Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa z zarządzaniem czynnikami ryzyka i coachingiem dotyczącym stylu życia po interwencji naczyniowej u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PEARL)

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Terapia ruchowa z zarządzaniem czynnikami ryzyka i coachingiem stylu życia po interwencji naczyniowej u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych z krytycznym niedokrwieniem kończyny lub utratą tkanki. Badanie pilotażowe

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych z objawami krytycznego niedokrwienia lub zmniejszoną utratą tkanki mają bardzo wysoką śmiertelność i chorobowość. Dotychczas strategie leczenia koncentrowały się na ratowaniu życia i kończyny poprzez otwartą rewaskularyzację chirurgiczną lub wewnątrznaczyniową, wraz z zarządzaniem ryzykiem sercowo-naczyniowym i uśmierzaniem bólu. Aktualne krajowe i międzynarodowe wytyczne nie uwzględniają ważnych modyfikowalnych czynników związanych ze śmiertelnością i chorobowością. W tym badaniu zbadano wpływ na mobilność, śmiertelność i jakość życia uzupełnienia standardowego leczenia krytycznego niedokrwienia kończyn o nadzorowaną terapię ruchową. Uwzględnione zostanie również zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez intensywne zarządzanie czynnikami ryzyka i coaching stylu życia. Terapia ruchowa nadzorowana odbywać się będzie pod okiem przeszkolonego fizjoterapeuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych w stopniu 4 i 5 według Rutherforda, u których możliwa jest poprawa unaczynienia chorej nogi za pomocą wewnątrznaczyniowej i/lub otwartej chirurgicznej interwencji naczyniowej.
  • Pacjenci z obiema nogami są dotknięci, ale najcięższa noga nie przekracza stadium 5.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie współistniejące choroby krążeniowo-oddechowe (NYHA 4) i wcześniejsze amputacje podudzia lub uda.
  • Mogą w nim uczestniczyć pacjenci z ograniczoną amputacją palców.
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego.
  • Brak ubezpieczenia fizjoterapeutycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa pod nadzorem
Adekwatność początkowej terapii, Badanie stopnia splątania i demencji, Przygotowanie przedoperacyjne, Trening stylu życia, Nadzorowana terapia ruchowa.
Behawioralne: Nadzorowana terapia ruchowa
Brak interwencji: Porady dotyczące spacerów
Standardowa pielęgnacja i porady dotyczące chodzenia w jamie ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 2 lata
Bezbolesna odległość marszu WIQ ALDS
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
RAND SF 36
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Śledczy

  • Główny śledczy: Joep Teijink, prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEARL study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadzorowana terapia ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj