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Rilevamento simultaneo di alterazioni somatiche quantitative utilizzando il metodo Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments (QMPSF) nel carcinoma del colon in stadio II-III: uno studio prospettico (Code Barre)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Rilevamento simultaneo di alterazioni molecolari quantitative somatiche utilizzando il metodo Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments (QMPSF) nel carcinoma del colon in stadio II-III: uno studio prospettico

Il coinvolgimento dei linfonodi rimane il criterio principale per la chemioterapia postoperatoria nei pazienti con carcinoma del colon (CC) senza metastasi a distanza. Ad oggi, il valore prognostico delle alterazioni molecolari quantitative somatiche come la perdita o l'aumento della regione genomica non è stabilito in CC.

OBIETTIVI E METODI: Utilizzando il metodo di screening one-step basato sulla Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments (QMPSF), abbiamo mirato a valutare il ruolo prognostico della rilevazione simultanea delle principali alterazioni somatiche quantitative nello stadio II-III CC.

Pazienti e metodi. Abbiamo arruolato e raccolto tutte le caratteristiche basali dei pazienti operati per uno stadio II-III CC con conservazione dei tessuti congelati. Il QMPSF era basato su un'amplificazione simultanea di 9 sequenze genomiche target selezionate dalla letteratura: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); NERO (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) e due controlli: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Il confronto di ciascun elettroferogramma dell'amplicone ottenuto dal tumore rispetto al normale tessuto peritumorale ci ha permesso di identificare la regione genomica di guadagno o perdita. L'end-point primario era la recidiva locale e/o distante e sono state valutate le relazioni tra alterazioni cliniche e molecolari singole o combinate e recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

401

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Francia, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • tumore del colon localizzato
  • adenocarcinoma accertato
  • chirurgia R0
  • nessuna malattia metastatica
  • fase II o III
  • Performance status OMS 0, 1 o 2
  • tessuto congelato disponibile
  • consenso scritto
  • nessuna comorbilità importante

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica
  • cancro colorettale ereditario
  • cancro rettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: carcinoma del colon in stadio II-III trattato con intervento chirurgico
Genetico: valutazione del tasso di recidiva secondo analisi molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva in base ai risultati molecolari
Lasso di tempo: 36 mesi
Utilizzando il metodo di screening in un'unica fase basato sulla PCR quantitativa multiplex di frammenti fluorescenti corti (QMPSF), abbiamo mirato a valutare il ruolo prognostico della rilevazione simultanea delle principali alterazioni somatiche quantitative nello stadio II-III CC.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza in base ai risultati molecolari
Lasso di tempo: 60 mesi
Utilizzando il metodo di screening in un'unica fase basato sulla PCR quantitativa multiplex di frammenti fluorescenti corti (QMPSF), abbiamo mirato a valutare il ruolo prognostico della rilevazione simultanea delle principali alterazioni somatiche quantitative nello stadio II-III CC.
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/040/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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