Harjoitusterapia riskitekijöiden hallinnan ja elämäntapavalmennuksella verisuonitautien jälkeen potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti (PEARL)
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Harjoitusterapia riskitekijöiden hallinnan ja elämäntapavalmennuksella verisuonitoimenpiteen jälkeen potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti ja kriittinen raajan iskemia tai kudosten menetys. Pilottitutkimus
Potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti, jolla on kriittisen iskemian oireita tai vähentynyt kudoskado, on erittäin korkea kuolleisuus ja sairastuvuus.
Toistaiseksi hoitostrategiat keskittyivät elämän ja raajojen säilyttämiseen avoimella kirurgisella tai endovaskulaarisella revaskularisaatiolla sekä kardiovaskulaaristen riskien hallintaan ja kivunlievitykseen.
Nykyiset kansalliset ja kansainväliset ohjeistukset eivät kata tärkeitä kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen liittyviä muunnettavia tekijöitä.
Tämä tutkimus tutkii vaikutuksia liikkuvuuteen, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun täydentämällä kriittisen raajan iskemian standardihoitoa valvotulla harjoitushoidolla.
Myös sydän- ja verisuoniriskin vähentäminen intensiivisellä riskitekijöiden hallinnalla ja elämäntapavalmennuksella otetaan huomioon.
Ohjattu liikuntaterapia tapahtuu koulutetun fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti Rutherfordin vaiheen 4 ja 5, jossa on mahdollista parantaa sairaan jalan verisuonitusta endovaskulaarisen ja/tai avoimen kirurgisen verisuonitoimenpiteen avulla.
- Potilaat, joilla on molemmat jalat, sairastuvat, mutta vaikein jalka ei ylitä vaihetta 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kardiopulmonaalinen samanaikainen sairaus (NYHA 4) ja aiemmat säären tai reiden amputaatiot.
- Potilaat, joilla on rajoitettu varpaiden amputaatio, voivat osallistua.
- Riittämätön hollannin kielen ymmärtäminen.
- Ei fysioterapiavakuutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu liikuntaterapia
Alkuhoidon riittävyys, sekavuuden ja dementian tutkintaaste, Preoperatiivinen valmistautuminen, Elämäntyylivalmennus, Ohjattu harjoitusterapia.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kävelyohje
Normaali hoito ja suullinen kävelyneuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kivuton kävelymatka WIQ ALDS
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RAND SF 36
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joep Teijink, prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEARL study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .