Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus suun terveyteen liittyvän elämänlaadun käytön arvioimiseksi hammaslääkärissä (OHRQoL)

Malesian terveysministeriön suun terveyden osasto tunnustaa, että asiakaskeskeinen/potilaskeskeinen hoito (PCC) on avainasemassa laadukkaan suun terveydenhuollon tarjoamisessa väestölle. Tämä paradigman muutos terveydenhuollossa "potilaisiin" eikä "palveluntarjoajiin" terveydenhuollon tarpeiden ja palvelujen tulosten määrittämisessä edellyttää kokonaisvaltaisempaa lähestymistapaa, joka perustuu potilaiden aktiiviseen osallistumiseen. Tämä puolestaan ​​on johtanut potilaskeskeisten terveydentilamittausten - nimeltä "terveyteen liittyvä elämänlaatu" [HRQoL] - kehittämiseen ja käyttöön lääketieteessä. Nämä HRQoL ovat osoittautuneet tehokkaiksi ymmärtäessään potilaiden terveystarpeita, kykyä selviytyä sairauksista, hoidon noudattamista ja viime kädessä hoidon yleistä onnistumista, mikä takaa PCC:n. Hammaslääketieteessä on saavutettu huomattavaa edistystä pätevän ja luotettavan suun terveyden HRQoL:n [OHRQoL] kehittämisessä. Yleisimmin käytetty ja kehittynein toimenpide on suun terveyden vaikutusprofiili, joka on mukautettu käytettäväksi ja validoitu Malesiassa. Haasteena on nyt määrittää, kuinka tehokas tällainen toimenpide on hammaslääketieteen PCC:n tavoitteen saavuttamisessa Malesiassa.

Menetelmä. Tämä tutkimustunnus on jaettu kahteen vaiheeseen; vaihe 1 ja vaihe 2.

Vaihe 1; Kosketusnäytön ja paperipohjaisten OHRQoL-arviointien mittausten vastaavuuden testaaminen:

• Tutkimussuunnitelma: Tämä tutkimus on satunnaistettu ristikkäistutkimussuunnitelma.
• Opintoalue: Selangor

• Näyte ja näytteenottomenetelmä:

  • Osallistujat yliopistokampuksen asuinkorkeakouluista jaetaan satunnaisesti neljän hengen ryhmiin (ABBA) kahteen kokeen haaraan:

    (i) Osa A, jossa osallistujat suorittivat itse CTSA:n ja sen jälkeen PBA:n tai (ii) Osa B, jossa osallistujat suorittivat itse PBA:n ja sen jälkeen CTSA. Interventio (testi): Osallistujat vastasivat Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselyyn käyttäen CTSA:ta.

Standardiprotokolla (Control): Osallistujat vastasivat OHIP-14:ään käyttämällä PBA:ta.

Toimenpide:

1. Osallistujat satunnaistettiin joko (i) haaraan A: suoritettu CTSA ja sitten OHIP-14:n PBA tai (ii) haaraan B: PBA ja sitten OHIP-14:n CTSA saman päivän aikana. Käyttäjien mieltymykset ja arviointien suorittamiseen käytetty aika kirjattiin. Ensimmäinen arviointi suoritettiin aamupäivällä (AM) ja toinen arviointi iltapäivällä (PM). "Puhtautumisaika" oli "lounasjakso" aamu- ja iltapäiväistuntojen välillä.
2. Osallistujat, jotka osaavat lukea ja puhua malaijia, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Tiedonkeruu:

1. Kaikki osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Oikeudenkäynti koeryhmään kätkettiin kirjekuoriin, jotka avattiin, kun osallistujilta oli saatu tietoinen suostumus.
2. PBA sisälsi "kynän ja paperin" osallistujille itse täydentäviin kysymyksiin. PBA:n tiedot syötettiin manuaalisesti SPSS:n tietokonepakettiin analyyseja varten.
3. CTSA:ssa käytettiin Samsung-tablettia Android-käyttöjärjestelmällä. Vastaajat syöttivät vastauksensa koskettamalla vastaavia painikkeita näytöllä. Näytön alareunassa olevien navigointipainikkeiden avulla näyttöä voi siirtää eteen- ja taaksepäin kysymysten läpi. Vastaukset koottiin automaattisesti excel-tiedostoksi, johon oli pääsy Statistical Program for the Social Sciences -ohjelmistossa (SPSS).
4. Kysymysten muodot olivat samanlaiset sekä CTSA:ssa että PBA:ssa. Aika, joka osallistujilta kului PBA:n ja CTSA:n suorittamiseen, kirjattiin sekuntikellolla. Kokeen päätyttyä osallistujia pyydettiin arvioimaan, pitivätkö PBA:ta tai CTSA:ta (kosketusnäyttö, paperi tai ei etusijaa).

Vaihe 2; Arvioida ja vertailla, kuinka hyödyllinen standardoitu OHRQoL-arviointi parantaa potilaan ja hammaslääkärin välistä viestintää:

• Tutkimussuunnitelma: Tämä tutkimus on satunnaistettu ristikkäistutkimussuunnitelma.
• Opintoalue: Selangor

• Näyte ja näytteenottomenetelmä:

  • Yhteisön terveydenhuoltokeskukset (CHCC) satunnaistetaan kahteen ryhmään:

ryhmät A ja B.

• Ryhmä A alkaa interventiolla (testillä) ja sitä seuraa standardiprotokolla (Control) ja päinvastoin ryhmässä B.

Interventio (testi): Hammaslääkärin konsultaatio suoritetaan sisällyttämällä siihen OHQoL-arviointi. OHQoL mitataan maailmanlaajuisesti käyttämällä Oral Health Impact Profile -profiilia (S-OHIP[M]).

Vakioprotokolla (Control): Hammaslääkärin konsultaatio suoritetaan tavanomaisella tavalla (ilman OHQoL-arviointia).

Toimenpide:

1. Osallistuvat hammaslääkärit, jotka on satunnaistettu ryhmään "A", suorittavat 35 konsultaatiota, joihin sisältyy OHQoL-arvioinnit (eli interventio) valituille potilaille, ja sitten 1 kuukauden pesujakson jälkeen 35 konsultaatiota ilman OHQoL-arviointeja (kontrolli). Niissä CHCC:ssä, jotka on satunnaistettu ryhmään "B", osallistuvat hammaslääkärit suorittavat 35 konsultaatiota ilman OHQoL-arviointeja (kontrolli) ja sitten 1 kuukauden pesujakson jälkeen 35 konsultaatiota OHQoL-arvioinneilla.
2. Tähän tutkimukseen voivat osallistua 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka valittavat suukipua.

Tiedonkeruu:

1. Kaikki kelvolliset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kelpoisuusselvitys tehdään ilmoittautumispaikalla. Kaikkia interventioryhmän potilaita pyydetään täyttämään S-OHIP[M] kosketusnäytöllä olevalla Samsung-tabletilla, jossa on Android-käyttöjärjestelmä ennen konsultaatiota. Ohjelmassa tehdään systemaattisesti yhteenveto kyselyn tuloksista.
2. Interventioryhmän hammaslääkärit suorittavat konsultaation lisäksi käyttämällä konsultaatiossa iPad-näytöllä esitettyjä OHRQoL-tietoja.

Kontrolliryhmän hammaslääkärit puolestaan ​​suorittavat perinteisen konsultaation. Konsultaatio on ääninauha. Hoidon päätyttyä potilaille lähetetään tyytyväisyyskysely.