Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie met risicofactormanagement en leefstijlcoaching na vasculaire interventie voor patiënten met perifere arteriële aandoeningen (PEARL)

23 juli 2019 bijgewerkt door: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Oefentherapie met risicofactorbeheer en levensstijlcoaching na vasculaire interventie voor patiënten met perifere arteriële ziekte met kritieke ischemie van ledematen of weefselverlies. Een pilotstudie

Patiënten met perifere arteriële ziekte met symptomen van kritieke ischemie of verminderd weefselverlies hebben een zeer hoge mortaliteit en morbiditeit. Tot nu toe waren de behandelstrategieën gericht op het behoud van lijf en leden door een open chirurgische of endovasculaire revascularisatie, samen met cardiovasculair risicobeheer en pijnverlichting. Belangrijke beïnvloedbare factoren met betrekking tot mortaliteit en morbiditeit vallen niet onder de huidige nationale en internationale richtlijnen. Deze studie onderzoekt de effecten op mobiliteit, mortaliteit en kwaliteit van leven bij aanvulling van de standaardbehandeling van kritieke ischemie van de ledematen met gesuperviseerde oefentherapie. Ook wordt rekening gehouden met reductie van cardiovasculair risico door intensief risicofactormanagement en leefstijlcoaching. De begeleide oefentherapie vindt plaats onder begeleiding van een hiervoor opgeleide fysiotherapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden Rutherford stadium 4 en 5, waarbij het mogelijk is de vascularisatie van het aangedane been te verbeteren met behulp van een endovasculaire en/of open chirurgische vasculaire ingreep.
  • Patiënten met beide benen zijn aangetast, maar het ernstigste been overschrijdt stadium 5 niet.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale comorbiditeit (NYHA 4) en eerdere amputaties van onderbeen of dij.
  • Patiënten met een beperkte amputatie van de tenen kunnen deelnemen.
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal.
  • Geen verzekering fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide oefentherapie
Toereikendheid initiële therapie, Onderzoek mate van verwardheid en dementie, Preoperatieve voorbereiding, Leefstijlcoaching, Begeleide oefentherapie.
Gedragsmatig: Begeleide oefentherapie
Geen tussenkomst: Wandeladvies
Standaard zorg en een mondeling wandeladvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Pijnvrij op loopafstand WIQ ALDS
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
RAND SF 36
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joep Teijink, prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEARL study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleide oefentherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren