Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat az orális egészséggel kapcsolatos életminőség fogorvosi gyakorlatban való alkalmazásának értékelésére (OHRQoL)

A malajziai Egészségügyi Minisztérium szájegészségügyi osztálya elismeri, hogy az ügyfélközpontú/betegközpontú ellátás (PCC) kulcsfontosságú a lakosság minőségi szájegészségügyi ellátásában. Ez a paradigmaváltás az egészségügyi ellátásban a „betegekre”, nem pedig a „szolgáltatókra” az egészségügyi szükségletek és a szolgáltatások eredményeinek meghatározásában holisztikusabb megközelítést igényel, amely a betegek aktív bevonására támaszkodik. Ez pedig a betegközpontú egészségi állapot mérések kifejlesztéséhez és alkalmazásához vezetett – ezeket „egészségügyi életminőségnek” [HRQoL] nevezik az orvostudományon belül. Ezek a HRQoL hatékonynak bizonyultak a betegek egészségügyi szükségleteinek, betegségekkel való megbirkózási képességének, a kezelésnek való megfelelésnek és végső soron az ellátás általános sikerének megértésében, így biztosítva a PCC-t. A fogászatban jelentős előrelépés történt az érvényes és megbízható szájhigiénés HRQoL [OHRQoL] kidolgozásában. A legszélesebb körben használt és kifinomultabb intézkedések a száj-egészségügyi hatásprofil, amelyet Malajziában való használatra adaptáltak és validáltak. A kihívás most az, hogy meghatározzuk, mennyire hatékony egy ilyen intézkedés a PCC céljának elérésében a fogászatban Malajziában.

Módszer. Ez a tanulmány id két fázisra oszlik; 1. és 2. fázis.

1. fázis; Az „érintőképernyő” és a „papír alapú” OHRQoL értékelések mérési egyenértékűségének tesztelése:

• Vizsgálatterv: Ez a tanulmány egy randomizált keresztezett vizsgálati terv.
• Tanulmányi terület: Selangor

• Minta és mintavételi módszer:

  • Az egyetemi campus bentlakásos főiskoláinak résztvevőit véletlenszerűen osztják be négyfős csoportokba (ABBA) a kísérlet két ágába:

    (i) „A” ág, ahol a résztvevők önmaguktól töltötték ki a CTSA-t, majd a PBA-t, vagy (ii) a „B”-ág, ahol a résztvevők maguk töltötték ki a PBA-t, amelyet a CTSA követett. Beavatkozás (teszt): A résztvevők a CTSA segítségével válaszoltak az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) kérdőívre.

Szabványos protokoll (Control): A résztvevők a PBA segítségével válaszoltak az OHIP-14-re.

Eljárás:

1. A résztvevőket véletlenszerűen (i) A kar: befejezett CTSA, majd OHIP-14 PBA, vagy (ii) B kar: PBA, majd OHIP-14 CTSA ugyanazon a napon belül. Rögzítettük a felhasználói preferenciákat és az értékelések elvégzéséhez szükséges időt. Az első értékelést a délelőtti (AM), a második értékelést a délutáni (PM) ülésen végezték el. A „kimosódás” időszaka a reggeli és a délutáni foglalkozások közötti „ebéd időszaka”.
2. Azok a résztvevők, akik tudnak olvasni és beszélni maláj nyelven, részt vehetnek ebben a tanulmányban.

Adatgyűjtés:

1. Minden jogosult résztvevő, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, felkérést kap, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A próbakarhoz való hozzárendelést olyan borítékokba rejtették, amelyeket akkor nyitottak ki, amikor a résztvevők beleegyezését megkapták.
2. A PBA „tollat ​​és papírt” tartalmazott a résztvevők számára a kérdések önálló kitöltéséhez. A PBA-tól származó adatokat manuálisan vittük be az SPSS számítógépes csomagjába az elemzésekhez.
3. A CTSA-hoz egy Samsung táblagépet használtak Android operációs rendszerrel. A válaszadók a képernyő megfelelő gombjainak megérintésével írták be válaszaikat. A képernyő alján található navigációs gombok lehetővé tették a képernyő előre-hátra mozgatását a kérdések között. A válaszokat automatikusan összeállítottuk egy excel fájlba, amely a Társadalomtudományi Statisztikai Programban (SPSS) érhető el.
4. A kérdések formátuma hasonló volt mind a CTSA-ban, mind a PBA-ban. A résztvevőknek a PBA és a CTSA elvégzéséhez szükséges időt stopperrel rögzítették. A vizsgálat befejezése után a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a PBA-t vagy a CTSA-t (érintőképernyő, papír vagy nem preferálják).

2. fázis; Annak értékeléséhez és összehasonlításához, hogy a szabványosított OHRQoL értékelés mennyire javítja a páciens-fogorvos kommunikációt:

• Vizsgálatterv: Ez a tanulmány egy randomizált keresztezett vizsgálati terv.
• Tanulmányi terület: Selangor

• Minta és mintavételi módszer:

  • A Közösségi Egészségügyi Ellátó Központokat (CHCC) véletlenszerűen két csoportra osztják:

A és B csoport.

• Az A csoport beavatkozással (teszttel) kezdődik, majd ezt követi a standard protokoll (Control), és fordítva a B csoport esetében.

Beavatkozás (teszt): A fogorvosi konzultáció az OHQoL értékelés beépítésével történik. Az OHQoL-t globálisan az Oral Health Impact Profile (S-OHIP[M]) segítségével mérik.

Szabványos protokoll (Control): A fogorvosi konzultáció hagyományos módon történik (OHQoL értékelés nélkül).

Eljárás:

1. Az „A” csoportba véletlenszerűen besorolt ​​részt vevő fogorvos(ok) 35 konzultációt tartanak, amelyek magukban foglalják az OHQoL felméréseket (azaz a beavatkozást) egy kiválasztott páciensen, majd egy hónapos kimosási időszakot követően 35 konzultációt végeznek OHQoL felmérések nélkül (kontroll). A „B” csoportba véletlenszerűen besorolt ​​CHCC-ben a résztvevő fogorvos(ok) 35 konzultációt végeznek OHQoL értékelések (kontroll) nélkül, majd 1 hónapos kimosási időszakot követően 35 konzultációt végeznek OHQoL felmérésekkel.
2. A vizsgálatban 18 éves és idősebb betegek vehetnek részt, akik szájfájdalomra panaszkodnak.

Adatgyűjtés:

1. A vizsgálatban való részvételre minden jogosult beteget meghívunk, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. A jogosultság szűrése a regisztrációs helyszínen történik. Az intervenciós csoport minden betegét megkérjük, hogy a konzultáció előtt töltse ki az S-OHIP[M]-et az érintőképernyős Samsung táblagépen Android operációs rendszerrel. A program szisztematikusan összegzi a kérdőív eredményeit.
2. Az intervenciós csoport fogorvosai a konzultációt az iPad képernyőjén megjelenő OHRQoL információk felhasználásával végzik el.

A kontrollcsoport fogorvosai viszont a hagyományos konzultációt végzik. A konzultáció hangfelvételen történik. A kezelés végén a betegek elégedettségi kérdőívet kapnak, amelyet kitöltenek.