Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige detectie van kwantitatieve somatische veranderingen met behulp van de Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments Method (QMPSF) bij darmkanker in stadium II-III: een prospectieve studie (Code Barre)

13 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Gelijktijdige detectie van somatische kwantitatieve moleculaire veranderingen met behulp van de Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments Method (QMPSF) bij darmkanker in stadium II-III: een prospectieve studie

Betrokkenheid van de lymfeklieren blijft het belangrijkste criterium voor postoperatieve chemotherapie bij patiënten met colonkanker (CC) zonder metastasen op afstand. Tot op heden is de prognostische waarde van de somatische kwantitatieve moleculaire veranderingen, zoals verlies of winst van genomische regio, niet vastgesteld in CC.

DOELSTELLINGEN & METHODEN: Met behulp van de eenstaps screeningmethode op basis van de Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments (QMPSF), probeerden we de prognostische rol van de gelijktijdige detectie van de belangrijkste kwantitatieve somatische veranderingen in stadium II-III CC te beoordelen.

Patienten en methodes. We namen deel en verzamelden alle basiskenmerken van patiënten die werden geopereerd voor een stadium II-III CC met ingevroren weefsels. De QMPSF was gebaseerd op een gelijktijdige amplificatie van 9 geselecteerde target genomische sequenties uit de literatuur: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); ZWART (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) en twee controle: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Vergelijking van elke amplicon-elektroferogrammen verkregen van tumor versus normaal peritumoraal weefsel stelde ons in staat om het genomische gebied met winst of verlies te identificeren. Het primaire eindpunt was het lokale en/of recidief op afstand en de relatie tussen klinische en enkelvoudige of gecombineerde moleculaire veranderingen en recidief werd geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

401

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • gelokaliseerde darmkanker
  • bewezen adenocarcinoom
  • operatie R0
  • geen uitgezaaide ziekte
  • stadium II of III
  • WHO-prestatiestatus 0, 1 of 2
  • beschikbaar bevroren weefsel
  • geschreven toestemming
  • geen grote comorbiditeiten

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide ziekte
  • erfelijke darmkanker
  • rectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: stadium II-III darmkanker behandeld met een operatie
Genetisch: evaluatie van het recidiefpercentage volgens moleculaire analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage volgens moleculaire resultaten
Tijdsspanne: 36 maanden
Met behulp van de eenstaps screeningmethode op basis van de Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments (QMPSF), wilden we de prognostische rol van de gelijktijdige detectie van de belangrijkste kwantitatieve somatische veranderingen in stadium II-III CC beoordelen.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage volgens moleculaire resultaten
Tijdsspanne: 60 maanden
Met behulp van de eenstaps screeningmethode op basis van de Quantitative Multiplex PCR of Short fluorescent Fragments (QMPSF), wilden we de prognostische rol van de gelijktijdige detectie van de belangrijkste kwantitatieve somatische veranderingen in stadium II-III CC beoordelen.
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007/040/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren