Kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikainen havaitseminen käyttämällä lyhyiden fluoresoivien fragmenttien kvantitatiivista multipleksi-Pcr -menetelmää (QMPSF) vaiheen II-III paksusuolensyövässä: tuleva tutkimus (Code Barre)
Somaattisten kvantitatiivisten molekyylimuutosten samanaikainen havaitseminen käyttämällä lyhyiden fluoresoivien fragmenttien kvantitatiivista multipleksi-Pcr -menetelmää (QMPSF) vaiheen II-III paksusuolensyövän yhteydessä: tuleva tutkimus
Imusolmukkeiden osallistuminen on edelleen tärkein kriteeri leikkauksen jälkeisessä kemoterapiassa potilailla, joilla on paksusuolensyöpä (CC) ilman etäpesäkkeitä. Tähän mennessä somaattisten kvantitatiivisten molekyylimuutosten, kuten genomisen alueen menetyksen tai vahvistumisen, ennustearvoa ei ole vahvistettu CC:ssä.
TAVOITTEET JA MENETELMÄT: Käyttämällä yksivaiheista seulontamenetelmää, joka perustuu lyhyiden fluoresoivien fragmenttien kvantitatiiviseen multipleksi-PCR:ään (QMPSF), pyrimme arvioimaan tärkeimpien kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikaisen havaitsemisen prognostista roolia vaiheen II-III CC:ssä.
Potilaat ja menetelmät. Otimme mukaan ja keräsimme kaikki lähtötilanteen ominaisuudet potilaista, joille oli leikattu vaiheen II-III CC:n vuoksi säilytysjäädytetyillä kudoksilla. QMPSF perustui 9 valitun kohdegenomisekvenssin samanaikaiseen monistamiseen kirjallisuudesta: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) ja kaksi kontrollia: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Kunkin kasvaimesta saatujen amplikonielektroferogrammien vertailu normaaliin peritumoraaliseen kudokseen antoi meille mahdollisuuden tunnistaa genomisen alueen vahvistuminen tai menetys. Ensisijainen päätepiste oli paikallinen ja/tai etäinen uusiutuminen ja kliinisten ja yksittäisten tai yhdistettyjen molekyylimuutosten ja uusiutumisen välinen suhde arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU Lille
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- paikallinen paksusuolensyöpä
- todistettu adenokarsinooma
- leikkaus R0
- ei metastaattista sairautta
- vaihe II tai III
- WHO:n suorituskykytila 0, 1 tai 2
- saatavilla oleva pakastettu kudos
- kirjallinen suostumus
- ei merkittäviä rinnakkaissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- perinnöllinen paksusuolen syöpä
- peräsuolen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vaiheen II-III paksusuolensyöpä, jota hoidetaan leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisnopeus molekyylitulosten mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Käyttämällä yksivaiheista seulontamenetelmää, joka perustuu lyhyiden fluoresenssifragmenttien kvantitatiiviseen multipleksi-PCR:ään (QMPSF), pyrimme arvioimaan tärkeimpien kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikaisen havaitsemisen prognostista roolia vaiheen II-III CC:ssä.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti molekyylitulosten mukaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Käyttämällä yksivaiheista seulontamenetelmää, joka perustuu lyhyiden fluoresenssifragmenttien kvantitatiiviseen multipleksi-PCR:ään (QMPSF), pyrimme arvioimaan tärkeimpien kvantitatiivisten somaattisten muutosten samanaikaisen havaitsemisen prognostista roolia vaiheen II-III CC:ssä.
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/040/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .