在 II-III 期结肠癌中使用短荧光片段定量多重 Pcr 方法 (QMPSF) 同时检测定量体细胞改变：一项前瞻性研究 (Code Barre)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
使用短荧光片段定量多重 Pcr 法 (QMPSF) 在 II-III 期结肠癌中同时检测体细胞定量分子改变：一项前瞻性研究
淋巴结受累仍然是无远处转移的结肠癌 (CC) 患者术后化疗的主要标准。 迄今为止，在 CC 中尚未确定体细胞定量分子改变（例如基因组区域的丢失或增加）的预后价值。
目的和方法：使用基于短荧光片段定量多重 PCR (QMPSF) 的一步筛选方法，我们旨在评估同时检测主要定量体细胞改变在 II-III 期 CC 中的预后作用。
患者和方法。 我们招募并收集了使用冷冻组织进行 II-III 期 CC 手术的患者的所有基线特征。 QMPSF 基于对文献中 9 个选定目标基因组序列的同时扩增：DCC (18q21)；表皮生长因子受体 (7p12)； P53 (17p13.1); 黑色 (8p23-p22)； c-myc (8q24.12); APC（5q22.2）； ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31)； NR21 (14p11.1) 和两个对照：DCOHM (5q31.1)； HMBS (11q23.3)。 从肿瘤与正常瘤周组织获得的每个扩增子电泳图的比较使我们能够确定基因组区域的增加或减少。 主要终点是局部和/或远处复发，并评估了临床和单一或联合分子改变与复发之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
401
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon
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Lille、法国、59037
- CHU Lille
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Rouen、法国、76031
- CHU hopitaux de rouen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 局部结肠癌
- 证实为腺癌
- 手术R0
- 无转移性疾病
- 第二或第三阶段
- 世卫组织绩效状况 0、1 或 2
- 可用的冷冻组织
- 书面同意
- 无重大合并症
排除标准：
- 转移性疾病
- 遗传性结直肠癌
- 直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：手术治疗的 II-III 期结肠癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据分子结果的复发率
大体时间：36个月
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使用基于短荧光片段定量多重 PCR (QMPSF) 的一步筛选方法，我们旨在评估同时检测主要定量体细胞改变在 II-III 期 CC 中的预后作用。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据分子结果的存活率
大体时间：60个月
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使用基于短荧光片段定量多重 PCR (QMPSF) 的一步筛选方法，我们旨在评估同时检测主要定量体细胞改变在 II-III 期 CC 中的预后作用。
|
60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计的)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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