Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig påvisning av kvantitative somatiske endringer ved bruk av den kvantitative multiplekse PCR-metoden for korte fluorescerende fragmenter (QMPSF) i stadium II-III tykktarmskreft: en prospektiv studie (Code Barre)

13. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Samtidig påvisning av somatiske kvantitative molekylære endringer ved bruk av den kvantitative multipleks-Pcr-metoden for korte fluorescerende fragmenter (QMPSF) i stadium II-III tykktarmskreft: en prospektiv studie

Lymfeknuteinvolvering er fortsatt hovedkriteriet for postoperativ kjemoterapi hos pasienter med tykktarmskreft (CC) uten fjernmetastaser. Til dags dato er den prognostiske verdien av de somatiske kvantitative molekylære endringene som tap eller gevinst av genomisk region ikke etablert i CC.

MÅL OG METODER: Ved å bruke ett-trinns screeningsmetoden basert på Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments (QMPSF), hadde vi som mål å vurdere den prognostiske rollen til den samtidige deteksjonen av hovedkvantitative somatiske endringer i stadium II-III CC.

Pasienter og metoder. Vi registrerte og samlet inn alle grunnlinjekarakteristika til pasienter operert for en stadium II-III CC med lagringsfrossent vev. QMPSF var basert på en samtidig amplifikasjon av 9 utvalgte genomiske målsekvenser fra litteraturen: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22,2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) og to kontroller: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Sammenligning av hvert amplikonelektroferogram oppnådd fra tumor vs normalt peritumoralt vev tillot oss å identifisere gevinst eller tap genomisk region. Det primære endepunktet var lokalt og/eller fjernt residiv, og sammenhengen mellom kliniske og enkeltstående eller kombinerte molekylære endringer og residiv ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18
  • lokalisert tykktarmskreft
  • påvist adenokarsinom
  • operasjon R0
  • ingen metastatisk sykdom
  • trinn II eller III
  • WHO ytelsesstatus 0, 1 eller 2
  • tilgjengelig frossen vev
  • skriftlig samtykke
  • ingen store komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom
  • arvelig tykktarmskreft
  • endetarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: stadium II-III tykktarmskreft behandlet med kirurgi
Genetisk: evaluering av residivraten i henhold til molekylær analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens i henhold til molekylære resultater
Tidsramme: 36 måneder
Ved å bruke ett-trinns screeningsmetoden basert på kvantitativ multipleks PCR av korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), hadde vi som mål å vurdere den prognostiske rollen til den samtidige påvisningen av hovedkvantitative somatiske endringer i stadium II-III CC.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate i henhold til molekylære resultater
Tidsramme: 60 måneder
Ved å bruke ett-trinns screeningsmetoden basert på kvantitativ multipleks PCR av korte fluorescerende fragmenter (QMPSF), hadde vi som mål å vurdere den prognostiske rollen til den samtidige påvisningen av hovedkvantitative somatiske endringer i stadium II-III CC.
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/040/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere