-14의 CTSA로 무작위 배정되었습니다. 사용자 선호도 및 평가를 완료하는 데 걸린 시간이 기록되었습니다. 1차 평가는 오전(AM) 세션에서, 2차 평가는 오후(PM) 세션에서 진행되었습니다. '워시아웃' 기간은 오전 세션과 오후 세션 사이의 '점심 시간'이었습니다.
2. 말레이어를 읽고 말할 수 있는 참가자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

데이터 수집:

1. 포함 기준을 충족한 모든 적격 참가자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었을 때 개봉된 봉투에 시험군에 대한 할당이 숨겨져 있었습니다.
2. PBA는 참가자가 질문을 스스로 완성할 수 있도록 '펜과 종이'를 사용했습니다. PBA의 데이터는 분석을 위해 SPSS의 컴퓨터 패키지에 수동으로 입력되었습니다.
3. CTSA의 경우 Android 운영 체제가 설치된 삼성 태블릿이 사용되었습니다. 응답자는 화면의 관련 버튼을 터치하여 응답을 입력했습니다. 화면 하단의 탐색 버튼을 통해 질문을 통해 화면을 앞뒤로 이동할 수 있습니다. 응답은 SPSS(Statistical Program for the Social Sciences) 소프트웨어에서 액세스할 수 있는 Excel 파일로 자동 편집되었습니다.
4. 질문 형식은 CTSA와 PBA에서 모두 비슷했습니다. 참가자가 PBA 및 CTSA를 완료하는 데 걸린 시간은 스톱워치로 기록되었습니다. 실험이 완료되면 참가자는 PBA 또는 CTSA(터치 스크린, 종이 또는 선호하지 않음)에 대한 선호도를 평가하도록 요청받았습니다.

2 단계; 표준화된 OHRQoL 평가가 환자와 치과의사 간의 의사소통을 향상시키는 데 얼마나 유용한지 평가하고 비교하려면:

• 연구 설계: 이 연구는 무작위 교차 연구 설계입니다.
• 연구 분야: 셀랑고르

• 샘플 및 샘플링 방법:

  • Community Health Care Centers(CHCC)는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 A와 B.

• 그룹 A는 개입(테스트)으로 시작하여 표준 프로토콜(대조군)을 따르고 그룹 B의 경우 그 반대입니다.

개입(테스트): 치과 상담은 OHQoL 평가를 통합하여 수행됩니다. OHQoL은 구강 건강 영향 프로필(S-OHIP[M])을 사용하여 전 세계적으로 측정됩니다.

표준 프로토콜(제어): 치과 상담은 기존 방식으로 수행됩니다(OHCoL 평가 없음).

절차:

1. 그룹 "A"에 무작위 배정된 참여 치과의사는 선택된 환자에 대한 OHQoL 평가(즉, 개입)를 통합한 35회의 상담을 수행한 다음 1개월의 휴약 기간 후에 OHQoL 평가(대조) 없이 35회의 상담을 수행합니다. 그룹 'B'에 무작위 배정된 CHCC에서 참여 치과의사는 OHQoL 평가(대조군)를 통합하지 않고 35회의 상담을 수행한 다음 1개월의 워시아웃 기간 후에 OHQoL 평가로 35회의 상담을 수행합니다.
2. 구강 통증을 호소하는 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

데이터 수집:

1. 포함 기준을 충족한 모든 적격 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 자격 심사는 등록 사이트에서 이루어집니다. 개입 그룹의 모든 환자는 상담 전에 Android 운영 체제가 설치된 터치 스크린 삼성 태블릿에서 S-OHIP[M]을 완료하도록 요청받습니다. 프로그램은 설문 결과를 체계적으로 요약합니다.
2. 개입 그룹의 치과 의사는 상담에서 iPad 화면에 표시되는 OHRQoL 정보를 추가하여 상담을 ​​수행합니다.

반면 통제 그룹의 치과 의사는 기존 상담을 수행합니다. 상담은 오디오 테이프로 진행됩니다. 치료가 끝나면 환자에게 작성해야 할 만족도 설문지가 제공됩니다.