Kvantitatív szomatikus változások egyidejű kimutatása a rövid fluoreszcens fragmentumok kvantitatív multiplex Pcr módszerével (QMPSF) a II-III. stádiumú vastagbélrákban: prospektív tanulmány (Code Barre)
Szomatikus kvantitatív molekuláris változások egyidejű kimutatása a rövid fluoreszcens fragmentumok kvantitatív multiplex Pcr módszerével (QMPSF) a II-III stádiumú vastagbélrákban: prospektív tanulmány
A nyirokcsomók érintettsége továbbra is a posztoperatív kemoterápia fő kritériuma a távoli áttét nélküli vastagbélrákban (CC) szenvedő betegeknél. A mai napig nem állapították meg a szomatikus kvantitatív molekuláris változások, például a genomi régió elvesztésének vagy növekedésének prognosztikai értékét a CC-ben.
CÉLKITŰZÉS ÉS MÓDSZER: A rövid fluoreszcens fragmensek kvantitatív multiplex PCR-én (QMPSF) alapuló egylépéses szűrési módszerrel célul tűztük ki a főbb kvantitatív szomatikus elváltozások egyidejű kimutatásának prognosztikai szerepének felmérését a II-III stádiumú CC-ben.
Betegek és módszerek. A II-III. stádiumú, fagyasztott szövetekkel operált betegek összes kiindulási jellemzőjét bevontuk és összegyűjtöttük. A QMPSF az irodalomból 9 kiválasztott genomiális célszekvencia egyidejű amplifikációján alapult: DCC (18q21); EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) és két kontroll: DCOHM (5q31.1); HMBS (11q23.3). A tumorból és a normál peritumorális szövetből nyert egyes amplikon elektroferogramok összehasonlítása lehetővé tette számunkra, hogy azonosítsuk a genomi régió növekedését vagy elvesztését. Az elsődleges végpont a lokális és/vagy távoli kiújulás volt, valamint a klinikai és az egyedi vagy kombinált molekuláris elváltozások és recidíva közötti kapcsolatot értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHU Lille
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU hopitaux de rouen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- lokalizált vastagbélrák
- bizonyított adenokarcinóma
- műtét R0
- nincs metasztatikus betegség
- szakasz II vagy III
- WHO teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
- elérhető fagyasztott szövet
- írásbeli hozzájárulása
- nincs jelentős kísérőbetegség
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus betegség
- örökletes vastag- és végbélrák
- végbélrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: stádiumú vastagbélrák műtéttel kezelt II-III
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiújulási arány a molekuláris eredmények szerint
Időkeret: 36 hónap
|
A rövid fluoreszcens fragmensek kvantitatív multiplex PCR-én (QMPSF) alapuló egylépéses szűrési módszerrel a főbb kvantitatív szomatikus elváltozások egyidejű kimutatásának prognosztikai szerepét kívántuk felmérni a II-III stádiumú CC-ben.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány a molekuláris eredmények szerint
Időkeret: 60 hónap
|
A rövid fluoreszcens fragmensek kvantitatív multiplex PCR-én (QMPSF) alapuló egylépéses szűrési módszerrel a főbb kvantitatív szomatikus elváltozások egyidejű kimutatásának prognosztikai szerepét kívántuk felmérni a II-III stádiumú CC-ben.
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007/040/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .