ステージ II ～ III 結腸癌における短蛍光フラグメント法 (QMPSF) の定量的マルチプレックス PCR を使用した定量的体細胞変化の同時検出: 前向き研究 (Code Barre)
ステージ II ～ III 結腸癌における短い蛍光フラグメント法 (QMPSF) の定量的マルチプレックス PCR を使用した体細胞の定量的分子変化の同時検出: 前向き研究
リンパ節転移は、遠隔転移のない結腸癌 (CC) 患者における術後化学療法の主な基準のままです。 今日まで、ゲノム領域の喪失または獲得などの体細胞の量的分子変化の予後的価値は、CCでは確立されていません。
目的と方法: 短い蛍光フラグメント (QMPSF) の定量的マルチプレックス PCR に基づくワンステップ スクリーニング法を使用して、ステージ II-III CC における主要な定量的体細胞変化の同時検出の予後の役割を評価することを目的としました。
患者と方法。 保存凍結組織を使用してステージ II ～ III の CC で手術を受けた患者のすべてのベースライン特性を登録し、収集しました。 QMPSF は、文献から選択された 9 つの標的ゲノム配列の同時増幅に基づいていました。DCC (18q21)。 EGFR (7p12); P53 (17p13.1); BLK (8p23-p22); c-myc (8q24.12); APC (5q22.2); ERBB2 (17q12); STK6 (20q13.31); NR21 (14p11.1) および 2 つのコントロール: DOHM (5q31.1)。 HMBS (11q23.3)。 腫瘍と正常な腫瘍周囲組織から得られた各アンプリコンの電気泳動図を比較することで、ゲノム領域の増減を特定することができました。 主要エンドポイントは、局所再発および/または遠隔再発であり、臨床的および単一または複合の分子変化と再発との関係が評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon
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Lille、フランス、59037
- Chu Lille
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Rouen、フランス、76031
- CHU hopitaux de rouen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 限局性結腸がん
- 証明された腺癌
- 手術 R0
- 転移性疾患なし
- ステージ II または III
- WHOパフォーマンスステータス0、1または2
- 入手可能な凍結組織
- 書面による同意
- 主要な併存疾患はありません
除外基準:
- 転移性疾患
- 遺伝性結腸直腸癌
- 直腸がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：手術で治療されたステージII～IIIの結腸がん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子の結果による再発率
時間枠：36ヶ月
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短い蛍光フラグメントの定量的マルチプレックス PCR (QMPSF) に基づくワンステップ スクリーニング法を使用して、ステージ II-III CC における主要な定量的体細胞変化の同時検出の予後の役割を評価することを目的としました。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子結果による生存率
時間枠：60ヶ月
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短い蛍光フラグメントの定量的マルチプレックス PCR (QMPSF) に基づくワンステップ スクリーニング法を使用して、ステージ II-III CC における主要な定量的体細胞変化の同時検出の予後の役割を評価することを目的としました。
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60ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007/040/HP
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