Detecção Simultânea de Alterações Somáticas Quantitativas Utilizando o Método Qantitative Multiplex Pcr de Fragmentos Fluorescentes Curtos (QMPSF) em Câncer de Cólon Estágio II-III: um Estudo Prospectivo (Code Barre)
Detecção Simultânea de Alterações Moleculares Somáticas Quantitativas Utilizando o Método Qantitative Multiplex Pcr de Fragmentos Fluorescentes Curtos (QMPSF) em Câncer de Cólon Estágio II-III: um Estudo Prospectivo
O comprometimento linfonodal continua sendo o principal critério para quimioterapia pós-operatória em pacientes com câncer de cólon (CC) sem metástase à distância. Até o momento, o valor prognóstico das alterações moleculares quantitativas somáticas, como perda ou ganho de região genômica, não está estabelecido na CC.
OBJETIVOS E MÉTODOS: Utilizando o método de triagem de uma etapa baseado na PCR Quantitativa Multiplex de Fragmentos Fluorescentes Curtos (QMPSF), objetivamos avaliar o papel prognóstico da detecção simultânea das principais alterações somáticas quantitativas no estágio II-III CC.
Pacientes e métodos. Inscrevemos e coletamos todas as características basais de pacientes operados para um estágio II-III CC com tecidos congelados de armazenamento. O QMPSF foi baseado na amplificação simultânea de 9 sequências genômicas alvo selecionadas da literatura: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) e dois controles: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). A comparação dos eletroferogramas de cada amplicon obtidos do tumor versus tecido peritumoral normal nos permitiu identificar ganho ou perda da região genômica. O desfecho primário foi a recorrência local e/ou distante e foi avaliada a relação entre alterações clínicas e moleculares simples ou combinadas e recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, França, 59037
- Chu Lille
-
Rouen, França, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- câncer de cólon localizado
- adenocarcinoma comprovado
- cirurgia R0
- sem doença metastática
- estágio II ou III
- Status de desempenho da OMS 0, 1 ou 2
- tecido congelado disponível
- permissão por escrito
- sem grandes comorbidades
Critério de exclusão:
- doença metastática
- câncer colorretal hereditário
- câncer retal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: câncer de cólon estágio II-III tratado com cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência de acordo com resultados moleculares
Prazo: 36 meses
|
Utilizando o método de triagem de uma etapa baseado na PCR Quantitativa Multiplex de Fragmentos Fluorescentes Curtos (QMPSF), objetivamos avaliar o papel prognóstico da detecção simultânea das principais alterações somáticas quantitativas no estágio II-III CC.
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência de acordo com resultados moleculares
Prazo: 60 meses
|
Utilizando o método de triagem de uma etapa baseado na PCR Quantitativa Multiplex de Fragmentos Fluorescentes Curtos (QMPSF), objetivamos avaliar o papel prognóstico da detecção simultânea das principais alterações somáticas quantitativas no estágio II-III CC.
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/040/HP
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