- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110329
Kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikainen havaitseminen käyttämällä lyhyiden fluoresoivien fragmenttien kvantitatiivista multipleksi-Pcr -menetelmää (QMPSF) vaiheen II-III paksusuolensyövässä: tuleva tutkimus (Code Barre)
Somaattisten kvantitatiivisten molekyylimuutosten samanaikainen havaitseminen käyttämällä lyhyiden fluoresoivien fragmenttien kvantitatiivista multipleksi-Pcr -menetelmää (QMPSF) vaiheen II-III paksusuolensyövän yhteydessä: tuleva tutkimus
Imusolmukkeiden osallistuminen on edelleen tärkein kriteeri leikkauksen jälkeisessä kemoterapiassa potilailla, joilla on paksusuolensyöpä (CC) ilman etäpesäkkeitä. Tähän mennessä somaattisten kvantitatiivisten molekyylimuutosten, kuten genomisen alueen menetyksen tai vahvistumisen, ennustearvoa ei ole vahvistettu CC:ssä.
TAVOITTEET JA MENETELMÄT: Käyttämällä yksivaiheista seulontamenetelmää, joka perustuu lyhyiden fluoresoivien fragmenttien kvantitatiiviseen multipleksi-PCR:ään (QMPSF), pyrimme arvioimaan tärkeimpien kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikaisen havaitsemisen prognostista roolia vaiheen II-III CC:ssä.
Potilaat ja menetelmät. Otimme mukaan ja keräsimme kaikki lähtötilanteen ominaisuudet potilaista, joille oli leikattu vaiheen II-III CC:n vuoksi säilytysjäädytetyillä kudoksilla. QMPSF perustui 9 valitun kohdegenomisekvenssin samanaikaiseen monistamiseen kirjallisuudesta: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) ja kaksi kontrollia: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Kunkin kasvaimesta saatujen amplikonielektroferogrammien vertailu normaaliin peritumoraaliseen kudokseen antoi meille mahdollisuuden tunnistaa genomisen alueen vahvistuminen tai menetys. Ensisijainen päätepiste oli paikallinen ja/tai etäinen uusiutuminen ja kliinisten ja yksittäisten tai yhdistettyjen molekyylimuutosten ja uusiutumisen välinen suhde arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Ranska, 59037
- Chu Lille
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- paikallinen paksusuolensyöpä
- todistettu adenokarsinooma
- leikkaus R0
- ei metastaattista sairautta
- vaihe II tai III
- WHO:n suorituskykytila 0, 1 tai 2
- saatavilla oleva pakastettu kudos
- kirjallinen suostumus
- ei merkittäviä rinnakkaissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- perinnöllinen paksusuolen syöpä
- peräsuolen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vaiheen II-III paksusuolensyöpä, jota hoidetaan leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisnopeus molekyylitulosten mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Käyttämällä yksivaiheista seulontamenetelmää, joka perustuu lyhyiden fluoresenssifragmenttien kvantitatiiviseen multipleksi-PCR:ään (QMPSF), pyrimme arvioimaan tärkeimpien kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikaisen havaitsemisen prognostista roolia vaiheen II-III CC:ssä.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti molekyylitulosten mukaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Käyttämällä yksivaiheista seulontamenetelmää, joka perustuu lyhyiden fluoresenssifragmenttien kvantitatiiviseen multipleksi-PCR:ään (QMPSF), pyrimme arvioimaan tärkeimpien kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikaisen havaitsemisen prognostista roolia vaiheen II-III CC:ssä.
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/040/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat