Одновременное выявление количественных соматических изменений с использованием метода количественной мультиплексной ПЦР коротких флуоресцентных фрагментов (QMPSF) при раке толстой кишки II-III стадии: проспективное исследование (Code Barre)
Одновременное выявление соматических количественных молекулярных изменений с использованием метода количественной мультиплексной ПЦР коротких флуоресцентных фрагментов (QMPSF) при раке толстой кишки II-III стадии: проспективное исследование
Поражение лимфатических узлов остается основным критерием послеоперационной химиотерапии у больных раком толстой кишки (РКР) без отдаленных метастазов. На сегодняшний день прогностическое значение соматических количественных молекулярных изменений, таких как потеря или увеличение геномной области, не установлено при РШМ.
ЦЕЛИ И МЕТОДЫ. Используя метод одноэтапного скрининга, основанный на количественной мультиплексной ПЦР коротких флуоресцентных фрагментов (QMPSF), мы поставили задачу оценить прогностическую роль одновременного выявления основных количественных соматических изменений при II-III стадиях РШМ.
Пациенты и методы. Мы зарегистрировали и собрали все исходные характеристики пациентов, оперированных по поводу II-III стадий РШМ с хранением замороженных тканей. QMPSF был основан на одновременной амплификации 9 выбранных целевых геномных последовательностей из литературы: DCC (18q21); EGFR (7p12); Р53 (17р13.1); БЛК (8p23-p22); с-мус (8q24.12); АПК (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) и два контроля: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Сравнение электрофореграмм каждого ампликона, полученных из опухоли и нормальной перитуморальной ткани, позволило нам определить увеличение или потерю геномной области. Первичной конечной точкой был локальный и/или отдаленный рецидив, и оценивалась связь между клиническими и одиночными или комбинированными молекулярными изменениями и рецидивами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Франция, 59037
- CHU Lille
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- локализованный рак толстой кишки
- доказанная аденокарцинома
- хирургия R0
- нет метастатического заболевания
- стадия II или III
- Статус эффективности ВОЗ 0, 1 или 2
- доступная замороженная ткань
- письменное согласие
- отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
Критерий исключения:
- метастатическое заболевание
- наследственный колоректальный рак
- рак прямой кишки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: рак толстой кишки II-III стадии лечится хирургическим путем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов согласно молекулярным результатам
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Используя метод одноэтапного скрининга, основанный на количественной мультиплексной ПЦР коротких флуоресцентных фрагментов (QMPSF), мы поставили задачу оценить прогностическую роль одновременного выявления основных количественных соматических изменений при II-III стадиях ВР.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость согласно молекулярным результатам
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Используя метод одноэтапного скрининга, основанный на количественной мультиплексной ПЦР коротких флуоресцентных фрагментов (QMPSF), мы поставили задачу оценить прогностическую роль одновременного выявления основных количественных соматических изменений при II-III стадиях ВР.
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/040/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика