Et randomiseret cross-over klinisk forsøg til evaluering af brugen af ​​oral sundhedsrelateret livskvalitet i tandlægepraksis (OHRQoL)

Oral Health Division under Sundhedsministeriet i Malaysia anerkender, at kundecentreret/patientcentreret pleje (PCC) er af central betydning for at levere mundsundhedspleje af høj kvalitet til befolkningen. Dette paradigmeskift i sundhedsvæsenet til "patienter" snarere end "udbydere" ved fastlæggelse af sundhedsbehov og serviceresultater kræver en mere holistisk tilgang, der er afhængig af aktiv patientinddragelse. Dette har igen ført til udvikling og brug af patientcentrerede sundhedstilstandsmål - kaldet 'sundhedsrelateret livskvalitet' [HRQoL] inden for medicin. Disse HRQoL har vist sig effektive til at forstå patienters sundhedsbehov, evne til at klare sygdomme, compliance med behandling og i sidste ende den overordnede succes med pleje, og dermed sikre PCC. Inden for tandpleje er der gjort betydelige fremskridt i udviklingen af ​​valid og pålidelig HRQoL for oral sundhed [OHRQoL]. De mest udbredte og sofistikerede foranstaltninger er Oral Health Impact Profile, som er blevet tilpasset til brug og valideret i Malaysia. Udfordringen er nu at bestemme, hvor effektiv en sådan foranstaltning er til at nå målet om PCC til tandpleje i Malaysia.

Metode. Denne undersøgelse id opdelt i to faser; fase 1 og fase 2.

Fase 1; Test af måleækvivalensen af ​​'Touch-screen' versus 'Papirbaserede' vurderinger af OHRQoL:

• Undersøgelsesdesign: Dette studie er et randomiseret crossover-studiedesign.
• Studieområde: Selangor

• Prøve og prøveudtagningsmetode:

  • Deltagerne fra gymnasierne på et universitetscampus vil blive tilfældigt fordelt gennem blokrandomisering i grupper af fire (ABBA) i to dele af forsøget:

    (i) Arm A, hvor deltagerne selv gennemførte CTSA efterfulgt af PBA eller (ii) Arm B, hvor deltagerne selv gennemførte PBA efterfulgt af CTSA. Intervention (test): Deltagerne besvarede spørgeskemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ved hjælp af CTSA.

Standardprotokol (kontrol): Deltagerne besvarede OHIP-14 ved hjælp af PBA.

Procedure:

1. Deltagerne blev randomiseret til enten (i) Arm A: afsluttet CTSA derefter PBA af OHIP-14, eller (ii) Arm B: PBA og derefter CTSA af OHIP-14 inden for samme dag. Brugerpræferencer og tid det tog at gennemføre vurderingerne blev registreret. Den første vurdering blev udført om morgenen (AM) session og den anden vurdering blev udført i eftermiddagen (PM) sessionen. Perioden med 'udvaskning' var en 'frokostperiode' mellem morgen- og eftermiddagssessioner.
2. Deltagere, der kan læse og tale malaysisk, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Dataindsamling:

1. Alle kvalificerede deltagere, som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Tildeling til forsøgsarm blev skjult i kuverter, der blev åbnet, når informeret samtykke blev opnået fra deltagerne.
2. PBA involverede 'pen og papir' for deltagerne til selv at udfylde spørgsmål. Data fra PBA blev manuelt indtastet i SPSS's computerpakke til analyserne.
3. Til CTSA blev der brugt en Samsung-tablet med Android-operativsystem. Respondenterne indtastede deres svar ved at trykke på de relevante knapper på skærmen. Navigationsknapperne nederst på skærmen gjorde det muligt at flytte skærmen frem og tilbage gennem spørgsmålene. Svarene blev automatisk kompileret i en excel-fil, der kunne tilgås i Statistical Program for the Social Sciences software (SPSS).
4. Formaterne af spørgsmålene var ens i både CTSA og PBA. Den tid, det tog for deltagerne at gennemføre PBA og CTSA, blev registreret med stopur. Efter afslutningen af ​​forsøget blev deltagerne bedt om at vurdere deres præference for PBA eller CTSA (berøringsskærm, papir eller ingen præference).

Fase 2; For at evaluere og sammenligne, hvor nyttig en standardiseret OHRQoL-vurdering forbedrer patient-tandlægekommunikation:

• Undersøgelsesdesign: Dette studie er et randomiseret crossover-studiedesign.
• Studieområde: Selangor

• Prøve og prøveudtagningsmetode:

  • Community Health Care Centres (CHCC) vil blive randomiseret i to grupper:

gruppe A og B.

• Gruppe A starter med intervention (test) og følger standardprotokollen (kontrol) og omvendt for gruppe B.

Intervention (test): Tandlægekonsultation vil blive udført ved at indarbejde en OHQoL vurdering. OHQoL vil blive målt globalt ved hjælp af Oral Health Impact Profile (S-OHIP[M]).

Standardprotokol (kontrol): Tandkonsultation vil blive udført på en konventionel måde (uden vurdering af OHQoL).

Procedure:

1. Den eller de deltagende tandlæger randomiseret til gruppe "A" vil gennemføre 35 konsultationer, der inkorporerer OHQoL-vurderingerne (dvs. interventionen) på en udvalgt patient og vil derefter efter en udvaskningsperiode på 1 måned gennemføre 35 konsultationer uden OHQoL-vurderinger (kontrol). Hos de CHCC, der er randomiseret til gruppe 'B', vil deltagende tandlæge(r) gennemføre 35 konsultationer uden at inkludere OHQoL-vurderinger (kontrol), og derefter efter en udvaskningsperiode på 1 måned gennemføre 35 konsultationer med OHQoL-vurderinger.
2. Patienter i alderen 18 år og ældre med klage over oral smerte er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Dataindsamling:

1. Alle kvalificerede patienter, som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Screening for berettigelse vil blive foretaget på registreringsstedet. Alle patienter i interventionsgruppen vil blive bedt om at gennemføre S-OHIP[M] på Samsung-tablet med berøringsskærm med Android-operativsystem forud for konsultationen. Programmet vil systematisk opsummere resultaterne af spørgeskemaet.
2. Tandlæger i interventionsgruppen vil udføre konsultationen med en tilføjelse om at bruge OHRQoL-oplysningerne som præsenteret på iPad-skærmen i konsultationen.

Tandlæger i kontrolgruppen vil derimod udføre den konventionelle konsultation. Konsultationen vil være lydbånd. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienterne få udleveret tilfredshedsspørgeskemaet, der skal udfyldes.