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Détection simultanée d'altérations somatiques quantitatives à l'aide de la méthode Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments (QMPSF) dans le cancer du côlon de stade II-III : une étude prospective (Code Barre)

13 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Détection simultanée d'altérations moléculaires quantitatives somatiques à l'aide de la méthode Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments (QMPSF) dans le cancer du côlon de stade II-III : une étude prospective

L'envahissement ganglionnaire reste le principal critère de chimiothérapie postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du côlon (CC) sans métastase à distance. À ce jour, la valeur pronostique des altérations moléculaires quantitatives somatiques telles que la perte ou le gain de région génomique n'est pas établie dans le CC.

OBJECTIFS ET MÉTHODES : En utilisant la méthode de dépistage en une étape basée sur la PCR multiplex quantitative de fragments fluorescents courts (QMPSF), nous avons cherché à évaluer le rôle pronostique de la détection simultanée des principales altérations somatiques quantitatives dans les CC de stade II-III.

Patients et méthodes. Nous avons recruté et recueilli toutes les caractéristiques de base des patients opérés pour un CC de stade II-III avec des tissus congelés de stockage. Le QMPSF était basé sur une amplification simultanée de 9 séquences génomiques cibles sélectionnées dans la littérature : DCC (18q21) ; EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2) ; ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) et deux témoins : DCOHM (5q31.1) ; HMBS (11q23.3). La comparaison des électrophérogrammes de chaque amplicon obtenus à partir d'une tumeur par rapport à un tissu péritumoral normal nous a permis d'identifier la région génomique de gain ou de perte. Le critère principal était la récidive locale et/ou à distance et la relation entre les altérations cliniques et moléculaires simples ou combinées et la récidive a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

401

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, France, 59037
        • CHU Lille
      • Rouen, France, 76031
        • CHU hopitaux de rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • cancer du côlon localisé
  • adénocarcinome avéré
  • chirurgie R0
  • pas de maladie métastatique
  • stade II ou III
  • Statut de performance OMS 0, 1 ou 2
  • tissu congelé disponible
  • consentement écrit
  • pas de comorbidités majeures

Critère d'exclusion:

  • maladie métastatique
  • cancer colorectal héréditaire
  • cancer rectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: cancer du côlon de stade II-III traité par chirurgie
Génétique: évaluation du taux de récidive selon analyse moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive selon les résultats moléculaires
Délai: 36 mois
En utilisant la méthode de dépistage en une étape basée sur la PCR multiplex quantitative de fragments fluorescents courts (QMPSF), nous avons cherché à évaluer le rôle pronostique de la détection simultanée des principales altérations somatiques quantitatives dans les CC de stade II-III.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie selon les résultats moléculaires
Délai: 60 mois
En utilisant la méthode de dépistage en une étape basée sur la PCR multiplex quantitative de fragments fluorescents courts (QMPSF), nous avons cherché à évaluer le rôle pronostique de la détection simultanée des principales altérations somatiques quantitatives dans les CC de stade II-III.
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimé)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/040/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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