Gleichzeitiger Nachweis quantitativer somatischer Veränderungen unter Verwendung der Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments Method (QMPSF) bei Darmkrebs im Stadium II-III: eine prospektive Studie (Code Barre)
Simultaner Nachweis somatischer quantitativer molekularer Veränderungen unter Verwendung der Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments Method (QMPSF) bei Dickdarmkrebs im Stadium II-III: eine prospektive Studie
Der Lymphknotenbefall bleibt das Hauptkriterium für eine postoperative Chemotherapie bei Patienten mit Dickdarmkrebs (CC) ohne Fernmetastasen. Bis heute ist der prognostische Wert der somatischen quantitativen molekularen Veränderungen wie Verlust oder Gewinn einer genomischen Region bei CC nicht etabliert.
ZIELE & METHODEN: Unter Verwendung der einstufigen Screening-Methode basierend auf der quantitativen Multiplex-PCR von kurzen fluoreszierenden Fragmenten (QMPSF) wollten wir die prognostische Rolle des gleichzeitigen Nachweises der wichtigsten quantitativen somatischen Veränderungen im Stadium II-III CC bewerten.
Patienten und Methoden. Wir haben alle Baseline-Merkmale von Patienten aufgenommen und gesammelt, die für ein Stadium II-III CC mit konserviertem gefrorenem Gewebe operiert wurden. Der QMPSF basierte auf einer simultanen Amplifikation von 9 ausgewählten genomischen Zielsequenzen aus der Literatur: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); SCHWARZ (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) und zwei Kontrollen: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). Der Vergleich der Elektropherogramme jedes Amplifikats, die aus Tumor- vs. normalem peritumoralem Gewebe erhalten wurden, ermöglichte es uns, die Gewinn- oder Verlust-Genomregion zu identifizieren. Der primäre Endpunkt war das lokale und/oder Fernrezidiv und die Beziehung zwischen klinischen und einzelnen oder kombinierten molekularen Veränderungen und Rezidiven wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon
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Lille, Frankreich, 59037
- CHU Lille
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Rouen, Frankreich, 76031
- CHU hopitaux de rouen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- lokalisierter Dickdarmkrebs
- nachgewiesenes Adenokarzinom
- Operation R0
- keine Metastasen
- Stufe II oder III
- WHO-Leistungsstatus 0, 1 oder 2
- verfügbares gefrorenes Gewebe
- schriftliche Zustimmung
- keine größeren Begleiterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- metastatische Krankheit
- erblicher Darmkrebs
- Darmkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Dickdarmkrebs im Stadium II-III, der chirurgisch behandelt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezidivrate nach molekularen Ergebnissen
Zeitfenster: 36 Monate
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Unter Verwendung der einstufigen Screening-Methode basierend auf der quantitativen Multiplex-PCR von kurzen fluoreszierenden Fragmenten (QMPSF) wollten wir die prognostische Rolle des gleichzeitigen Nachweises der wichtigsten quantitativen somatischen Veränderungen im CC-Stadium II-III bewerten.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensrate nach molekularen Ergebnissen
Zeitfenster: 60 Monate
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Unter Verwendung der einstufigen Screening-Methode basierend auf der quantitativen Multiplex-PCR von kurzen fluoreszierenden Fragmenten (QMPSF) wollten wir die prognostische Rolle des gleichzeitigen Nachweises der wichtigsten quantitativen somatischen Veränderungen im CC-Stadium II-III bewerten.
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/040/HP
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