Un essai clinique croisé randomisé pour évaluer l'utilisation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans la pratique dentaire (OHRQoL)

La division de la santé bucco-dentaire du ministère de la Santé de Malaisie reconnaît que les soins centrés sur le client/le patient (PCC) sont d'une importance capitale pour fournir des soins de santé bucco-dentaire de qualité à la population. Ce changement de paradigme dans les soins de santé vers les « patients » plutôt que les « fournisseurs » dans la détermination des besoins de santé et des résultats des services nécessite une approche plus holistique reposant sur la participation active des patients. Cela a conduit à son tour au développement et à l'utilisation de mesures de l'état de santé centrées sur le patient - appelées « qualité de vie liée à la santé » [HRQoL] au sein de la médecine. Ces HRQoL se sont avérés efficaces pour comprendre les besoins de santé des patients, leur capacité à faire face aux maladies, l'observance du traitement et, finalement, le succès global des soins, garantissant ainsi le PCC. En dentisterie, des progrès considérables ont été réalisés dans le développement d'une HRQoL valide et fiable pour la santé bucco-dentaire [OHRQoL] . Les mesures les plus utilisées et les plus sophistiquées étant le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire qui a été adapté pour être utilisé et validé en Malaisie. Le défi consiste maintenant à déterminer l'efficacité d'une telle mesure pour atteindre l'objectif du PCC pour la dentisterie en Malaisie.

Méthode. Cette étude est divisée en deux phases ; phase 1 & phase 2.

La phase 1; Test de l'équivalence de mesure des évaluations « écran tactile » par rapport aux évaluations « sur papier » de l'OHRQoL :

• Conception de l'étude : Cette étude est une étude croisée randomisée.
• Zone d'étude : Selangor

• Échantillon et méthode d'échantillonnage :

  • Les participants des collèges résidentiels d'un campus universitaire seront répartis au hasard par randomisation par blocs en groupes de quatre (ABBA) dans deux bras de l'essai :

    (i) Bras A où les participants ont rempli eux-mêmes le CTSA suivi du PBA ou (ii) Bras B où les participants ont rempli eux-mêmes le PBA suivi du CTSA. Intervention (test) : Les participants ont répondu au questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14) en utilisant le CTSA.

Protocole standard (contrôle) : Les participants ont répondu au OHIP-14 en utilisant le PBA.

Procédure:

1. Les participants ont été randomisés soit (i) bras A : CTSA complété puis PBA de l'OHIP-14, ou (ii) bras B : PBA puis CTSA de l'OHIP-14 dans la même journée. Les préférences de l'utilisateur et le temps nécessaire pour effectuer les évaluations ont été enregistrés. La première évaluation a été réalisée lors de la session du matin (AM) et la seconde évaluation a été réalisée lors de la session de l'après-midi (PM). La période de « lessivage » était une « période de déjeuner » entre les séances du matin et de l'après-midi.
2. Les participants capables de lire et de parler malais sont éligibles pour participer à cette étude.

Collecte de données:

1. Tous les participants éligibles, qui remplissaient les critères d'inclusion, seront invités à participer à cette étude. L'affectation au bras d'essai était dissimulée dans des enveloppes qui étaient ouvertes lorsque le consentement éclairé était obtenu des participants.
2. La PBA impliquait « un stylo et du papier » pour que les participants remplissent eux-mêmes des questions. Les données de PBA ont été saisies manuellement dans le progiciel SPSS pour les analyses.
3. Pour le CTSA, une tablette Samsung avec système d'exploitation Android a été utilisée. Les répondants ont saisi leurs réponses en touchant les boutons correspondants à l'écran. Les boutons de navigation au bas de l'écran permettaient de déplacer l'écran vers l'arrière et vers l'avant à travers les questions. Les réponses ont été compilées automatiquement dans un fichier Excel accessible dans le logiciel Programme statistique pour les sciences sociales (SPSS).
4. Les formats des questions étaient similaires dans le CTSA et le PBA. Le temps mis par les participants pour compléter le PBA et le CTSA a été enregistré par un chronomètre. À la fin de l'essai, les participants ont été invités à évaluer leur préférence pour le PBA ou le CTSA (écran tactile, papier ou aucune préférence).

Phase 2; Pour évaluer et comparer l'utilité d'une évaluation OHRQoL standardisée pour améliorer la communication patient-dentiste :

• Conception de l'étude : Cette étude est une étude croisée randomisée.
• Zone d'étude : Selangor

• Échantillon et méthode d'échantillonnage :

  • Les centres de soins de santé communautaires (CHCC) seront randomisés en deux groupes :

groupe A et B.

• Le groupe A commencera par une intervention (test) et suivra le protocole standard (contrôle) et vice versa pour le groupe B.

Intervention (test) : La consultation dentaire sera réalisée en intégrant une évaluation OHQoL. L'OHQoL sera mesuré à l'échelle mondiale à l'aide du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (S-OHIP[M]).

Protocole standard (Contrôle) : La consultation dentaire se déroulera de manière conventionnelle (sans évaluation OHQoL).

Procédure:

1. Le(s) dentiste(s) participant(s) randomisé(s) dans le groupe « A » effectuera 35 consultations intégrant les évaluations OHQoL (c'est-à-dire l'intervention) sur un patient sélectionné, puis, après une période de sevrage d'un mois, effectuera 35 consultations sans évaluation OHQoL (contrôle). Dans ces CHCC randomisés dans le groupe « B », le ou les dentistes participants effectueront 35 consultations sans incorporer les évaluations OHQoL (contrôle), puis, après une période de sevrage d'un mois, effectueront 35 consultations avec des évaluations OHQoL.
2. Les patients âgés de 18 ans et plus présentant une plainte de douleur buccale sont éligibles pour participer à cette étude.

Collecte de données:

1. Tous les patients éligibles, qui remplissaient les critères d'inclusion, seront invités à participer à cette étude. La vérification de l'admissibilité se fera au site d'inscription. Tous les patients du groupe d'intervention seront invités à remplir le S-OHIP[M] sur la tablette tactile Samsung avec système d'exploitation Android avant la consultation. Le programme résumera systématiquement les résultats du questionnaire.
2. Les dentistes du groupe d'intervention effectueront la consultation avec en plus l'utilisation des informations OHRQoL telles que présentées sur l'écran de l'iPad lors de la consultation.

Les dentistes du groupe témoin, quant à eux, effectueront la consultation conventionnelle. La consultation sera enregistrée sur bande audio. A la fin du traitement, les patients se verront remettre le questionnaire de satisfaction à remplir.