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II-III기 대장암에서 QMPSF(Quantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments Method)를 이용한 정량적 체세포 변화의 동시 검출: 전향적 연구 (Code Barre)

2014년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Rouen

II-III기 대장암에서 QMPSF(Quantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments) 방법을 이용한 체세포 정량적 분자 변화의 동시 검출: 전향적 연구

림프절 침범은 원격 전이가 없는 결장암(CC) 환자에서 수술 후 화학 요법의 주요 기준으로 남아 있습니다. 현재까지 게놈 영역의 손실 또는 획득과 같은 체세포 정량적 분자 변경의 예후 가치는 CC에서 확립되지 않았습니다.

목표 및 방법: QMPSF(Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments)에 기반한 원스텝 스크리닝 방법을 사용하여 II-III기 CC에서 주요 정량적 체세포 변화 동시 검출의 예후적 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

환자 및 방법. 냉동 조직을 보관하는 II-III기 CC에 대해 수술을 받은 환자의 모든 기본 특성을 등록하고 수집했습니다. QMPSF는 문헌: DCC(18q21); EGFR(7p12); P53(17p13.1); BLK(8p23-p22); c-myc(8q24.12); APC(5q22.2); ERBB2(17q12); STK6(20q13.31); NR21(14p11.1) 및 2개의 대조군: DCOHM(5q31.1); HMBS(11q23.3). 종양 대 정상 주변 조직에서 얻은 각 앰플리콘 전기영동도를 비교하여 게놈 영역의 이득 또는 손실을 식별할 수 있었습니다. 1차 종료점은 국소 및/또는 원격 재발이었고 임상 및 단일 또는 복합 분자 변이와 재발 사이의 관계를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

401

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • CHU Hôpitaux de Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 국소 결장암
  • 입증된 선암종
  • 수술 R0
  • 전이성 질환 없음
  • 2기 또는 3기
  • WHO 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 사용 가능한 냉동 조직
  • 서면 동의
  • 주요 동반 질환 없음

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 유전성 대장암
  • 직장암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 수술로 치료한 II-III기 결장암
유전적: 분자분석에 따른 재발률 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 결과에 따른 재발률
기간: 36개월
QMPSF(Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments)에 기반한 원스텝 스크리닝 방법을 사용하여 II-III기 CC에서 주요 정량적 체세포 변이 동시 검출의 예후적 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 결과에 따른 생존율
기간: 60개월
QMPSF(Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments)에 기반한 원스텝 스크리닝 방법을 사용하여 II-III기 CC에서 주요 정량적 체세포 변이 동시 검출의 예후적 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007/040/HP

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