Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne wykrywanie ilościowych zmian somatycznych za pomocą metody QMPSF (QMPSF) w raku okrężnicy w stadium II-III: badanie prospektywne (Code Barre)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Jednoczesne wykrywanie somatycznych ilościowych zmian molekularnych za pomocą metody ilościowego multipleksowego PCR krótkich fragmentów fluorescencyjnych (QMPSF) w raku okrężnicy w stadium II-III: badanie prospektywne

Zajęcie węzłów chłonnych pozostaje głównym kryterium chemioterapii pooperacyjnej u chorych na raka jelita grubego (CC) bez przerzutów odległych. Do chwili obecnej wartość prognostyczna somatycznych ilościowych zmian molekularnych, takich jak utrata lub wzmocnienie regionu genomowego, nie została ustalona w CC.

CELE I METODY: Wykorzystując jednoetapową metodę skriningową opartą na ilościowym multipleksowym PCR krótkich fragmentów fluorescencyjnych (QMPSF), postawiliśmy sobie za cel ocenę prognostycznej roli jednoczesnego wykrywania głównych ilościowych zmian somatycznych w stadium II-III CC.

Pacjenci i metody. Zarejestrowaliśmy i zebraliśmy wszystkie podstawowe cechy pacjentów operowanych w stadium II-III CC z przechowywanymi zamrożonymi tkankami. QMPSF oparto na równoczesnej amplifikacji 9 wybranych docelowych sekwencji genomowych z literatury: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) i dwie kontrolne: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Porównanie każdego elektroforogramu amplikonu uzyskanego z guza z normalną tkanką okołoguzową pozwoliło nam zidentyfikować region genomowy zysku lub utraty. Pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót miejscowy i/lub odległy oraz oceniono związek między klinicznymi a pojedynczymi lub złożonymi zmianami molekularnymi i nawrotami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Francja, 59037
        • Chu Lille
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • zlokalizowany rak jelita grubego
  • udowodniony gruczolakorak
  • operacja R0
  • brak przerzutów
  • etap II lub III
  • Status sprawności WHO 0, 1 lub 2
  • dostępna zamrożona tkanka
  • pisemna zgoda
  • brak poważnych chorób współistniejących

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa
  • dziedziczny rak jelita grubego
  • rak odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rak okrężnicy w stadium II-III leczony operacyjnie
Genetyczny: ocena częstości nawrotów na podstawie analizy molekularnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów zgodnie z wynikami molekularnymi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wykorzystując jednoetapową metodę przesiewową opartą na ilościowym multipleksowym PCR krótkich fragmentów fluorescencyjnych (QMPSF), postawiliśmy sobie za cel ocenę prognostycznej roli jednoczesnego wykrywania głównych zmian ilościowych somatycznych w stadium II-III CC.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia według wyników molekularnych
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Wykorzystując jednoetapową metodę przesiewową opartą na ilościowym multipleksowym PCR krótkich fragmentów fluorescencyjnych (QMPSF), postawiliśmy sobie za cel ocenę prognostycznej roli jednoczesnego wykrywania głównych zmian ilościowych somatycznych w stadium II-III CC.
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/040/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj