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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02110329
Détection simultanée d'altérations somatiques quantitatives à l'aide de la méthode Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments (QMPSF) dans le cancer du côlon de stade II-III : une étude prospective (Code Barre)
Détection simultanée d'altérations moléculaires quantitatives somatiques à l'aide de la méthode Qantitative Multiplex Pcr of Short Fluorescent Fragments (QMPSF) dans le cancer du côlon de stade II-III : une étude prospective
L'envahissement ganglionnaire reste le principal critère de chimiothérapie postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du côlon (CC) sans métastase à distance. À ce jour, la valeur pronostique des altérations moléculaires quantitatives somatiques telles que la perte ou le gain de région génomique n'est pas établie dans le CC.
OBJECTIFS ET MÉTHODES : En utilisant la méthode de dépistage en une étape basée sur la PCR multiplex quantitative de fragments fluorescents courts (QMPSF), nous avons cherché à évaluer le rôle pronostique de la détection simultanée des principales altérations somatiques quantitatives dans les CC de stade II-III.
Patients et méthodes. Nous avons recruté et recueilli toutes les caractéristiques de base des patients opérés pour un CC de stade II-III avec des tissus congelés de stockage. Le QMPSF était basé sur une amplification simultanée de 9 séquences génomiques cibles sélectionnées dans la littérature : DCC (18q21) ; EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2) ; ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) et deux témoins : DCOHM (5q31.1) ; HMBS (11q23.3). La comparaison des électrophérogrammes de chaque amplicon obtenus à partir d'une tumeur par rapport à un tissu péritumoral normal nous a permis d'identifier la région génomique de gain ou de perte. Le critère principal était la récidive locale et/ou à distance et la relation entre les altérations cliniques et moléculaires simples ou combinées et la récidive a été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon
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Lille, France, 59037
- CHU Lille
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Rouen, France, 76031
- CHU hopitaux de rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- cancer du côlon localisé
- adénocarcinome avéré
- chirurgie R0
- pas de maladie métastatique
- stade II ou III
- Statut de performance OMS 0, 1 ou 2
- tissu congelé disponible
- consentement écrit
- pas de comorbidités majeures
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique
- cancer colorectal héréditaire
- cancer rectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: cancer du côlon de stade II-III traité par chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive selon les résultats moléculaires
Délai: 36 mois
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En utilisant la méthode de dépistage en une étape basée sur la PCR multiplex quantitative de fragments fluorescents courts (QMPSF), nous avons cherché à évaluer le rôle pronostique de la détection simultanée des principales altérations somatiques quantitatives dans les CC de stade II-III.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie selon les résultats moléculaires
Délai: 60 mois
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En utilisant la méthode de dépistage en une étape basée sur la PCR multiplex quantitative de fragments fluorescents courts (QMPSF), nous avons cherché à évaluer le rôle pronostique de la détection simultanée des principales altérations somatiques quantitatives dans les CC de stade II-III.
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/040/HP
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