말초동맥질환 환자의 혈관중재술 후 위험인자 관리 및 생활습관 코칭을 통한 운동치료 (PEARL)
2019년 7월 23일 업데이트: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
중증 사지 허혈 또는 조직 손실이 있는 말초 동맥 질환 환자의 혈관 중재 후 위험 요인 관리 및 생활 방식 코칭을 통한 운동 요법. 파일럿 연구
치명적인 허혈 또는 감소된 조직 손실의 증상이 있는 말초 동맥 질환 환자는 사망률과 이환율이 매우 높습니다.
지금까지 치료 전략은 심혈관 위험 관리 및 통증 완화와 함께 개방 수술 또는 혈관 내 재관류술에 의한 생명과 사지의 보존에 중점을 두었습니다.
사망률 및 이환율과 관련된 수정 가능한 중요한 요소는 현재 국내 및 국제 지침에서 다루지 않습니다.
이 연구는 감독 운동 요법으로 중요한 사지 허혈의 표준 치료를 보완하여 이동성, 사망률 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
또한 집중적인 위험 요인 관리 및 라이프스타일 코칭을 통한 심혈관 위험 감소도 고려됩니다.
감독 운동 요법은 숙련된 물리치료사의 감독하에 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환 Rutherford 4기 및 5기 환자는 혈관 내 및/또는 개방 외과적 혈관 개입의 도움으로 영향을 받는 다리의 혈관 형성을 개선할 수 있습니다.
- 양쪽 다리가 있는 환자가 영향을 받지만 가장 심한 다리는 5기를 넘지 않습니다.
제외 기준:
- 중증 심폐 동반이환(NYHA 4) 및 종아리 또는 허벅지의 이전 절단.
- 발가락 절단에 제한이 있는 환자도 참여할 수 있습니다.
- 네덜란드어에 대한 이해가 부족합니다.
- 물리 치료 보험이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감독 운동 요법
초기 치료의 적절성, 혼란 및 치매의 조사 정도, 수술 전 준비, 라이프 스타일 코칭, 지도 운동 요법.
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간섭 없음: 걷기 조언
표준 관리 및 구강 보행 조언.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동성
기간: 2 년
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통증 없는 도보 거리 WIQ ALDS
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 2 년
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
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랜드 SF 36
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joep Teijink, prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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감독 운동 요법에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Raphael Mendes Ritti Dias모병
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음