En randomisert cross-over klinisk studie for å evaluere bruken av oral helserelatert livskvalitet i tannlegepraksis (OHRQoL)

Munnhelseavdelingen til Helsedepartementet i Malaysia anerkjenner at kundesentrert/pasientsentrert omsorg (PCC) er av sentral betydning for å gi oral helsehjelp av høy kvalitet til befolkningen. Dette paradigmeskiftet i helsevesenet til "pasienter" i stedet for "leverandører" når det gjelder å bestemme helsebehov og tjenesteresultater, krever en mer helhetlig tilnærming som er avhengig av aktiv pasientinvolvering. Dette har igjen ført til utvikling og bruk av pasientsentrerte helsestatusmål – kalt 'helserelatert livskvalitet' [HRQoL] innen medisin. Disse HRQoL har vist seg effektive i å forstå pasienters helsebehov, evne til å takle sykdommer, etterlevelse av behandling og til slutt den generelle suksessen til omsorg, og dermed sikre PCC. Innen tannlegen har det blitt gjort betydelige fremskritt med å utvikle gyldig og pålitelig HRQoL for oral helse [OHRQoL]. De mest brukte og sofistikerte tiltakene er Oral Health Impact Profile som er tilpasset for bruk og validert i Malaysia. Utfordringen nå er å finne ut hvor effektivt et slikt tiltak er for å nå målet om PCC for tannbehandling i Malaysia.

Metode. Denne studien id delt inn i to faser; fase 1 og fase 2.

Fase 1; Testing av måleekvivalensen til 'Touch-screen' versus 'Papirbaserte' vurderinger av OHRQoL:

• Studiedesign: Denne studien er et randomisert crossover-studiedesign.
• Studieområde: Selangor

• Prøve og prøvetakingsmetode:

  • Deltakerne fra høgskolene på en universitetscampus vil bli tilfeldig fordelt gjennom blokkrandomisering i grupper på fire (ABBA) i to armer av forsøket:

    (i) Arm A hvor deltakerne selv fullførte CTSA etterfulgt av PBA eller (ii) Arm B hvor deltakerne selv fullførte PBA etterfulgt av CTSA. Intervensjon (test): Deltakerne svarte på spørreskjemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ved å bruke CTSA.

Standardprotokoll (kontroll): Deltakerne svarte på OHIP-14 ved å bruke PBA.

Fremgangsmåte:

1. Deltakerne ble randomisert til enten (i) Arm A: fullført CTSA deretter PBA av OHIP-14, eller (ii) Arm B: PBA og deretter CTSA av OHIP-14 innen samme dag. Brukernes preferanser og tiden det tok å fullføre vurderingene ble registrert. Den første vurderingen ble utført om morgenen (AM) og den andre vurderingen ble utført om ettermiddagen (PM). Perioden med "utvasking" var en "lunsjperiode" mellom morgen- og ettermiddagsøkter.
2. Deltakere som kan lese og snakke malaysisk er kvalifisert til å delta i denne studien.

Datainnsamling:

1. Alle kvalifiserte deltakere, som oppfylte inklusjonskriteriene, vil bli invitert til å delta i denne studien. Oppdrag til prøvearm ble skjult i konvolutter som ble åpnet når informert samtykke ble innhentet fra deltakerne.
2. PBA innebar "penn og papir" for deltakerne å selvutfylle spørsmål. Data fra PBA ble lagt inn manuelt i datapakken til SPSS for analysene.
3. For CTSA ble det brukt et Samsung-nettbrett med Android-operativsystem. Respondentene skrev inn svarene sine ved å trykke på de relevante knappene på skjermen. Navigasjonsknappene nederst på skjermen gjorde at skjermen kunne flyttes fram og tilbake gjennom spørsmålene. Svarene ble automatisk kompilert til en excel-fil som kunne nås i Statistical Program for the Social Sciences-programvaren (SPSS).
4. Formatene på spørsmålene var like i både CTSA og PBA. Tiden det tok for deltakerne å fullføre PBA og CTSA ble registrert med stoppeklokke. Etter fullføring av forsøket ble deltakerne bedt om å vurdere deres preferanse for PBA eller CTSA (berøringsskjerm, papir eller ingen preferanse).

Fase 2; For å evaluere og sammenligne hvor nyttig en standardisert OHRQoL-vurdering forbedrer pasient-tannlegekommunikasjonen:

• Studiedesign: Denne studien er et randomisert crossover-studiedesign.
• Studieområde: Selangor

• Prøve og prøvetakingsmetode:

  • Community Health Care Centers (CHCC) vil bli randomisert i to grupper:

gruppe A og B.

• Gruppe A starter med intervensjon (test) og følger standardprotokollen (kontroll) og omvendt for gruppe B.

Intervensjon (test): Tannlegekonsultasjon vil bli utført ved å inkludere en OHQoL-vurdering. OHQoL vil bli målt globalt ved hjelp av Oral Health Impact Profile (S-OHIP[M]).

Standardprotokoll (kontroll): Tannlegekonsultasjon vil bli utført på konvensjonell måte (uten OHQoL-vurdering).

Fremgangsmåte:

1. Den deltakende tannlegen(e) randomisert til gruppe "A" vil gjennomføre 35 konsultasjoner som inkluderer OHQoL-vurderingene (dvs. intervensjonen) på en utvalgt pasient, og etter en utvaskingsperiode på 1 måned vil de gjennomføre 35 konsultasjoner uten OHQoL-vurderinger (kontroll). Hos de CHCC som er randomisert til gruppe 'B' vil deltakende tannlege(r) gjennomføre 35 konsultasjoner uten å inkludere OHQoL-vurderinger (kontroll) og deretter etter en utvaskingsperiode på 1 måned gjennomføre 35 konsultasjoner med OHQoL-vurderinger.
2. Pasienter i alderen 18 år og eldre med klage på oral smerte er kvalifisert til å delta i denne studien.

Datainnsamling:

1. Alle kvalifiserte pasienter, som oppfylte inklusjonskriteriene, vil bli invitert til å delta i denne studien. Screening for kvalifisering vil bli gjort på registreringssiden. Alle pasienter i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fullføre S-OHIP[M] på Samsung-nettbrettet med berøringsskjerm med Android-operativsystem før konsultasjonen. Programmet vil systematisk oppsummere resultatene av spørreskjemaet.
2. Tannleger i intervensjonsgruppen vil utføre konsultasjonen med tillegg av å bruke OHRQoL-informasjonen som presenteres på iPad-skjermen i konsultasjonen.

Tannleger i kontrollgruppen vil derimot utføre den konvensjonelle konsultasjonen. Konsultasjonen vil være lydbånd. På slutten av behandlingen vil pasientene få utlevert tilfredshetsspørreskjemaet som skal fylles ut.