一项随机交叉临床试验，用于评估口腔健康相关生活质量在牙科实践中的应用 (OHRQoL)

马来西亚卫生部口腔健康司认识到以客户为中心/以患者为中心的护理 (PCC) 对于为民众提供优质口腔保健服务至关重要。 这种在确定健康需求和服务结果时向“患者”而不是“提供者”提供医疗保健的范式需要依赖于患者积极参与的更全面的方法。 这反过来又导致了以患者为中心的健康状况测量的开发和使用——医学上称为“健康相关生活质量”[HRQoL]。 事实证明，这些 HRQoL 可有效了解患者的健康需求、应对疾病的能力、治疗依从性以及最终护理的整体成功，从而确保 PCC。 在牙科领域，在开发有效且可靠的口腔健康 HRQoL [OHRQoL] 方面取得了相当大的进步。 最广泛使用和最复杂的措施是口腔健康影响概况，它已在马来西亚适应使用和验证。 现在的挑战是确定这种措施在实现马来西亚牙科 PCC 目标方面的有效性。

方法。 本研究分为两个阶段；第一阶段和第二阶段。

阶段1;测试 OHRQoL 的“触摸屏”与“纸质”评估的测量等效性：

• 研究设计：本研究为随机交叉研究设计。
• 研究地区：雪兰莪

• 样品及取样方法：

  • 来自大学校园住宿学院的参与者将通过四人一组 (ABBA) 的块随机化随机分配到试验的两组中：

    (i) A 组，参与者自行完成 CTSA，然后是 PBA，或 (ii) B 组，参与者自行完成 PBA，然后是 CTSA。 干预（测试）：参与者使用 CTSA 回答了口腔健康影响概况 (OHIP-14) 问卷。

标准协议（控制）：参与者使用 PBA 回答 OHIP-14。

程序：

1. 参与者被随机分配到 (i) A 组：完成 CTSA，然后是 OHIP-14 的 PBA，或 (ii) B 组：PBA，然后是 OHIP-14 在同一天的 CTSA。 记录了用户偏好和完成评估所花费的时间。 第一次评估在上午 (AM) 会议进行，第二次评估在下午 (PM) 会议进行。 “洗脱期”是上午和下午会议之间的“午餐期”。
2. 能够阅读和说马来语的参与者有资格参与这项研究。

数据采集​​：

1. 将邀请所有符合纳入标准的合格参与者参加本研究。 试验组的分配隐藏在信封中，在获得参与者的知情同意后打开这些信封。
2. PBA 涉及让参与者自行完成问题的“笔和纸”。 来自 PBA 的数据被手动输入到 SPSS 的计算机包中进行分析。
3. 对于 CTSA，使用了带有 Android 操作系统的三星平板电脑。 受访者通过触摸屏幕上的相关按钮输入他们的回答。 屏幕底部的导航按钮允许屏幕在问题中前后移动。 回答被自动编译成一个 excel 文件，可以在社会科学软件统计程序 (SPSS) 中访问。
4. CTSA 和 PBA 中的问题格式相似。 参与者完成 PBA 和 CTSA 所花费的时间由秒表记录。 试验完成后，参与者被要求评价他们对 PBA 或 CTSA 的偏好（触摸屏、纸张或无偏好）。

阶段2;评估和比较标准化 OHRQoL 评估在改善患者与牙医沟通方面的作用：

• 研究设计：本研究为随机交叉研究设计。
• 研究地区：雪兰莪

• 样品及取样方法：

  • 社区医疗保健中心 (CHCC) 将被随机分为两组：

A组和B组。

• A 组将从干预（测试）开始，然后是标准协议（控制），B 组则相反。

干预（测试）：将结合 OHQoL 评估进行牙科咨询。 将使用口腔健康影响概况 (S-OHIP[M]) 在全球范围内测量 OHQoL。

标准方案（控制）：牙科咨询将以常规方式进行（无 OHQoL 评估）。

程序：

1. 随机分配到“A”组的参与牙医将对选定的患者进行 35 次结合 OHQoL 评估（即干预）的咨询，然后在 1 个月的清除期后将进行 35 次没有 OHQoL 评估（控制）的咨询。 在那些随机分配到“B”组的 CHCC 中，参与的牙医将进行 35 次不包含 OHQoL 评估（对照）的咨询，然后在 1 个月的清除期后将进行 35 次包含 OHQoL 评估的咨询。
2. 主诉口腔疼痛的 18 岁及以上患者有资格参加本研究。

数据采集​​：

1. 将邀请所有符合纳入标准的合格患者参加本研究。 资格筛选将在注册站点进行。 干预组的所有患者将被要求在咨询前在带有 Android 操作系统的触摸屏三星平板电脑上完成 S-OHIP[M]。 该程序将系统地总结问卷调查的结果。
2. 干预组的牙医将在咨询时使用 iPad 屏幕上显示的 OHRQoL 信息进行咨询。

另一方面，对照组的牙医将进行常规咨询。 咨询将是录音带。 在治疗结束时，患者将获得满意度调查问卷以完成。