En randomiserad cross-over klinisk studie för att utvärdera användningen av oral hälsorelaterad livskvalitet i tandläkarpraktiken (OHRQoL)

Munhälsoavdelningen vid hälsoministeriet i Malaysia inser att kundcentrerad/patientcentrerad vård (PCC) är av avgörande betydelse för att tillhandahålla munhälsovård av hög kvalitet till befolkningen. Detta paradigmskifte inom hälso- och sjukvården till "patienter" snarare än "leverantörer" när det gäller att fastställa hälsobehov och serviceresultat kräver ett mer holistiskt tillvägagångssätt som förlitar sig på aktivt patientengagemang. Detta har i sin tur lett till utveckling och användning av patientcentrerade hälsotillståndsmått - benämnda "hälsorelaterad livskvalitet" [HRQoL] inom medicin. Dessa HRQoL har visat sig vara effektiva för att förstå patienternas hälsobehov, förmåga att hantera sjukdomar, följsamhet till behandling och i slutändan den övergripande framgången för vården, vilket säkerställer PCC. Inom tandvården har avsevärda framsteg gjorts för att utveckla giltiga och pålitliga HRQoL för oral hälsa [OHRQoL]. De mest använda och sofistikerade åtgärderna är Oral Health Impact Profile som har anpassats för användning och validerats i Malaysia. Utmaningen nu är att avgöra hur effektiv en sådan åtgärd är för att uppnå målet med PCC för tandvård i Malaysia.

Metod. Denna studie id uppdelad i två faser; fas 1 och fas 2.

Fas 1; Testa mätekvivalensen för "Touch-screen" kontra "pappersbaserade" bedömningar av OHRQoL:

• Studiedesign: Denna studie är en randomiserad crossover-studiedesign.
• Studieområde: Selangor

• Prov och provtagningsmetod:

  • Deltagarna från högskolorna på ett universitetsområde kommer att slumpmässigt fördelas genom blockrandomisering i grupper om fyra (ABBA) i två delar av försöket:

    (i) Arm A där deltagarna själv genomförde CTSA följt av PBA eller (ii) Arm B där deltagarna självklarerade PBA följt av CTSA. Intervention (test): Deltagarna besvarade frågeformuläret Oral Health Impact Profile (OHIP-14) med hjälp av CTSA.

Standardprotokoll (kontroll): Deltagarna svarade på OHIP-14 med hjälp av PBA.

Procedur:

1. Deltagarna randomiserades till antingen (i) Arm A: avslutad CTSA sedan PBA av OHIP-14, eller (ii) Arm B: PBA och sedan CTSA av OHIP-14 inom samma dag. Användarnas preferenser och den tid det tog att slutföra bedömningarna registrerades. Den första bedömningen genomfördes på morgonen (AM) och den andra bedömningen genomfördes på eftermiddagen (PM). Perioden med "tvättning" var en "lunchperiod" mellan morgon- och eftermiddagspass.
2. Deltagare som kan läsa och tala malajiska är berättigade att delta i denna studie.

Datainsamling:

1. Alla kvalificerade deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i denna studie. Uppdraget till försöksarmen gömdes i kuvert som öppnades när informerat samtycke erhölls från deltagarna.
2. PBA involverade "penna och papper" för deltagarna att själva svara på frågorna. Data från PBA matades in manuellt i SPSS datorpaket för analyserna.
3. För CTSA användes en Samsung-surfplatta med Android-operativsystem. Respondenterna skrev in sina svar genom att trycka på relevanta knappar på skärmen. Navigeringsknapparna längst ner på skärmen gjorde att skärmen kunde flyttas bakåt och framåt genom frågorna. Svaren sammanställdes automatiskt till en excel-fil som kunde nås i Statistical Program for the Social Sciences software (SPSS).
4. Formaten på frågorna var likartade i både CTSA och PBA. Tiden det tog för deltagarna att slutföra PBA och CTSA registrerades med stoppur. Efter avslutad studie ombads deltagarna att betygsätta sin preferens för PBA eller CTSA (pekskärm, papper eller ingen preferens).

Fas 2; För att utvärdera och jämföra hur användbar en standardiserad OHRQoL-bedömning förbättrar kommunikationen mellan patient och tandläkare:

• Studiedesign: Denna studie är en randomiserad crossover-studiedesign.
• Studieområde: Selangor

• Prov och provtagningsmetod:

  • Community Health Care Centers (CHCC) kommer att randomiseras i två grupper:

grupp A och B.

• Grupp A börjar med intervention (test) och följer standardprotokollet (kontroll) och vice versa för grupp B.

Intervention (test): Tandläkarkonsultation kommer att genomföras genom att inkludera en OHQoL-bedömning. OHQoL kommer att mätas globalt med hjälp av Oral Health Impact Profile (S-OHIP[M]).

Standardprotokoll (kontroll): Dentalkonsultation kommer att utföras på ett konventionellt sätt (utan OHQoL-bedömning).

Procedur:

1. Den deltagande tandläkaren som randomiserats till grupp "A" kommer att genomföra 35 konsultationer som inkluderar OHQoL-bedömningarna (dvs. interventionen) på en utvald patient och kommer sedan efter en tvättperiod på 1 månad att genomföra 35 konsultationer utan OHQoL-bedömningar (kontroll). Hos de CHCC som randomiserats till grupp "B" kommer deltagande tandläkare att genomföra 35 konsultationer utan att inkludera OHQoL-bedömningar (kontroll) och sedan efter en tvättperiod på 1 månad genomföra 35 konsultationer med OHQoL-bedömningar.
2. Patienter i åldern 18 år och äldre med klagomål på oral smärta är berättigade att delta i denna studie.

Datainsamling:

1. Alla kvalificerade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i denna studie. Granskning för behörighet kommer att göras på registreringsplatsen. Alla patienter i interventionsgruppen kommer att uppmanas att slutföra S-OHIP[M] på Samsungs pekskärmsplatta med Android-operativsystem före konsultationen. Programmet kommer systematiskt att sammanfatta resultaten av enkäten.
2. Tandläkare i interventionsgruppen kommer att utföra konsultationen med ett tillägg att använda OHRQoL-informationen som presenteras på iPad-skärmen i konsultationen.

Tandläkare i kontrollgruppen kommer däremot att utföra den konventionella konsultationen. Samrådet kommer att vara ljudband. I slutet av behandlingen kommer patienterna att få det tillfredsställelseformulär som ska fyllas i.