Simultánní detekce kvantitativních somatických změn pomocí metody Qantitative Multiplex Pcr krátkých fluorescenčních fragmentů (QMPSF) ve stadiu II-III rakoviny tlustého střeva: prospektivní studie (Code Barre)
Simultánní detekce somatických kvantitativních molekulárních změn pomocí metody Qantitative Multiplex Pcr krátkých fluorescenčních fragmentů (QMPSF) ve stadiu II-III rakoviny tlustého střeva: prospektivní studie
Hlavním kritériem pro pooperační chemoterapii u pacientů s karcinomem tlustého střeva (CC) bez vzdálených metastáz zůstává postižení lymfatických uzlin. K dnešnímu dni není u CC stanovena prognostická hodnota somatických kvantitativních molekulárních změn, jako je ztráta nebo zisk genomové oblasti.
CÍLE & METODY: Pomocí jednokrokové screeningové metody založené na kvantitativní multiplexní PCR krátkých fluorescenčních fragmentů (QMPSF) jsme se zaměřili na posouzení prognostické role simultánní detekce hlavních kvantitativních somatických změn ve stadiu II-III CC.
Pacienti a metody. Zapsali jsme a shromáždili všechny základní charakteristiky pacientů operovaných ve stádiu II-III CC se skladovanými zmrazenými tkáněmi. QMPSF byl založen na simultánní amplifikaci 9 vybraných cílových genomových sekvencí z literatury: DCC (18q21); EGFR (7pl2); P53 (17pl3.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22,2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13,31); NR21 (14p11.1) a dvě kontroly: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23,3). Porovnání elektroferogramů jednotlivých amplikonů získaných z nádorové versus normální peritumorální tkáně nám umožnilo identifikovat zisk nebo ztrátu genomové oblasti. Primárním cílovým bodem byla lokální a/nebo vzdálená recidiva a byl hodnocen vztah mezi klinickými a jednotlivými nebo kombinovanými molekulárními změnami a recidivou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Francie, 59037
- CHU Lille
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- lokalizovaná rakovina tlustého střeva
- prokázaný adenokarcinom
- operace R0
- žádné metastatické onemocnění
- etapa II nebo III
- Stav výkonnosti WHO 0, 1 nebo 2
- dostupná zmrazená tkáň
- písemný souhlas
- žádná větší přidružená onemocnění
Kritéria vyloučení:
- metastatické onemocnění
- dědičný kolorektální karcinom
- rakovina konečníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: stadium II-III rakoviny tlustého střeva léčené chirurgicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy podle molekulárních výsledků
Časové okno: 36 měsíců
|
Pomocí jednokrokové screeningové metody založené na kvantitativní multiplexní PCR krátkých fluorescenčních fragmentů (QMPSF) jsme se zaměřili na posouzení prognostické role simultánní detekce hlavních kvantitativních somatických změn ve stadiu II-III CC.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití podle molekulárních výsledků
Časové okno: 60 měsíců
|
Pomocí jednokrokové screeningové metody založené na kvantitativní multiplexní PCR krátkých fluorescenčních fragmentů (QMPSF) jsme se zaměřili na posouzení prognostické role simultánní detekce hlavních kvantitativních somatických změn ve stadiu II-III CC.
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/040/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .