Лечебная физкультура с управлением факторами риска и обучением образу жизни после вмешательства на сосудах у пациентов с заболеванием периферических артерий (PEARL)
23 июля 2019 г. обновлено: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Лечебная физкультура с управлением факторами риска и обучением образу жизни после вмешательства на сосудах для пациентов с заболеванием периферических артерий с критической ишемией конечности или потерей ткани. Пилотное исследование
Пациенты с заболеванием периферических артерий с симптомами критической ишемии или сниженной потерей ткани имеют очень высокий уровень заболеваемости и смертности.
До сих пор стратегии лечения были сосредоточены на сохранении жизни и конечностей путем открытой хирургической или эндоваскулярной реваскуляризации, а также на снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний и обезболивании.
Важные поддающиеся изменению факторы, связанные со смертностью и заболеваемостью, не рассматриваются в действующих национальных и международных руководствах.
В этом исследовании изучается влияние на подвижность, смертность и качество жизни дополнения стандартного лечения критической ишемии конечностей контролируемой лечебной физкультурой.
Также будет приниматься во внимание снижение сердечно-сосудистого риска за счет интенсивного управления факторами риска и обучения образу жизни.
Лечебная физкультура проводится под наблюдением квалифицированного физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью периферических артерий по Резерфорду 4 и 5 стадии, у которых возможно улучшить васкуляризацию пораженной ноги с помощью эндоваскулярного и/или открытого хирургического сосудистого вмешательства.
- Поражаются обе ноги, но самая тяжелая нога не превышает 5 стадии.
Критерий исключения:
- Тяжелое сердечно-легочное сопутствующее заболевание (NYHA 4) и предшествующие ампутации голени или бедра.
- Участвовать могут пациенты с ограниченной ампутацией пальцев ног.
- Недостаточное понимание голландского языка.
- Нет физиотерапевтической страховки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура под наблюдением
Адекватность начальной терапии, Исследование степени спутанности сознания и деменции, Предоперационная подготовка, Коучинг образа жизни, Лечебная физкультура под наблюдением.
|
|
|
Без вмешательства: Советы по ходьбе
Стандартный уход и устные рекомендации по ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: 2 года
|
Безболезненная пешая доступность WIQ ALDS
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
РАНД СФ 36
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joep Teijink, prof. dr., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEARL study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .