Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi med risikofaktorstyring og livsstilscoaching efter vaskulær intervention til patienter med perifer arteriel sygdom (PEARL)

23. juli 2019 opdateret af: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Træningsterapi med risikofaktorstyring og livsstilscoaching efter vaskulær intervention til patienter med perifer arteriel sygdom med kritisk lemmeriskæmi eller vævstab. En pilotundersøgelse

Patienter med perifer arteriel sygdom med symptomer på kritisk iskæmi eller reduceret vævstab har en meget høj dødelighed og morbiditet. Hidtil har behandlingsstrategier fokuseret på bevarelse af liv og lemmer ved en åben kirurgisk eller endovaskulær revaskularisering sammen med kardiovaskulær risikohåndtering og smertelindring. Vigtige modificerbare faktorer relateret til dødelighed og sygelighed er ikke dækket af de nuværende nationale og internationale retningslinjer. Denne undersøgelse undersøger virkningerne på mobilitet, dødelighed og livskvalitet med supplering af standardbehandlingen af ​​kritisk lemmeriskæmi med superviseret træningsterapi. Også en reduktion af kardiovaskulær risiko ved intensiv risikofaktorstyring og livsstilscoaching vil blive taget i betragtning. Den superviserede træningsterapi vil foregå under supervision af en uddannet fysioterapeut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perifer arteriel sygdom Rutherford stadie 4 og 5, hvor det er muligt at forbedre vaskulariseringen af ​​det berørte ben ved hjælp af en endovaskulær og/eller åben kirurgisk vaskulær intervention.
  • Patienter med begge ben er ramt, men det mest alvorlige ben overstiger ikke trin 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiopulmonal komorbiditet (NYHA 4) og tidligere amputationer af underben eller lår.
  • Patienter med begrænset amputation af tæerne kan deltage.
  • Utilstrækkelig forståelse af det hollandske sprog.
  • Ingen fysioterapiforsikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret træningsterapi
Tilstrækkelighed af indledende terapi, Udredningsgrad af forvirring og demens, Præoperativ forberedelse, Livsstilscoaching, Superviseret træningsterapi.
Adfærdsmæssigt: Superviseret træningsterapi
Ingen indgriben: Gå råd
Standardpleje og et mundtligt gåråd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 2 år
Smertefri gåafstand WIQ ALDS
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
RAND SF 36
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joep Teijink, prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEARL study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superviseret træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner