Um ensaio clínico cruzado randomizado para avaliar o uso da qualidade de vida relacionada à saúde bucal na prática odontológica (OHRQoL)

A Divisão de Saúde Oral do Ministério da Saúde da Malásia reconhece que o atendimento centrado no cliente/paciente (PCC) é de fundamental importância na prestação de cuidados de saúde bucal de qualidade à população. Esta mudança de paradigma nos cuidados de saúde para 'pacientes' em vez de 'provedores' na determinação das necessidades de saúde e resultados de serviços requer uma abordagem mais holística baseada no envolvimento ativo do paciente. Isso, por sua vez, levou ao desenvolvimento e uso de medidas de estado de saúde centradas no paciente - denominadas 'qualidade de vida relacionada à saúde' [HRQoL] na medicina. Esses HRQoL mostraram-se eficazes na compreensão das necessidades de saúde dos pacientes, na capacidade de lidar com doenças, na adesão ao tratamento e, finalmente, no sucesso geral do cuidado, garantindo assim o PCC. Na odontologia, avanços consideráveis ​​foram feitos no desenvolvimento de HRQoL válido e confiável para saúde bucal [OHRQoL]. As medidas mais utilizadas e sofisticadas são o Perfil de Impacto na Saúde Oral, que foi adaptado para uso e validado na Malásia. O desafio agora é determinar a eficácia de tal medida para atingir a meta do PCC para odontologia na Malásia.

Método. Este estudo é dividido em duas fases; fase 1 e fase 2.

Fase 1; Testando a equivalência de medição de avaliações de 'tela sensível ao toque' versus avaliações 'baseadas em papel' de OHRQoL:

• Projeto de estudo: Este estudo é um projeto de estudo cruzado randomizado.
• Área de estudo: Selangor

• Amostra e método de amostragem:

  • Os participantes das faculdades residenciais em um campus universitário serão designados aleatoriamente por meio de randomização em blocos em grupos de quatro (ABBA) em dois braços do estudo:

    (i) Braço A onde os participantes autopreenchiam o CTSA seguido pelo PBA ou (ii) Braço B onde os participantes autopreenchiam o PBA seguido pelo CTSA. Intervenção (teste): Os participantes responderam ao questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14) usando o CTSA.

Protocolo Padrão (Controle): Os participantes responderam ao OHIP-14 utilizando o PBA.

Procedimento:

1. Os participantes foram randomizados para (i) Braço A: CTSA concluído e depois PBA de OHIP-14, ou (ii) Braço B: PBA e depois CTSA de OHIP-14 no mesmo dia. A preferência do usuário e o tempo gasto para concluir as avaliações foram registrados. A primeira avaliação foi realizada na sessão da manhã (AM) e a segunda avaliação foi realizada na sessão da tarde (PM). O período de 'washout' foi um 'período de almoço' entre as sessões da manhã e da tarde.
2. Os participantes que sabem ler e falar malaio são elegíveis para participar deste estudo.

Coleção de dados:

1. Todos os participantes elegíveis, que preencheram os critérios de inclusão, serão convidados a participar deste estudo. A designação para o braço experimental foi ocultada em envelopes que foram abertos quando o consentimento informado foi obtido dos participantes.
2. O PBA envolveu 'papel e caneta' para os participantes preencherem as perguntas. Os dados do PBA foram inseridos manualmente no pacote de computador do SPSS para as análises.
3. Para o CTSA foi utilizado um tablet Samsung com sistema operacional Android. Os respondentes inseriam suas respostas tocando nos botões relevantes na tela. Os botões de navegação na parte inferior da tela permitem que a tela seja movida para frente e para trás nas perguntas. As respostas foram compiladas automaticamente em um arquivo excel que pode ser acessado no programa Statistical Program for the Social Sciences (SPSS).
4. Os formatos das perguntas foram semelhantes em CTSA e PBA. O tempo gasto pelos participantes para completar o PBA e CTSA foi registrado por cronômetro. Após a conclusão do estudo, os participantes foram solicitados a avaliar sua preferência por PBA ou CTSA (tela sensível ao toque, papel ou nenhuma preferência).

Fase 2; Para avaliar e comparar a utilidade de uma avaliação OHRQoL padronizada para melhorar a comunicação paciente-dentista:

• Projeto de estudo: Este estudo é um projeto de estudo cruzado randomizado.
• Área de estudo: Selangor

• Amostra e método de amostragem:

  • Os Centros Comunitários de Saúde (CHCC) serão randomizados em dois grupos:

grupo A e B.

• O grupo A iniciará com intervenção (teste) e seguirá pelo protocolo padrão (Controle) e vice-versa para o grupo B.

Intervenção (teste): A consulta odontológica será realizada incorporando uma avaliação OHQoL. O OHQoL será medido globalmente usando o Oral Health Impact Profile (S-OHIP[M]).

Protocolo Padrão (Controle): A consulta odontológica será realizada de forma convencional (sem avaliação de OHQoL).

Procedimento:

1. O(s) dentista(s) participante(s) randomizado(s) para o grupo "A" conduzirá 35 consultas incorporando as avaliações OHQoL (ou seja, a intervenção) em pacientes selecionados e, após um período de washout de 1 mês, realizará 35 consultas sem avaliações OHQoL (controle). Nesses CHCC randomizados para o grupo 'B', os dentistas participantes realizarão 35 consultas sem incorporar avaliações de OHQoL (controle) e, após um período de washout de 1 mês, realizarão 35 consultas com avaliações de OHQoL.
2. Pacientes com 18 anos ou mais com queixa de dor oral são elegíveis para participar deste estudo.

Coleção de dados:

1. Todos os pacientes elegíveis, que preencheram os critérios de inclusão, serão convidados a participar deste estudo. A triagem para elegibilidade será feita no site de inscrição. Todos os pacientes do grupo de intervenção serão solicitados a preencher o S-OHIP[M] no tablet Samsung touch screen com sistema operacional Android antes da consulta. O programa irá sistematicamente resumir os resultados do questionário.
2. Os dentistas do grupo de intervenção realizarão a consulta com o acréscimo de usar as informações OHRQoL apresentadas na tela do iPad na consulta.

Os dentistas do grupo controle, por outro lado, realizarão a consulta convencional. A consulta será gravada em áudio. Ao final do tratamento, o paciente receberá o questionário de satisfação para ser preenchido.